Tislelizumab in combinazione con Lenvatinib e GEMOX rispetto a tislelizumab in combinazione con GEMOX nella terapia di conversione di ICC e GBC.

Criterio di inclusione:

1：Colangiocarcinoma intraepatico e carcinoma della cistifellea confermati da istologia o citologia.

Potenziali criteri di resecabilità: la resezione di primo stadio R0 non può essere garantita per i pazienti con colangiocarcinoma ricoverati nel nostro ospedale e sono presenti le seguenti caratteristiche di imaging (soddisfare una o più)

1. I linfonodi ilari e retroperitoneali sono stati presi in considerazione per metastasi ma potevano essere asportati completamente.
2. Il colangiocarcinoma intraepatico ha focolai multipli, ma i focolai sono meno di tre e limitati a metà del fegato.
3. Progressione locale del carcinoma della colecisti con coinvolgimento del colon o del duodeno.
4. Il colangiocarcinoma ilare o il segmento inferiore del colangiocarcinoma che coinvolge la vena porta o l'arteria epatica richiede una resezione o ricostruzione vascolare combinata. 2. Età del paziente: 20-79 anni 3. Almeno una lesione misurabile come definita nella versione RECIST 1.1 4. Il punteggio ECOG era 0-1 5. Aspettativa di vita di almeno 90 giorni 6. Aspartico aminotransferasi e alanina aminotransferasi ≤150 IU/L in pazienti con drenaggio biliare e L in pazienti senza drenaggio biliare Bilirubina totale ≤3,0 mg/dL in pazienti con drenaggio biliare e ≤2,0 mg/dL in pazienti senza drenaggio biliare.

7.Creatinina ≤1,5 ​​mg/dL è stata utilizzata nella coorte di trattamento singolo e ≤1,2 mg/dL è stata utilizzata nella coorte di trattamento combinato; Clearance della creatinina [misurata o stimata utilizzando l'equazione di Cockcroft-Gault]≥45 ml/min per la coorte di trattamento singolo e ≥50 ml/min per la coorte di trattamento combinato 8. Neutrofili ≥1500 cellule/µL, emoglobina ≥9,0 g/dL, piastrine ≥ L'analisi dell'espressione 100000/µL 9.PD-L1 e l'analisi dello stato instabile dei microsatelliti sono state eseguite su campioni di tessuto tumorale.

Criteri di esclusione:

1. Precedente trattamento con tislelizumab o anticorpo anti-PD-1, PD-L1, PD-L2, CD137, CTLA-4 o qualsiasi altra terapia che regola le cellule T
2. - Ricevuto corticosteroide sistemico o terapia immunosoppressiva entro 28 giorni prima dell'inclusione
3. Malattie autoimmuni concomitanti o anamnesi di malattie autoimmuni croniche o ricorrenti
4. Una storia di aderenze pleuriche o aderenze pericardiche entro 28 giorni prima dell'inclusione
5. Test positivo per l'anticorpo dell'HIV, l'anticorpo del virus della leucemia a cellule T umane di tipo 1, l'anticorpo del virus dell'epatite C, l'antigene della proteina di superficie dell'epatite B, l'anticorpo della proteina di superficie dell'epatite B, l'anticorpo della proteina core dell'epatite B o qualsiasi DNA rilevabile del virus dell'epatite B
6. Tumori primari multipli (ad eccezione del carcinoma a cellule basali completamente resecato, del carcinoma a cellule squamose in stadio I, del carcinoma in situ, del carcinoma intramucoso e del carcinoma superficiale della vescica e di qualsiasi altro tumore che non si sia ripresentato per almeno 5 anni)
7. Metastasi cerebrali o meningee (a meno che non siano asintomatiche e non richiedano trattamento)
8. e malattie cardiovascolari non controllate o gravi.