- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05620186
Endovaskulární kurikulární školení založené na odborné způsobilosti StePwise: Multicentrický registr (PROSPECT)
Registrační endovaskulární tréninkový plán PROSPECT pro chirurgické stážisty (Proficiency-based StePwise Endovascular Curricular Training Program)
Cílem tohoto multicentrického registru je shromáždit data od účastníků, kteří absolvují PROSPECT: a PROficiency Based StePwise Endovascular Curricular Training, aby získali základní kognitivní a technické dovednosti. Hlavním cílem je zjistit, zda:
- Výsledky z předchozí randomizované kontrolované stopy lze reprodukovat v reálném životě.
- Vyhodnoťte udržení dovedností po dokončení programu.
- Posuďte reálnou implementaci vzdělávacího programu.
Přehled studie
Detailní popis
Ověřené školení PROSPECT (PROficiency-based StePwise Endovascular Curricular Training) bylo integrováno do školení chirurgických rezidentů s cílem naučit základní kognitivní, technické a netechnické endovaskulární dovednosti. Program využívá simulaci virtuální reality a e-learning. Během čtyř modulů programu je po každém tréninku poskytována formativní zpětná vazba. Pouze po dosažení předem stanoveného benchmarkového skóre mohou účastníci postoupit do dalšího modulu.
Chirurgičtí školenci, kteří dokončili PROSPECT, prokázali lepší skutečný živý endovaskulární výkon ve srovnání s tradičně školenými v randomizované kontrolované studii s jedním centrem (RCT). Kurikulum bylo integrováno lokálně, ale také zavedeno v jiných centrech: národních a mezinárodních. Místní lektoři učí učební osnovy účastníkům po standardizovaném školení o modalitách PROSPECT výzkumnými pracovníky z Gentu.
Gentská výzkumná skupina vede a koordinuje registr, ve kterém jsou anonymně shromažďována a zpracovávána všechna vzdělávací data týkající se tohoto školení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- Telefonní číslo: +32 09 332 51 08
- E-mail: isabelle.vanherzeele@ugent.be
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Nábor
- University Hospital Ghent
-
Kontakt:
- Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- Telefonní číslo: +32 093325108
- E-mail: isabelle.vanherzeele@ugent.be
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- KU Leuven
-
Kontakt:
- Inge Fourneau, MD, PhD
- E-mail: inge.fourneau@kuleuven.be
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Nábor
- CAMES
-
Kontakt:
- Jonas Eiberg, MD, Phd
- E-mail: jonas.peter.eiberg@regionh.dk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chirurgický praktikant
- Hodnotí se úroveň znalostí a technických dovedností
- Demografický dotazník a obecný test MCQ dokončeny
- Endovaskulární simulované cvičení ukončené po seznámení se simulátorem
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Původní PROSPECT
Originální, distribuovaný PROSPECT, kde se školenci učí svým vlastním tempem mezi klinickými aktivitami, před/po klinických aktivitách
|
Endovaskulární kurikulární školení StePwise založené na odbornosti
|
Jiný: Hromadný PROSPECT
Hromadná forma školení ve stylu bootcamp PROSPECT, kde jsou účastníci školení osvobozeni od klinických povinností
|
Endovaskulární kurikulární školení StePwise založené na odbornosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kognitivní dovednosti
Časové okno: srovnání před spuštěním programu a po jeho dokončení. To znamená dokončením studia.
|
Test s otázkami s výběrem odpovědí (min: 0, max.: 20, čím vyšší skóre, tím lépe)
|
srovnání před spuštěním programu a po jeho dokončení. To znamená dokončením studia.
|
Technické dovednosti
Časové okno: srovnání před spuštěním programu a po jeho dokončení. To znamená dokončením studia.
|
Hodnocení stupnice hodnocení a metriky simulátoru
|
srovnání před spuštěním programu a po jeho dokončení. To znamená dokončením studia.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Udržení kognitivních dovedností
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po ukončení programu
|
Test s otázkami s výběrem odpovědí (min: 0, max.: 20, čím vyšší skóre, tím lépe)
|
3, 6 a 12 měsíců po ukončení programu
|
Udržení technických dovedností
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců po ukončení programu
|
Hodnocení stupnice hodnocení a metriky simulátoru
|
3, 6 a 12 měsíců po ukončení programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Soenens G, Lawaetz J, Bamelis AS, Nayahangan LJ, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. International Implementation of a PROficiency based StePwise Endovascular Curricular Training (PROSPECT) in Daily Practice. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021 Dec;62(6):992-998. doi: 10.1016/j.ejvs.2021.09.029. Epub 2021 Nov 12.
- Soenens G, Lawaetz J, Doyen B, Fourneau I, Moreels N, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. Massed Training is Logistically Superior to Distributed Training in Acquiring Basic Endovascular Skills. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2023 Nov;66(5):730-737. doi: 10.1016/j.ejvs.2023.07.019. Epub 2023 Jul 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BC-877
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VYHLÍDKA
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborMimotělní membránové okysličení | Syndrom akutní dechové tísněSpojené státy