- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05620186
Faglighedsbaseret StePwise Endovascular Curricular Training: Multicentric Registry (PROSPECT)
Registry Endovascular Training Curriculum PROSPECT for kirurgiske praktikanter (PROficiency-baseret StePwise Endovascular Curricular Training Program)
Målet med dette multicentriske register er at indsamle data fra praktikanter, der gennemfører PROSPECT: a PROficiency Based StePwise Endovascular Curricular Training for at opnå grundlæggende kognitive og tekniske færdigheder. Hovedmålene er at identificere, om:
- Resultater fra et tidligere randomiseret kontrolleret spor kan gengives i det virkelige liv.
- Evaluer fastholdelse af færdigheder efter programmets afslutning.
- Vurder implementeringen af træningsprogrammet i det virkelige liv.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En valideret PROSPECT (PROficiency-baseret StePwise Endovascular Curricular Training) træning er blevet integreret i træningen af kirurgiske beboere til at undervise i grundlæggende kognitive, tekniske og ikke-tekniske endovaskulære færdigheder. Programmet bruger virtual reality-simulering og e-learning. I løbet af programmets fire moduler gives formativ feedback efter hver træningssession. Først efter at have opnået en forudbestemt benchmark-score, kan praktikanter gå videre til næste modul.
Kirurgiske praktikanter, der gennemførte PROSPECT, viste overlegen ægte live endovaskulær ydeevne sammenlignet med de traditionelt trænede i et enkelt center randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Læreplanen blev integreret lokalt, men også indført i andre centre: nationale og internationale. Lokale vejledere underviser eleverne i læseplanen efter standardiseret træning i PROSPECT-modaliteterne af forskerne i Gent.
Et register vedligeholdes og koordineres af Gent-forskningsgruppen, hvor alle uddannelsesdata vedrørende denne uddannelse indsamles og behandles anonymt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 09 332 51 08
- E-mail: isabelle.vanherzeele@ugent.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekruttering
- University Hospital Ghent
-
Kontakt:
- Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 093325108
- E-mail: isabelle.vanherzeele@ugent.be
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekruttering
- KU Leuven
-
Kontakt:
- Inge Fourneau, MD, PhD
- E-mail: inge.fourneau@kuleuven.be
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- CAMES
-
Kontakt:
- Jonas Eiberg, MD, Phd
- E-mail: jonas.peter.eiberg@regionh.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kirurgisk praktikant
- Viden og teknisk færdighedsniveau vurderet
- Demografisk spørgeskema og generel MCQ-test gennemført
- Endovaskulær simuleret øvelse afsluttet efter fortrolighed med simulatoren
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Originalt PROSPECT
Originalt, distribueret PROSPECT, hvor praktikanter lærer i deres eget tempo ind imellem, før/efter kliniske aktiviteter
|
Faglighedsbaseret StePwise Endovaskulær Curricular Training
|
|
Andet: Masseret PROSPECT
Masseret, bootcamp-lignende træningsform af PROSPECT, hvor praktikanter er fritaget for kliniske pligter
|
Faglighedsbaseret StePwise Endovaskulær Curricular Training
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitive færdigheder
Tidsramme: sammenligning før programstart og efter afslutning. Det vil sige gennem studieafslutning.
|
Multiple Choice Question test (min: 0, maks: 20, jo højere score, jo bedre)
|
sammenligning før programstart og efter afslutning. Det vil sige gennem studieafslutning.
|
|
Tekniske færdigheder
Tidsramme: sammenligning før programstart og efter afslutning. Det vil sige gennem studieafslutning.
|
Vurderingsskalavurdering og simulatormålinger
|
sammenligning før programstart og efter afslutning. Det vil sige gennem studieafslutning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelse af kognitive færdigheder
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter programafslutning
|
Multiple Choice Question test (min: 0, maks: 20, jo højere score, jo bedre)
|
3, 6 og 12 måneder efter programafslutning
|
|
Fastholdelse af tekniske færdigheder
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder efter programafslutning
|
Vurderingsskalavurdering og simulatormålinger
|
3, 6 og 12 måneder efter programafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Soenens G, Lawaetz J, Bamelis AS, Nayahangan LJ, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. International Implementation of a PROficiency based StePwise Endovascular Curricular Training (PROSPECT) in Daily Practice. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021 Dec;62(6):992-998. doi: 10.1016/j.ejvs.2021.09.029. Epub 2021 Nov 12.
- Soenens G, Lawaetz J, Doyen B, Fourneau I, Moreels N, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. Massed Training is Logistically Superior to Distributed Training in Acquiring Basic Endovascular Skills. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2023 Nov;66(5):730-737. doi: 10.1016/j.ejvs.2023.07.019. Epub 2023 Jul 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BC-877
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karsygdomme
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Saint Camillus International University of Health...AfsluttetTilfredshed, patient | Bradykardi | Tilfredshed, personlig | Hypotension under operation | Kvalme/opkastning | Kirurgi (Major Vascular) | Desaturation | Hypertension arteriel | Fentanyl analgesi | Dexmedetomidin inducerede sedationItalien
Kliniske forsøg med UDSIGT
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringEkstrakorporal membraniltning | Acute respiratory distress syndromForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Canada, Spanien, Australien, Italien, Portugal, Colombia, Chile, New Zealand, Sverige