- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05620186
PROficiency Based Stepwise Endovascular Curriculum Training: Multicentric Registry (PROSPECT)
Register Endovascular Training Curriculum PROSPECT for Surgical Trainees (PROficiency-based StePwise Endovascular Curricular Training Program)
Das Ziel dieses multizentrischen Registers ist es, Daten von Auszubildenden zu sammeln, die PROSPECT abgeschlossen haben: ein PROficiency Based StePwise Endovascular Curricular Training, um grundlegende kognitive und technische Fähigkeiten zu erwerben. Die Hauptziele bestehen darin, festzustellen, ob:
- Ergebnisse aus einem früheren randomisierten kontrollierten Versuch können im wirklichen Leben reproduziert werden.
- Bewerten Sie den Erhalt der Fähigkeiten nach Abschluss des Programms.
- Bewerten Sie die praktische Umsetzung des Schulungsprogramms.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ein validiertes PROSPECT-Training (PROficiency-based StePwise Endovascular Curricular Training) wurde in die Ausbildung von chirurgischen Assistenzärzten integriert, um grundlegende kognitive, technische und nicht-technische endovaskuläre Fähigkeiten zu vermitteln. Das Programm verwendet Virtual-Reality-Simulation und E-Learning. Während der vier Module des Programms wird nach jeder Trainingseinheit ein formatives Feedback gegeben. Erst nach Erreichen einer vorgegebenen Benchmark-Punktzahl können die Auszubildenden zum nächsten Modul übergehen.
Chirurgische Auszubildende, die PROSPECT abschlossen, zeigten eine überlegene endovaskuläre Leistung im realen Leben im Vergleich zu den traditionell in einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) an einem einzigen Zentrum ausgebildeten. Das Curriculum wurde lokal integriert, aber auch in anderen Zentren eingeführt: national und international. Lokale Tutoren unterrichten den Lehrplan für Auszubildende nach einer standardisierten Schulung zu den Modalitäten von PROSPECT durch die Genter Forscher.
Von der Ghent Research Group wird ein Register geführt und koordiniert, in dem alle Bildungsdaten zu dieser Ausbildung anonym erhoben und verarbeitet werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 09 332 51 08
- E-Mail: isabelle.vanherzeele@ugent.be
Studienorte
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Ghent, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- University Hospital Ghent
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Kontakt:
- Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 093325108
- E-Mail: isabelle.vanherzeele@ugent.be
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- KU Leuven
-
Kontakt:
- Inge Fourneau, MD, PhD
- E-Mail: inge.fourneau@kuleuven.be
-
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-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rekrutierung
- CAMES
-
Kontakt:
- Jonas Eiberg, MD, Phd
- E-Mail: jonas.peter.eiberg@regionh.dk
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chirurgischer Auszubildender
- Wissen und technisches Können bewertet
- Demografischer Fragebogen und allgemeiner MCQ-Test abgeschlossen
- Endovaskuläre simulierte Übung nach Einarbeitung in den Simulator
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Ursprüngliche Aussicht
Originelle, verteilte PROSPECT, in der die Auszubildenden zwischendurch, vor und nach klinischen Aktivitäten in ihrem eigenen Tempo lernen
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PROficiency Based Stepwise Endovascular Curriculum Training
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Sonstiges: Massenaussicht
Massierte Trainingsform im Bootcamp-Stil von PROSPECT, bei der die Auszubildenden von klinischen Pflichten befreit sind
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PROficiency Based Stepwise Endovascular Curriculum Training
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kognitive Fähigkeiten
Zeitfenster: Vergleich vor Programmstart und nach Beendigung. Das bedeutet durch den Studienabschluss.
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Multiple-Choice-Fragentest (min: 0, max: 20, je höher die Punktzahl, desto besser)
|
Vergleich vor Programmstart und nach Beendigung. Das bedeutet durch den Studienabschluss.
|
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Technische Fähigkeiten
Zeitfenster: Vergleich vor Programmstart und nach Beendigung. Das bedeutet durch den Studienabschluss.
|
Bewertungsskala und Simulatormetriken
|
Vergleich vor Programmstart und nach Beendigung. Das bedeutet durch den Studienabschluss.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewahrung kognitiver Fähigkeiten
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate nach Programmabschluss
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Multiple-Choice-Fragentest (min: 0, max: 20, je höher die Punktzahl, desto besser)
|
3, 6 und 12 Monate nach Programmabschluss
|
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Erhaltung der technischen Fähigkeiten
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate nach Programmabschluss
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Bewertungsskala und Simulatormetriken
|
3, 6 und 12 Monate nach Programmabschluss
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Soenens G, Lawaetz J, Bamelis AS, Nayahangan LJ, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. International Implementation of a PROficiency based StePwise Endovascular Curricular Training (PROSPECT) in Daily Practice. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021 Dec;62(6):992-998. doi: 10.1016/j.ejvs.2021.09.029. Epub 2021 Nov 12.
- Soenens G, Lawaetz J, Doyen B, Fourneau I, Moreels N, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. Massed Training is Logistically Superior to Distributed Training in Acquiring Basic Endovascular Skills. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2023 Nov;66(5):730-737. doi: 10.1016/j.ejvs.2023.07.019. Epub 2023 Jul 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BC-877
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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