基于熟练程度的 StePwise 血管内课程培训：多中心登记 (PROSPECT)
2023年12月13日 更新者：University Ghent
Registry Endovascular Training Curriculum PROSPECT for Surgical Trainees（基于熟练程度的 StePwise 血管内课程培训计划）
这个多中心登记的目标是从完成 PROSPECT 的受训者收集数据：基于熟练程度的 StePwise 血管内课程培训以获得基本的认知和技术技能。 主要目标是确定是否：
- 先前随机对照试验的结果可以在现实生活中重现。
- 评估计划完成后的技能保留情况。
- 评估培训计划在现实生活中的实施情况。
研究概览
详细说明
经过验证的 PROSPECT（基于 PROficiency 的 StePwise 血管内课程培训）培训已整合到外科住院医师的培训中，以教授基本的认知、技术和非技术血管内技能。 该计划使用虚拟现实模拟和电子学习。 在该计划的四个模块中，每次培训课程后都会提供形成性反馈。 只有达到预定的基准分数后，学员才能进入下一个模块。
与在单中心随机对照试验 (RCT) 中接受传统培训的外科手术学员相比，完成 PROSPECT 的外科学员显示出更好的实时血管内操作性能。 该课程在当地进行了整合，但也引入了其他中心：国家和国际中心。 在根特研究人员对 PROSPECT 模式进行标准化培训后，当地导师向学员教授课程。
根特研究小组维护和协调了一个注册表，其中所有关于该培训的教育数据都是匿名收集和处理的。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- 电话号码：+32 09 332 51 08
- 邮箱：isabelle.vanherzeele@ugent.be
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- 招聘中
- CAMES
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接触：
- Jonas Eiberg, MD, Phd
- 邮箱：jonas.peter.eiberg@regionh.dk
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Ghent、比利时、9000
- 招聘中
- University Hospital Ghent
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接触：
- Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- 电话号码：+32 093325108
- 邮箱：isabelle.vanherzeele@ugent.be
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Leuven、比利时、3000
- 招聘中
- KU Leuven
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接触：
- Inge Fourneau, MD, PhD
- 邮箱：inge.fourneau@kuleuven.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 外科实习生
- 评估的知识和技术技能水平
- 完成人口统计问卷和一般 MCQ 测试
- 熟悉模拟器后完成血管内模拟练习
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：原始前景
原始的、分布式的 PROSPECT，受训者在临床活动之间、之前/之后按照自己的进度学习
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基于熟练程度的 StePwise 血管内课程培训
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其他：大量的前景
PROSPECT 的集中训练营式培训形式，受训者免除临床职责
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基于熟练程度的 StePwise 血管内课程培训
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知能力
大体时间：程序开始前和完成后的比较。这意味着通过学习完成。
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选择题测试（最小：0，最大：20，分数越高越好）
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程序开始前和完成后的比较。这意味着通过学习完成。
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技术能力
大体时间：程序开始前和完成后的比较。这意味着通过学习完成。
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评级量表评估和模拟器指标
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程序开始前和完成后的比较。这意味着通过学习完成。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知技能保留
大体时间：计划完成后 3、6 和 12 个月
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选择题测试（最小：0，最大：20，分数越高越好）
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计划完成后 3、6 和 12 个月
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保留技术技能
大体时间：计划完成后 3、6 和 12 个月
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评级量表评估和模拟器指标
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计划完成后 3、6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isabelle Van Herzeele, MD, PhD、University Hospital, Ghent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Soenens G, Lawaetz J, Bamelis AS, Nayahangan LJ, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. International Implementation of a PROficiency based StePwise Endovascular Curricular Training (PROSPECT) in Daily Practice. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021 Dec;62(6):992-998. doi: 10.1016/j.ejvs.2021.09.029. Epub 2021 Nov 12.
- Soenens G, Lawaetz J, Doyen B, Fourneau I, Moreels N, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. Massed Training is Logistically Superior to Distributed Training in Acquiring Basic Endovascular Skills. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2023 Nov;66(5):730-737. doi: 10.1016/j.ejvs.2023.07.019. Epub 2023 Jul 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月17日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月10日
首次发布 (实际的)
2022年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
前景的临床试验
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)招聘中