- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05620186
Ferdighetsbasert StePwise Endovaskulær læreplanopplæring: Multisentrisk register (PROSPECT)
Registry Endovascular Training Curriculum PROSPECT for kirurgiske traineer (PROficiency-basert StePwise Endovascular Curricular Training Program)
Målet med dette multisentriske registeret er å samle inn data fra traineer som fullfører PROSPECT: a PROficiency Based StePwise Endovascular Curricular Training for å oppnå grunnleggende kognitive og tekniske ferdigheter. Hovedmålene er å identifisere om:
- Resultater fra en tidligere randomisert kontrollert løype kan reproduseres i det virkelige liv.
- Evaluer ferdighetsoppbevaring etter fullført program.
- Vurder virkelige implementeringen av treningsprogrammet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En validert PROSPECT (PROficiency-basert StePwise Endovascular Curricular Training) opplæring har blitt integrert i opplæringen av kirurgiske beboere for å lære grunnleggende kognitive, tekniske og ikke-tekniske endovaskulær ferdigheter. Programmet bruker virtuell virkelighetssimulering og e-læring. I løpet av de fire modulene i programmet gis formativ tilbakemelding etter hver treningsøkt. Først etter å ha oppnådd en forhåndsbestemt referansepoengsum, kan traineer gå videre til neste modul.
Kirurgiske praktikanter som fullførte PROSPECT viste overlegen reell live endovaskulær ytelse sammenlignet med tradisjonelt trent i en enkeltsenter randomisert kontrollert studie (RCT). Læreplanen ble integrert lokalt, men også introdusert i andre sentre: nasjonalt og internasjonalt. Lokale veiledere lærer læreplanen til traineer etter standardisert opplæring på modalitetene til PROSPECT av forskerne i Gent.
Et register vedlikeholdes og koordineres av Ghent-forskningsgruppen der alle utdanningsdata om denne opplæringen samles inn og behandles anonymt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 09 332 51 08
- E-post: isabelle.vanherzeele@ugent.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekruttering
- University Hospital Ghent
-
Ta kontakt med:
- Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 093325108
- E-post: isabelle.vanherzeele@ugent.be
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekruttering
- KU Leuven
-
Ta kontakt med:
- Inge Fourneau, MD, PhD
- E-post: inge.fourneau@kuleuven.be
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- CAMES
-
Ta kontakt med:
- Jonas Eiberg, MD, Phd
- E-post: jonas.peter.eiberg@regionh.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kirurgisk trainee
- Kunnskap og teknisk ferdighetsnivå evaluert
- Demografisk spørreskjema og generell MCQ-test fullført
- Endovaskulær simulert øvelse fullført etter kjennskap til simulatoren
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Original PROSPECT
Originalt, distribuert PROSPECT der traineer lærer i sitt eget tempo innimellom, før/etter kliniske aktiviteter
|
Ferdighetsbasert StePwise endovaskulær læreplanopplæring
|
|
Annen: Massed PROSPECT
Massed, bootcamp-stil treningsform av PROSPECT der traineer er fritatt fra kliniske oppgaver
|
Ferdighetsbasert StePwise endovaskulær læreplanopplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitive ferdigheter
Tidsramme: sammenligning før programstart og etter fullføring. Dette betyr gjennom studiegjennomføring.
|
Flervalgsspørsmål test (min: 0, maks: 20, jo høyere poengsum, jo bedre)
|
sammenligning før programstart og etter fullføring. Dette betyr gjennom studiegjennomføring.
|
|
Tekniske ferdigheter
Tidsramme: sammenligning før programstart og etter fullføring. Dette betyr gjennom studiegjennomføring.
|
Vurderingsskalavurdering og simulatorberegninger
|
sammenligning før programstart og etter fullføring. Dette betyr gjennom studiegjennomføring.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaring av kognitive ferdigheter
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter programavslutning
|
Flervalgsspørsmål test (min: 0, maks: 20, jo høyere poengsum, jo bedre)
|
3, 6 og 12 måneder etter programavslutning
|
|
Oppbevaring av tekniske ferdigheter
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter programavslutning
|
Vurderingsskalavurdering og simulatorberegninger
|
3, 6 og 12 måneder etter programavslutning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Soenens G, Lawaetz J, Bamelis AS, Nayahangan LJ, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. International Implementation of a PROficiency based StePwise Endovascular Curricular Training (PROSPECT) in Daily Practice. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021 Dec;62(6):992-998. doi: 10.1016/j.ejvs.2021.09.029. Epub 2021 Nov 12.
- Soenens G, Lawaetz J, Doyen B, Fourneau I, Moreels N, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. Massed Training is Logistically Superior to Distributed Training in Acquiring Basic Endovascular Skills. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2023 Nov;66(5):730-737. doi: 10.1016/j.ejvs.2023.07.019. Epub 2023 Jul 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BC-877
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .