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Capacitación curricular endovascular paso a paso basada en PROficiency: registro multicéntrico (PROSPECT)

4 de diciembre de 2024 actualizado por: University Hospital, Ghent

Registro Currículo de capacitación endovascular PROSPECT for Surgical Trainees (Programa de capacitación curricular endovascular StePwise basado en PROficiency)

El objetivo de este registro multicéntrico es recopilar datos de los alumnos que completan PROSPECT: un entrenamiento curricular endovascular paso a paso basado en la competencia para obtener habilidades cognitivas y técnicas básicas. Los principales objetivos son identificar si:

  • Los resultados de un ensayo controlado aleatorio anterior se pueden reproducir en la vida real.
  • Evaluar la retención de habilidades después de la finalización del programa.
  • Evaluar la implementación en la vida real del programa de capacitación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha integrado una capacitación validada PROSPECT (Entrenamiento curricular endovascular StePwise basado en PROficiency) en el entrenamiento de los residentes de cirugía para enseñar habilidades endovasculares cognitivas, técnicas y no técnicas básicas. El programa utiliza simulación de realidad virtual y E-learning. Durante los cuatro módulos del programa, se brinda retroalimentación formativa después de cada sesión de capacitación. Solo después de lograr un puntaje de referencia predeterminado, los alumnos pueden avanzar al siguiente módulo.

Los pasantes quirúrgicos que completaron PROSPECT mostraron un rendimiento endovascular real superior en comparación con los entrenados tradicionalmente en un ensayo controlado aleatorizado (RCT) de un solo centro. El currículo se integró localmente, pero también se introdujo en otros centros: nacionales e internacionales. Los tutores locales enseñan el plan de estudios a los alumnos después de una formación estandarizada sobre las modalidades de PROSPECT por parte de los investigadores de Gante.

El grupo de investigación de Gante mantiene y coordina un registro en el que todos los datos educativos relacionados con esta formación se recopilan y procesan de forma anónima.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • aprendiz quirúrgico
  • Nivel de conocimiento y habilidad técnica evaluado
  • Cuestionario demográfico y prueba general MCQ completada
  • Ejercicio simulado endovascular completado después de la familiarización con el simulador

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: PROSPECTO original
PROSPECT original y distribuido donde los alumnos aprenden a su propio ritmo entre, antes y después de las actividades clínicas
Capacitación curricular endovascular paso a paso basada en PROficiency
Otro: PROSPECTO masivo
Forma de capacitación masiva estilo bootcamp de PROSPECT donde los alumnos están exentos de deberes clínicos
Capacitación curricular endovascular paso a paso basada en PROficiency

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidades cognitivas
Periodo de tiempo: comparación antes del inicio del programa y después de su finalización. Esto significa a través de la finalización del estudio.
Prueba de preguntas de opción múltiple (mín.: 0, máx.: 20, cuanto mayor sea la puntuación, mejor)
comparación antes del inicio del programa y después de su finalización. Esto significa a través de la finalización del estudio.
Habilidades técnicas
Periodo de tiempo: comparación antes del inicio del programa y después de su finalización. Esto significa a través de la finalización del estudio.
Evaluación de la escala de calificación y métricas del simulador
comparación antes del inicio del programa y después de su finalización. Esto significa a través de la finalización del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención de habilidades cognitivas
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la finalización del programa
Prueba de preguntas de opción múltiple (mín.: 0, máx.: 20, cuanto mayor sea la puntuación, mejor)
3, 6 y 12 meses después de la finalización del programa
Retención de habilidades técnicas
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la finalización del programa
Evaluación de la escala de calificación y métricas del simulador
3, 6 y 12 meses después de la finalización del programa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BC-877

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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