- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05620186
Treinamento Curricular Endovascular Stepwise Baseado em PROficiency: Registro Multicêntrico (PROSPECT)
Registry Endovascular Training Curriculum PROSPECT for Surgical Trainees (PROficiency-based Endovascular Endovascular Training Program)
O objetivo deste registro multicêntrico é coletar dados de trainees que completam o PROSPECT: um Treinamento Curricular Endovascular Stepwise Baseado em PROficiency para obter habilidades cognitivas e técnicas básicas. Os principais objetivos são identificar se:
- Os resultados de uma trilha controlada randomizada anterior podem ser reproduzidos na vida real.
- Avalie a retenção de habilidades após a conclusão do programa.
- Avalie a implementação do programa de treinamento na vida real.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um treinamento PROSPECT (Treinamento Curricular Endovascular StePwise baseado em PROficiency) validado foi integrado ao treinamento de residentes cirúrgicos para ensinar habilidades endovasculares cognitivas, técnicas e não técnicas básicas. O programa usa simulação de realidade virtual e E-learning. Durante os quatro módulos do programa, feedback formativo é dado após cada sessão de treinamento. Somente após atingir uma pontuação de referência pré-determinada, os trainees podem progredir para o próximo módulo.
Os treinandos cirúrgicos que concluíram o PROSPECT mostraram desempenho endovascular real superior em comparação com os treinados tradicionalmente em um estudo randomizado controlado (RCT) de um único centro. O currículo foi integrado localmente, mas também introduzido noutros centros: nacionais e internacionais. Os tutores locais ensinam o currículo aos estagiários após treinamento padronizado nas modalidades do PROSPECT pelos pesquisadores de Ghent.
Um registro é mantido e coordenado pelo grupo de pesquisa de Ghent, no qual todos os dados educacionais relativos a esse treinamento são coletados e processados anonimamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- Número de telefone: +32 09 332 51 08
- E-mail: isabelle.vanherzeele@ugent.be
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- University Hospital Ghent
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Contato:
- Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- Número de telefone: +32 093325108
- E-mail: isabelle.vanherzeele@ugent.be
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Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- KU Leuven
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Contato:
- Inge Fourneau, MD, PhD
- E-mail: inge.fourneau@kuleuven.be
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- CAMES
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Contato:
- Jonas Eiberg, MD, Phd
- E-mail: jonas.peter.eiberg@regionh.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- estagiário cirúrgico
- Nível de conhecimento e habilidade técnica avaliados
- Questionário demográfico e teste MCQ geral concluído
- Exercício simulado endovascular concluído após familiarização com o simulador
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: PROSPECTO Original
PROSPECT original e distribuído, onde os trainees aprendem em seu próprio ritmo antes/depois das atividades clínicas
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Treinamento Curricular Endovascular Stepwise Baseado em PROficiency
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Outro: PROSPECTO Agregado
Forma de treinamento em massa, estilo bootcamp, do PROSPECT, onde os estagiários estão isentos de deveres clínicos
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Treinamento Curricular Endovascular Stepwise Baseado em PROficiency
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades cognitivas
Prazo: comparação antes do início do programa e após a conclusão. Isso significa através da conclusão do estudo.
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Teste de pergunta de múltipla escolha (min: 0, max: 20, quanto maior a pontuação, melhor)
|
comparação antes do início do programa e após a conclusão. Isso significa através da conclusão do estudo.
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Habilidades técnicas
Prazo: comparação antes do início do programa e após a conclusão. Isso significa através da conclusão do estudo.
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Avaliação da escala de classificação e métricas do simulador
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comparação antes do início do programa e após a conclusão. Isso significa através da conclusão do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção de habilidades cognitivas
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a conclusão do programa
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Teste de pergunta de múltipla escolha (min: 0, max: 20, quanto maior a pontuação, melhor)
|
3, 6 e 12 meses após a conclusão do programa
|
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Retenção de habilidades técnicas
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a conclusão do programa
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Avaliação da escala de classificação e métricas do simulador
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3, 6 e 12 meses após a conclusão do programa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Soenens G, Lawaetz J, Bamelis AS, Nayahangan LJ, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. International Implementation of a PROficiency based StePwise Endovascular Curricular Training (PROSPECT) in Daily Practice. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021 Dec;62(6):992-998. doi: 10.1016/j.ejvs.2021.09.029. Epub 2021 Nov 12.
- Soenens G, Lawaetz J, Doyen B, Fourneau I, Moreels N, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. Massed Training is Logistically Superior to Distributed Training in Acquiring Basic Endovascular Skills. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2023 Nov;66(5):730-737. doi: 10.1016/j.ejvs.2023.07.019. Epub 2023 Jul 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BC-877
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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