- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05620186
Capacitación curricular endovascular paso a paso basada en PROficiency: registro multicéntrico (PROSPECT)
Registro Currículo de capacitación endovascular PROSPECT for Surgical Trainees (Programa de capacitación curricular endovascular StePwise basado en PROficiency)
El objetivo de este registro multicéntrico es recopilar datos de los alumnos que completan PROSPECT: un entrenamiento curricular endovascular paso a paso basado en la competencia para obtener habilidades cognitivas y técnicas básicas. Los principales objetivos son identificar si:
- Los resultados de un ensayo controlado aleatorio anterior se pueden reproducir en la vida real.
- Evaluar la retención de habilidades después de la finalización del programa.
- Evaluar la implementación en la vida real del programa de capacitación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se ha integrado una capacitación validada PROSPECT (Entrenamiento curricular endovascular StePwise basado en PROficiency) en el entrenamiento de los residentes de cirugía para enseñar habilidades endovasculares cognitivas, técnicas y no técnicas básicas. El programa utiliza simulación de realidad virtual y E-learning. Durante los cuatro módulos del programa, se brinda retroalimentación formativa después de cada sesión de capacitación. Solo después de lograr un puntaje de referencia predeterminado, los alumnos pueden avanzar al siguiente módulo.
Los pasantes quirúrgicos que completaron PROSPECT mostraron un rendimiento endovascular real superior en comparación con los entrenados tradicionalmente en un ensayo controlado aleatorizado (RCT) de un solo centro. El currículo se integró localmente, pero también se introdujo en otros centros: nacionales e internacionales. Los tutores locales enseñan el plan de estudios a los alumnos después de una formación estandarizada sobre las modalidades de PROSPECT por parte de los investigadores de Gante.
El grupo de investigación de Gante mantiene y coordina un registro en el que todos los datos educativos relacionados con esta formación se recopilan y procesan de forma anónima.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- Número de teléfono: +32 09 332 51 08
- Correo electrónico: isabelle.vanherzeele@ugent.be
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- University Hospital Ghent
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Contacto:
- Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- Número de teléfono: +32 093325108
- Correo electrónico: isabelle.vanherzeele@ugent.be
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Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- KU Leuven
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Contacto:
- Inge Fourneau, MD, PhD
- Correo electrónico: inge.fourneau@kuleuven.be
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- CAMES
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Contacto:
- Jonas Eiberg, MD, Phd
- Correo electrónico: jonas.peter.eiberg@regionh.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- aprendiz quirúrgico
- Nivel de conocimiento y habilidad técnica evaluado
- Cuestionario demográfico y prueba general MCQ completada
- Ejercicio simulado endovascular completado después de la familiarización con el simulador
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: PROSPECTO original
PROSPECT original y distribuido donde los alumnos aprenden a su propio ritmo entre, antes y después de las actividades clínicas
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Capacitación curricular endovascular paso a paso basada en PROficiency
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Otro: PROSPECTO masivo
Forma de capacitación masiva estilo bootcamp de PROSPECT donde los alumnos están exentos de deberes clínicos
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Capacitación curricular endovascular paso a paso basada en PROficiency
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Habilidades cognitivas
Periodo de tiempo: comparación antes del inicio del programa y después de su finalización. Esto significa a través de la finalización del estudio.
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Prueba de preguntas de opción múltiple (mín.: 0, máx.: 20, cuanto mayor sea la puntuación, mejor)
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comparación antes del inicio del programa y después de su finalización. Esto significa a través de la finalización del estudio.
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Habilidades técnicas
Periodo de tiempo: comparación antes del inicio del programa y después de su finalización. Esto significa a través de la finalización del estudio.
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Evaluación de la escala de calificación y métricas del simulador
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comparación antes del inicio del programa y después de su finalización. Esto significa a través de la finalización del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención de habilidades cognitivas
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la finalización del programa
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Prueba de preguntas de opción múltiple (mín.: 0, máx.: 20, cuanto mayor sea la puntuación, mejor)
|
3, 6 y 12 meses después de la finalización del programa
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Retención de habilidades técnicas
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la finalización del programa
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Evaluación de la escala de calificación y métricas del simulador
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3, 6 y 12 meses después de la finalización del programa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Soenens G, Lawaetz J, Bamelis AS, Nayahangan LJ, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. International Implementation of a PROficiency based StePwise Endovascular Curricular Training (PROSPECT) in Daily Practice. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021 Dec;62(6):992-998. doi: 10.1016/j.ejvs.2021.09.029. Epub 2021 Nov 12.
- Soenens G, Lawaetz J, Doyen B, Fourneau I, Moreels N, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. Massed Training is Logistically Superior to Distributed Training in Acquiring Basic Endovascular Skills. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2023 Nov;66(5):730-737. doi: 10.1016/j.ejvs.2023.07.019. Epub 2023 Jul 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BC-877
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .