Tislelizumabe combinado com Lenvatinibe e GEMOX Versus Tislelizumabe combinado com GEMOX na terapia de conversão de ICC e GBC.

Critério de inclusão:

1：Colangiocarcinoma intra-hepático e carcinoma da vesícula biliar confirmados por histologia ou citologia.

Critérios potencialmente ressecáveis: A ressecção de primeiro estágio R0 não pode ser garantida para pacientes com colangiocarcinoma internados em nosso hospital e existem as seguintes características de imagem (satisfazem uma ou mais)

1. Os linfonodos hilares e retroperitoneais foram considerados para metástase, mas puderam ser completamente ressecados.
2. O colangiocarcinoma intra-hepático tem múltiplos focos, mas os focos são menos de três e limitados a metade do fígado.
3. Progressão local do carcinoma da vesícula biliar com envolvimento do cólon ou duodeno.
4. Colangiocarcinoma hilar ou segmento inferior de colangiocarcinoma envolvendo veia porta ou artéria hepática requer ressecção ou reconstrução vascular combinada. 2. Idade do paciente: 20-79 anos 3. Pelo menos uma lesão mensurável conforme definido no RECIST versão 1.1 4. O escore ECOG foi de 0-1 5. Expectativa de vida de pelo menos 90 dias 6. Aminotransferase aspártica e alanina aminotransferase ≤150 UI/L em pacientes com drenagem biliar e ≤100 UI/ L em pacientes sem drenagem biliar Bilirrubina total ≤3,0 mg/dL em pacientes com drenagem biliar e ≤2,0 mg/dL em pacientes sem drenagem biliar.

7.Creatinina ≤1,5 ​​mg/dL foi usada na coorte de tratamento único e ≤1,2 mg/dL foi usada na coorte de tratamento combinado; Depuração de creatinina [medida ou estimada usando a equação de Cockcroft-Gault]≥45mL/min para a coorte de tratamento único e ≥50mL/min para a coorte de tratamento combinado 8.Neutrófilos ≥1500 células /µL, hemoglobina ≥9,0 g/dL, plaquetas ≥ A análise de expressão de 9.PD-L1 de 100000/µL e a análise de estado instável de microssatélites foram realizadas em amostras de tecido tumoral.

Critério de exclusão:

1. Tratamento prévio com tislelizumabe ou anticorpo anti-PD-1, PD-L1, PD-L2, CD137, CTLA-4 ou qualquer outra terapia que regula as células T
2. Recebeu corticosteroide sistêmico ou terapia imunossupressora 28 dias antes da inclusão
3. Doenças autoimunes concomitantes ou história de doenças autoimunes crônicas ou recorrentes
4. Uma história de aderências pleurais ou pericárdicas dentro de 28 dias antes da inclusão
5. Teste positivo para anticorpo do HIV, anticorpo do vírus da leucemia de células T humanas tipo 1, anticorpo do vírus da hepatite C, antígeno da proteína de superfície da hepatite B, anticorpo da proteína de superfície da hepatite B, anticorpo da proteína central da hepatite B ou qualquer DNA detectável do vírus da hepatite B
6. Múltiplos cânceres primários (exceto carcinoma basocelular completamente ressecado, carcinoma espinocelular estágio I, carcinoma in situ, carcinoma intramucoso e carcinoma superficial da bexiga e qualquer outro câncer que não tenha recorrido por pelo menos 5 anos)
7. Metástases cerebrais ou meníngeas (a menos que sejam assintomáticas e não requeiram tratamento)
8. e doença cardiovascular descontrolada ou grave.