- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05620186
Oparte na PROficiency szkolenie wewnątrznaczyniowe Stepwise: rejestr wieloośrodkowy (PROSPECT)
Registry Endovascular Training Curriculum PROSPECT dla praktykantów chirurgii (program szkolenia wewnątrznaczyniowego StePwise oparty na PROFINIENTNOŚCI)
Celem tego wieloośrodkowego rejestru jest zebranie danych od uczestników szkolenia PROSPECT: wewnątrznaczyniowego szkolenia programowego Stepwise opartego na PROFICYTY w celu uzyskania podstawowych umiejętności poznawczych i technicznych. Głównym celem jest określenie, czy:
- Wyniki z poprzedniego randomizowanego, kontrolowanego śladu można odtworzyć w prawdziwym życiu.
- Oceń zachowanie umiejętności po zakończeniu programu.
- Oceń rzeczywiste wdrożenie programu szkoleniowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zwalidowane szkolenie PROSPECT (Proficiency-based Stepwise Endovascular Curricular Training) zostało włączone do szkolenia rezydentów chirurgii w celu nauczenia podstawowych poznawczych, technicznych i nietechnicznych umiejętności wewnątrznaczyniowych. Program wykorzystuje symulację rzeczywistości wirtualnej oraz e-learning. Podczas czterech modułów programu po każdej sesji szkoleniowej udzielana jest kształtująca informacja zwrotna. Dopiero po osiągnięciu z góry określonego wyniku odniesienia, stażyści mogą przejść do następnego modułu.
Chirurgiczni stażyści, którzy ukończyli PROSPECT, wykazywali lepszą rzeczywistą wydajność wewnątrznaczyniową w porównaniu z tradycyjnie szkolonymi w jednoośrodkowym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT). Program nauczania był integrowany lokalnie, ale wprowadzany także w innych ośrodkach: krajowych i międzynarodowych. Lokalni tutorzy uczą stażystów programu nauczania po ustandaryzowanym szkoleniu dotyczącym modalności PROSPECT przeprowadzonym przez badaczy z Gandawy.
Grupa badawcza z Gandawy prowadzi i koordynuje rejestr, w którym wszystkie dane edukacyjne dotyczące tego szkolenia są zbierane i przetwarzane anonimowo.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- Numer telefonu: +32 09 332 51 08
- E-mail: isabelle.vanherzeele@ugent.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- University Hospital Ghent
-
Kontakt:
- Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- Numer telefonu: +32 093325108
- E-mail: isabelle.vanherzeele@ugent.be
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- KU Leuven
-
Kontakt:
- Inge Fourneau, MD, PhD
- E-mail: inge.fourneau@kuleuven.be
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- CAMES
-
Kontakt:
- Jonas Eiberg, MD, Phd
- E-mail: jonas.peter.eiberg@regionh.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praktykant chirurgiczny
- Oceniany poziom wiedzy i umiejętności technicznych
- Wypełniono kwestionariusz demograficzny i ogólny test MCQ
- Symulowane ćwiczenia wewnątrznaczyniowe zakończone po zapoznaniu się z symulatorem
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Oryginalny PROSPEKT
Oryginalna, dystrybuowana PROSPECT, w której stażyści uczą się we własnym tempie pomiędzy zajęciami klinicznymi, przed i po nich
|
Oparte na PROficiency szkolenie wewnątrznaczyniowe Stepwise
|
Inny: Zmasowany PROSPEKT
Zmasowana forma szkolenia PROSPECT w stylu bootcampu, w której stażyści są zwolnieni z obowiązków klinicznych
|
Oparte na PROficiency szkolenie wewnątrznaczyniowe Stepwise
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Umiejętności poznawcze
Ramy czasowe: porównanie przed rozpoczęciem programu i po jego zakończeniu. Oznacza to ukończenie studiów.
|
Test wielokrotnego wyboru (min.: 0, maks.: 20, im wyższy wynik, tym lepiej)
|
porównanie przed rozpoczęciem programu i po jego zakończeniu. Oznacza to ukończenie studiów.
|
Umiejętności techniczne
Ramy czasowe: porównanie przed rozpoczęciem programu i po jego zakończeniu. Oznacza to ukończenie studiów.
|
Ocena skali oceny i metryki symulatora
|
porównanie przed rozpoczęciem programu i po jego zakończeniu. Oznacza to ukończenie studiów.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zachowanie umiejętności poznawczych
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu programu
|
Test wielokrotnego wyboru (min.: 0, maks.: 20, im wyższy wynik, tym lepiej)
|
3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu programu
|
Zachowanie umiejętności technicznych
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu programu
|
Ocena skali oceny i metryki symulatora
|
3, 6 i 12 miesięcy po zakończeniu programu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Soenens G, Lawaetz J, Bamelis AS, Nayahangan LJ, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. International Implementation of a PROficiency based StePwise Endovascular Curricular Training (PROSPECT) in Daily Practice. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021 Dec;62(6):992-998. doi: 10.1016/j.ejvs.2021.09.029. Epub 2021 Nov 12.
- Soenens G, Lawaetz J, Doyen B, Fourneau I, Moreels N, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. Massed Training is Logistically Superior to Distributed Training in Acquiring Basic Endovascular Skills. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2023 Nov;66(5):730-737. doi: 10.1016/j.ejvs.2023.07.019. Epub 2023 Jul 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC-877
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby naczyniowe
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt
Badania kliniczne na PERSPEKTYWA
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyPozaustrojowe dotlenienie błony | Zespół ostrej niewydolności oddechowejStany Zjednoczone