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Treinamento Curricular Endovascular Stepwise Baseado em PROficiency: Registro Multicêntrico (PROSPECT)

4 de dezembro de 2024 atualizado por: University Hospital, Ghent

Registry Endovascular Training Curriculum PROSPECT for Surgical Trainees (PROficiency-based Endovascular Endovascular Training Program)

O objetivo deste registro multicêntrico é coletar dados de trainees que completam o PROSPECT: um Treinamento Curricular Endovascular Stepwise Baseado em PROficiency para obter habilidades cognitivas e técnicas básicas. Os principais objetivos são identificar se:

  • Os resultados de uma trilha controlada randomizada anterior podem ser reproduzidos na vida real.
  • Avalie a retenção de habilidades após a conclusão do programa.
  • Avalie a implementação do programa de treinamento na vida real.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um treinamento PROSPECT (Treinamento Curricular Endovascular StePwise baseado em PROficiency) validado foi integrado ao treinamento de residentes cirúrgicos para ensinar habilidades endovasculares cognitivas, técnicas e não técnicas básicas. O programa usa simulação de realidade virtual e E-learning. Durante os quatro módulos do programa, feedback formativo é dado após cada sessão de treinamento. Somente após atingir uma pontuação de referência pré-determinada, os trainees podem progredir para o próximo módulo.

Os treinandos cirúrgicos que concluíram o PROSPECT mostraram desempenho endovascular real superior em comparação com os treinados tradicionalmente em um estudo randomizado controlado (RCT) de um único centro. O currículo foi integrado localmente, mas também introduzido noutros centros: nacionais e internacionais. Os tutores locais ensinam o currículo aos estagiários após treinamento padronizado nas modalidades do PROSPECT pelos pesquisadores de Ghent.

Um registro é mantido e coordenado pelo grupo de pesquisa de Ghent, no qual todos os dados educacionais relativos a esse treinamento são coletados e processados ​​anonimamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • estagiário cirúrgico
  • Nível de conhecimento e habilidade técnica avaliados
  • Questionário demográfico e teste MCQ geral concluído
  • Exercício simulado endovascular concluído após familiarização com o simulador

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: PROSPECTO Original
PROSPECT original e distribuído, onde os trainees aprendem em seu próprio ritmo antes/depois das atividades clínicas
Treinamento Curricular Endovascular Stepwise Baseado em PROficiency
Outro: PROSPECTO Agregado
Forma de treinamento em massa, estilo bootcamp, do PROSPECT, onde os estagiários estão isentos de deveres clínicos
Treinamento Curricular Endovascular Stepwise Baseado em PROficiency

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidades cognitivas
Prazo: comparação antes do início do programa e após a conclusão. Isso significa através da conclusão do estudo.
Teste de pergunta de múltipla escolha (min: 0, max: 20, quanto maior a pontuação, melhor)
comparação antes do início do programa e após a conclusão. Isso significa através da conclusão do estudo.
Habilidades técnicas
Prazo: comparação antes do início do programa e após a conclusão. Isso significa através da conclusão do estudo.
Avaliação da escala de classificação e métricas do simulador
comparação antes do início do programa e após a conclusão. Isso significa através da conclusão do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção de habilidades cognitivas
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a conclusão do programa
Teste de pergunta de múltipla escolha (min: 0, max: 20, quanto maior a pontuação, melhor)
3, 6 e 12 meses após a conclusão do programa
Retenção de habilidades técnicas
Prazo: 3, 6 e 12 meses após a conclusão do programa
Avaliação da escala de classificação e métricas do simulador
3, 6 e 12 meses após a conclusão do programa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BC-877

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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