- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05620186
Färdighetsbaserad StePwise Endovascular Curricular Training: Multicentric Registry (PROSPECT)
Registry Endovascular Training Curriculum PROSPECT för kirurgiska praktikanter (PROficiency-based StePwise Endovascular Curricular Training Program)
Målet med detta multicentriska register är att samla in data från praktikanter som genomför PROSPECT: a PROficiency Based StePwise Endovascular Curricular Training för att få grundläggande kognitiva och tekniska färdigheter. Huvudmålen är att identifiera om:
- Resultat från ett tidigare randomiserat kontrollerat spår kan reproduceras i verkligheten.
- Utvärdera kompetensbevarande efter avslutat program.
- Bedöm implementeringen av träningsprogrammet i verkligheten.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En validerad PROSPECT-utbildning (PROficiency-based StePwise Endovascular Curricular Training) har integrerats i utbildningen av kirurgiska patienter för att lära ut grundläggande kognitiva, tekniska och icke-tekniska endovaskulära färdigheter. Programmet använder virtuell verklighetssimulering och e-learning. Under programmets fyra moduler ges formativ feedback efter varje träningspass. Först efter att ha uppnått ett förutbestämt benchmarkpoäng kan praktikanter gå vidare till nästa modul.
Kirurgiska praktikanter som genomförde PROSPECT uppvisade överlägsen verklig endovaskulär prestanda jämfört med de traditionellt tränade i en randomiserad kontrollerad studie med ett enda center (RCT). Läroplanen integrerades lokalt, men infördes även i andra centra: nationella och internationella. Lokala handledare lär ut läroplanen för praktikanter efter standardiserad utbildning om metoderna för PROSPECT av forskarna i Gent.
Ett register upprätthålls och koordineras av forskargruppen Gent där all utbildningsdata om denna utbildning samlas in och behandlas anonymt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 09 332 51 08
- E-post: isabelle.vanherzeele@ugent.be
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekrytering
- University Hospital Ghent
-
Kontakt:
- Isabelle Van Herzeele, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 093325108
- E-post: isabelle.vanherzeele@ugent.be
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrytering
- KU Leuven
-
Kontakt:
- Inge Fourneau, MD, PhD
- E-post: inge.fourneau@kuleuven.be
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekrytering
- CAMES
-
Kontakt:
- Jonas Eiberg, MD, Phd
- E-post: jonas.peter.eiberg@regionh.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kirurgisk praktikant
- Kunskaps- och teknisk kompetensnivå utvärderad
- Demografisk frågeformulär och allmänt MCQ-test genomfört
- Endovaskulär simulerad träning avslutad efter bekantskap med simulatorn
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Original PROSPECT
Original, distribuerat PROSPECT där praktikanter lär sig i sin egen takt emellan, före/efter kliniska aktiviteter
|
Färdighetsbaserad StePwise Endovascular Curricular Training
|
|
Övrig: Masserade PROSPECT
Massad, bootcamp-liknande träningsform av PROSPECT där praktikanter är befriade från kliniska uppgifter
|
Färdighetsbaserad StePwise Endovascular Curricular Training
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv förmåga
Tidsram: jämförelse före programstart och efter avslutat. Detta innebär genom avslutad studie.
|
Flervalsfrågetest (min: 0, max: 20, ju högre poäng, desto bättre)
|
jämförelse före programstart och efter avslutat. Detta innebär genom avslutad studie.
|
|
Tekniska förmågor
Tidsram: jämförelse före programstart och efter avslutat. Detta innebär genom avslutad studie.
|
Betygsskalabedömning och simulatormått
|
jämförelse före programstart och efter avslutat. Detta innebär genom avslutad studie.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bevarande av kognitiva färdigheter
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter avslutat program
|
Flervalsfrågetest (min: 0, max: 20, ju högre poäng, desto bättre)
|
3, 6 och 12 månader efter avslutat program
|
|
Bevarande av tekniska färdigheter
Tidsram: 3, 6 och 12 månader efter avslutat program
|
Betygsskalabedömning och simulatormått
|
3, 6 och 12 månader efter avslutat program
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Isabelle Van Herzeele, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Soenens G, Lawaetz J, Bamelis AS, Nayahangan LJ, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. International Implementation of a PROficiency based StePwise Endovascular Curricular Training (PROSPECT) in Daily Practice. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2021 Dec;62(6):992-998. doi: 10.1016/j.ejvs.2021.09.029. Epub 2021 Nov 12.
- Soenens G, Lawaetz J, Doyen B, Fourneau I, Moreels N, Konge L, Eiberg J, Van Herzeele I. Massed Training is Logistically Superior to Distributed Training in Acquiring Basic Endovascular Skills. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2023 Nov;66(5):730-737. doi: 10.1016/j.ejvs.2023.07.019. Epub 2023 Jul 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BC-877
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .