Tislelitsumabi yhdistettynä lenvatinibiin ja GEMOXiin verrattuna tislelitsumabiin yhdistettynä GEMOXiin ICC:n ja GBC:n muuntoterapiassa.

Sisällyttämiskriteerit:

1: Intrahepaattinen kolangiokarsinooma ja sappirakon syöpä histologialla tai sytologialla vahvistettu.

Mahdolliset resekoitavat kriteerit: Ensimmäisen vaiheen R0-resektiota ei voida taata potilaille, joilla on kolangiokarsinooma, joka on otettu sairaalaan, ja seuraavat kuvantamisominaisuudet (tyydyttävät yhteen tai useampaan)

1. Hilar- ja retroperitoneaaliset imusolmukkeet harkittiin etäpesäkkeiden saamiseksi, mutta ne voitiin leikata kokonaan.
2. Maksansisäisessä kolangiokarsinoomassa on useita pesäkkeitä, mutta pesäkkeitä on alle kolme ja ne rajoittuvat puoleen maksasta.
3. Sappirakon karsinooman paikallinen eteneminen paksusuolen tai pohjukaissuolen kanssa.
4. Hilar kolangiokarsinooma tai kolangiokarsinooman alempi segmentti, johon liittyy porttilaskimo tai maksavaltimo, vaatii yhdistettyä verisuonten resektiota tai rekonstruktiota. 2. Potilaan ikä: 20-79 vuotta 3. Vähintään yksi mitattavissa oleva vaurio RECIST-versiossa 1.1 määritellyllä L potilailla, joilla ei ole sappivuotoa Kokonaisbilirubiini ≤3,0 mg/dl potilailla, joilla on sapenpoisto ja ≤2,0 mg/dl potilailla, joilla ei ole sappieritystä.

7. Kreatiniinia ≤ 1,5 mg/dl käytettiin yksittäisessä hoitokohortissa ja ≤ 1,2 mg/dl yhdistelmähoitokohortissa; Kreatiniinipuhdistuma [mitattu tai arvioitu käyttämällä Cockcroft-Gault-yhtälöä] ≥45 ml/min yksittäisessä hoitokohortissa ja ≥50 ml/min yhdistelmähoitokohortissa 8. Neutrofiili ≥1500 solua /µL, hemoglobiini ≥9,0 g/d 100000/ul 9.PD-L1-ekspressioanalyysi ja mikrosatelliitin epästabiilin tilan analyysi suoritettiin kasvainkudosnäytteille.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aikaisempi hoito tislelitsumabilla tai anti-PD-1-, PD-L1-, PD-L2-, CD137-, CTLA-4-vasta-aineella tai millä tahansa muulla T-soluja säätelevällä hoidolla
2. Sai systeemistä kortikosteroidi- tai immunosuppressiivista hoitoa 28 päivän sisällä ennen sisällyttämistä
3. Samanaikaiset autoimmuunisairaudet tai krooniset tai toistuvat autoimmuunisairaudet
4. Anamneesissa keuhkopussin tai sydänpussin adheesioita 28 päivän sisällä ennen sisällyttämistä
5. Testipositiivinen HIV-vasta-aineelle, ihmisen T-soluleukemiaviruksen tyypin 1 vasta-aineelle, hepatiitti C -viruksen vasta-aineelle, hepatiitti B -pintaproteiiniantigeenille, hepatiitti B -pintaproteiinivasta-aineelle, hepatiitti B -ydinproteiinivasta-aineelle tai mille tahansa havaittavalle hepatiitti B -viruksen DNA:lle
6. Useat primaariset syövät (paitsi täysin resektoitu tyvisolusyöpä, vaiheen I okasolusyöpä, karsinooma in situ, intramukosaalinen syöpä ja pinnallinen virtsarakon syöpä ja mikä tahansa muu syöpä, joka ei ole uusiutunut vähintään 5 vuoteen)
7. Aivo- tai aivokalvon metastaasit (elleivät ne ole oireettomia eivätkä vaadi hoitoa)
8. ja hallitsematon tai vakava sydän- ja verisuonisairaus.