- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05620186
Formazione curriculare endovascolare StePwise basata sulle competenze: registro multicentrico (PROSPECT)
Curriculum di formazione endovascolare del registro PROSPECT per tirocinanti chirurgici (programma di formazione curriculare endovascolare StePwise basato su PROficiency)
L'obiettivo di questo registro multicentrico è quello di raccogliere dati dai tirocinanti che completano PROSPECT: una formazione curriculare endovascolare StePwise basata su PROficiency per ottenere abilità cognitive e tecniche di base. Gli obiettivi principali sono identificare se:
- I risultati di un precedente percorso controllato randomizzato possono essere riprodotti nella vita reale.
- Valutare il mantenimento delle competenze dopo il completamento del programma.
- Valutare l'implementazione nella vita reale del programma di formazione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Un corso di formazione PROSPECT (PROficiency-based StePwise Endovascular Curricular Training) convalidato è stato integrato nella formazione dei specializzandi chirurgici per insegnare le abilità endovascolari cognitive, tecniche e non tecniche di base. Il programma utilizza la simulazione della realtà virtuale e l'e-learning. Durante i quattro moduli del programma, viene fornito un feedback formativo dopo ogni sessione di formazione. Solo dopo aver raggiunto un punteggio di riferimento predeterminato, i tirocinanti possono passare al modulo successivo.
I tirocinanti chirurgici che hanno completato PROSPECT hanno mostrato prestazioni endovascolari dal vivo superiori rispetto a quelli tradizionalmente formati in uno studio controllato randomizzato (RCT) in un singolo centro. Il curriculum è stato integrato localmente, ma introdotto anche in altri centri: nazionali e internazionali. I tutor locali insegnano il curriculum ai tirocinanti dopo una formazione standardizzata sulle modalità di PROSPECT da parte dei ricercatori del Ghent.
Un registro è gestito e coordinato dal gruppo di ricerca di Ghent in cui tutti i dati educativi relativi a questa formazione vengono raccolti ed elaborati in forma anonima.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- Numero di telefono: +32 09 332 51 08
- Email: isabelle.vanherzeele@ugent.be
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- Reclutamento
- University Hospital Ghent
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Contatto:
- Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- Numero di telefono: +32 093325108
- Email: isabelle.vanherzeele@ugent.be
-
Leuven, Belgio, 3000
- Reclutamento
- KU Leuven
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Contatto:
- Inge Fourneau, MD, PhD
- Email: inge.fourneau@kuleuven.be
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Reclutamento
- CAMES
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Contatto:
- Jonas Eiberg, MD, Phd
- Email: jonas.peter.eiberg@regionh.dk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tirocinante chirurgico
- Valutazione del livello di conoscenza e abilità tecnica
- Questionario demografico e test MCQ generale completati
- Esercizio simulato endovascolare completato dopo la familiarizzazione con il simulatore
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: PROSPETTIVA originale
PROSPECT originale e distribuito in cui i tirocinanti apprendono al proprio ritmo tra, prima e dopo le attività cliniche
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Formazione curriculare endovascolare StePwise basata sulle competenze
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Altro: PROSPETTIVA ammassata
Forma di formazione in massa in stile bootcamp di PROSPECT in cui i tirocinanti sono esentati dai doveri clinici
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Formazione curriculare endovascolare StePwise basata sulle competenze
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità cognitive
Lasso di tempo: confronto prima dell'inizio del programma e dopo il completamento. Ciò significa attraverso il completamento degli studi.
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Test con domande a scelta multipla (min: 0, max: 20, più alto è il punteggio, meglio è)
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confronto prima dell'inizio del programma e dopo il completamento. Ciò significa attraverso il completamento degli studi.
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Abilità tecniche
Lasso di tempo: confronto prima dell'inizio del programma e dopo il completamento. Ciò significa attraverso il completamento degli studi.
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Valutazione della scala di valutazione e metriche del simulatore
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confronto prima dell'inizio del programma e dopo il completamento. Ciò significa attraverso il completamento degli studi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conservazione delle capacità cognitive
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo il completamento del programma
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Test con domande a scelta multipla (min: 0, max: 20, più alto è il punteggio, meglio è)
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3, 6 e 12 mesi dopo il completamento del programma
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Mantenimento delle competenze tecniche
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo il completamento del programma
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Valutazione della scala di valutazione e metriche del simulatore
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3, 6 e 12 mesi dopo il completamento del programma
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Soenens G, Lawaetz J, Bamelis AS, Nayahangan LJ, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. International Implementation of a PROficiency based StePwise Endovascular Curricular Training (PROSPECT) in Daily Practice. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021 Dec;62(6):992-998. doi: 10.1016/j.ejvs.2021.09.029. Epub 2021 Nov 12.
- Soenens G, Lawaetz J, Doyen B, Fourneau I, Moreels N, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. Massed Training is Logistically Superior to Distributed Training in Acquiring Basic Endovascular Skills. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2023 Nov;66(5):730-737. doi: 10.1016/j.ejvs.2023.07.019. Epub 2023 Jul 22.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BC-877
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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