Tislelizumab gecombineerd met Lenvatinib en GEMOX Versus Tislelizumab gecombineerd met GEMOX bij conversietherapie van ICC en GBC.

Inclusiecriteria:

1: Intrahepatisch cholangiocarcinoom en galblaascarcinoom bevestigd door histologie of cytologie.

Potentiële reseceerbare criteria: De eerste fase R0-resectie kan niet worden gegarandeerd voor patiënten met cholangiocarcinoom die in ons ziekenhuis zijn opgenomen, en er zijn de volgende beeldvormingskenmerken (voldoen aan een of meer)

1. De hilaire en retroperitoneale lymfeklieren werden overwogen voor metastase, maar konden volledig worden verwijderd.
2. Intrahepatisch cholangiocarcinoom heeft meerdere foci, maar foci zijn minder dan drie en beperkt tot de helft van de lever.
3. Lokale progressie van galblaascarcinoom met betrokkenheid van de dikke darm of de twaalfvingerige darm.
4. Hilar cholangiocarcinoom of onderste segment van cholangiocarcinoom waarbij poortader of leverslagader betrokken is, vereist gecombineerde vasculaire resectie of reconstructie. 2. Leeftijd patiënt: 20-79 jaar 3. Ten minste één meetbare laesie zoals gedefinieerd in RECIST versie 1.1 4. ECOG-score was 0-1 5. Levensverwachting van ten minste 90 dagen 6. Asparagineaminotransferase en alanineaminotransferase ≤150 IE/L bij patiënten met galdrainage en ≤100 IE/ L bij patiënten zonder galdrainage Totaal bilirubine ≤3,0 mg/dl bij patiënten met galdrainage en ≤2,0 mg/dl bij patiënten zonder galdrainage.

7. Creatinine ≤1,5 ​​mg/dL werd gebruikt in het enkelvoudige behandelingscohort en ≤1,2 mg/dL werd gebruikt in het combinatiebehandelingscohort; Creatinineklaring [gemeten of geschat met behulp van de Cockcroft-Gault-vergelijking] ≥ 45 ml/min voor het enkelvoudige behandelingscohort en ≥ 50 ml/min voor het combinatiebehandelingscohort 8. Neutrofielen ≥ 1500 cellen/µ L, hemoglobine ≥ 9,0 g/dl, bloedplaatjes ≥ 100.000/µL 9.PD-L1-expressieanalyse en microsatelliet-analyse van onstabiele toestand werden uitgevoerd op monsters van tumorweefsel.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere behandeling met tislelizumab of anti-PD-1-, PD-L1-, PD-L2-, CD137-, CTLA-4-antilichaam of een andere therapie die T-cellen reguleert
2. Ontvangen systemische corticosteroïden of immunosuppressieve therapie binnen 28 dagen vóór opname
3. Gelijktijdige auto-immuunziekten of een voorgeschiedenis van chronische of terugkerende auto-immuunziekten
4. Een geschiedenis van pleurale adhesies of pericardiumadhesies binnen 28 dagen voorafgaand aan opname
5. Test positief voor HIV-antilichaam, humaan T-celleukemievirus type 1-antilichaam, hepatitis C-virusantilichaam, hepatitis B-oppervlakte-eiwitantigeen, hepatitis B-oppervlakte-eiwit-antilichaam, hepatitis B-kerneiwit-antilichaam of elk detecteerbaar hepatitis B-virus-DNA
6. Meerdere primaire kankers (behalve volledig gereseceerd basaalcelcarcinoom, stadium I plaveiselcelcarcinoom, carcinoom in situ, intramucosaal carcinoom en oppervlakkig blaascarcinoom, en elke andere vorm van kanker die gedurende ten minste 5 jaar niet is teruggekomen)
7. Hersen- of meningeale metastasen (tenzij asymptomatisch en geen behandeling vereisen)
8. en ongecontroleerde of ernstige hart- en vaatziekten.