Tislelizumab Combinado con Lenvatinib y GEMOX Versus Tislelizumab Combinado con GEMOX en Terapia de Conversión de ICC y GBC.

Criterios de inclusión:

1: colangiocarcinoma intrahepático y carcinoma de vesícula biliar confirmados por histología o citología.

Criterios potenciales de resección: No se puede garantizar la resección de primera etapa R0 para pacientes con colangiocarcinoma ingresados ​​en nuestro hospital, y existen las siguientes características de imagen (satisfacer una o más)

1. Los ganglios linfáticos hiliares y retroperitoneales se consideraron metástasis, pero se pudieron resecar por completo.
2. El colangiocarcinoma intrahepático tiene múltiples focos, pero los focos son menos de tres y se limitan a la mitad del hígado.
3. Progresión local de carcinoma de vesícula biliar con compromiso de colon o duodenal.
4. El colangiocarcinoma hiliar o el segmento inferior del colangiocarcinoma que afecta la vena porta o la arteria hepática requiere resección o reconstrucción vascular combinada. 2. Edad del paciente: 20-79 años 3. Al menos una lesión medible como se define en RECIST versión 1.1 4. La puntuación ECOG fue de 0-1 5. Esperanza de vida de al menos 90 días 6. Aspártico aminotransferasa y alanina aminotransferasa ≤150 UI/L en pacientes con drenaje biliar y ≤100 UI/ L en pacientes sin drenaje biliar Bilirrubina total ≤3,0 mg/dL en pacientes con drenaje biliar y ≤2,0 mg/dL en pacientes sin drenaje biliar.

7. Se usó creatinina ≤1,5 ​​mg/dl en la cohorte de tratamiento único y ≤1,2 mg/dl en la cohorte de tratamiento combinado; Depuración de creatinina [medida o estimada mediante la ecuación de Cockcroft-Gault] ≥45 ml/min para la cohorte de tratamiento único y ≥50 ml/min para la cohorte de tratamiento combinado 8. Neutrófilos ≥1500 células/µl, hemoglobina ≥9,0 g/dl, plaquetas ≥ 100000/µL 9. Se realizaron análisis de expresión de PD-L1 y análisis de estado inestable de microsatélites en muestras de tejido tumoral.

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento previo con tislelizumab o anti-PD-1, PD-L1, PD-L2, CD137, anticuerpo CTLA-4, o cualquier otra terapia que regule las células T
2. Recibió corticosteroides sistémicos o terapia inmunosupresora dentro de los 28 días antes de la inclusión
3. Enfermedades autoinmunes concurrentes o antecedentes de enfermedades autoinmunes crónicas o recurrentes
4. Antecedentes de adherencias pleurales o pericardiales dentro de los 28 días anteriores a la inclusión.
5. Prueba positiva para anticuerpos contra el VIH, anticuerpos contra el virus de la leucemia de células T humanas tipo 1, anticuerpos contra el virus de la hepatitis C, antígeno de la proteína de superficie de la hepatitis B, anticuerpo contra la proteína de superficie de la hepatitis B, anticuerpo contra la proteína central de la hepatitis B o cualquier ADN detectable del virus de la hepatitis B
6. Múltiples cánceres primarios (excepto carcinoma de células basales completamente resecado, carcinoma de células escamosas en estadio I, carcinoma in situ, carcinoma intramucoso y carcinoma de vejiga superficial, y cualquier otro cáncer que no haya recurrido durante al menos 5 años)
7. Metástasis cerebrales o meníngeas (a menos que sean asintomáticas y no requieran tratamiento)
8. y enfermedad cardiovascular grave o no controlada.