Tislelizumab v kombinaci s lenvatinibem a GEMOX versus Tislelizumab v kombinaci s GEMOX v konverzní terapii ICC a GBC.

Kritéria pro zařazení:

1: Intrahepatický cholangiokarcinom a karcinom žlučníku potvrzený histologicky nebo cytologií.

Potenciální resekabilní kritéria: U pacientů s cholangiokarcinomem přijatých do naší nemocnice nelze zaručit resekci prvního stupně R0 a existují následující zobrazovací charakteristiky (splňují jednu nebo více)

1. Hilové a retroperitoneální lymfatické uzliny byly považovány za metastázy, ale mohly být zcela resekovány.
2. Intrahepatální cholangiokarcinom má mnohočetná ložiska, ale ložiska jsou méně než tři a jsou omezena na polovinu jater.
3. Lokální progrese karcinomu žlučníku s postižením tlustého střeva nebo duodena.
4. Hilární cholangiokarcinom nebo dolní segment cholangiokarcinomu zahrnující portální žílu nebo jaterní tepnu vyžaduje kombinovanou vaskulární resekci nebo rekonstrukci. 2. Věk pacienta: 20-79 let 3. Alespoň jedna měřitelná léze, jak je definována v RECIST verze 1.1 4. ECOG skóre bylo 0-1 5. Očekávaná délka života alespoň 90 dní 6. Aspartátaminotransferáza a alaninaminotransferáza ≤150 IU/l u pacientů s odtokem žluči a ≤100 IU/ L u pacientů bez drenáže žluči Celkový bilirubin ≤ 3,0 mg/dl u pacientů s drenáží žluči a ≤ 2,0 mg/dl u pacientů bez drenáže žluči.

7. Kreatinin ≤1,5 ​​mg/dl byl použit v jediné léčebné kohortě a ≤1,2 mg/dl byl použit ve skupině kombinované léčby; Clearance kreatininu [měřená nebo odhadnutá pomocí Cockcroft-Gaultovy rovnice]≥45 ml/min pro kohortu s jedinou léčbou a ≥50 ml/min pro kohortu s kombinovanou léčbou 8. Neutrofil ≥1500 buněk/µL, hemoglobin ≥9,0g/dl, krevní destičky ≥ 100 000/ul 9.PD-L1 expresní analýza a mikrosatelitová analýza nestabilního stavu byly provedeny na vzorcích nádorové tkáně.

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí léčba tislelizumabem nebo protilátkou anti-PD-1, PD-L1, PD-L2, CD137, CTLA-4 nebo jakoukoli jinou terapií, která reguluje T buňky
2. Během 28 dnů před zařazením dostávali systémové kortikosteroidy nebo imunosupresivní léčbu
3. Souběžná autoimunitní onemocnění nebo anamnéza chronických nebo recidivujících autoimunitních onemocnění
4. Anamnéza pleurálních adhezí nebo perikardiálních adhezí během 28 dnů před zařazením
5. Test pozitivní na protilátky proti HIV, protilátky proti viru lidské T-buněčné leukémie typu 1, protilátky proti viru hepatitidy C, antigen povrchového proteinu hepatitidy B, protilátku proti povrchovému proteinu hepatitidy B, protilátku proti základnímu proteinu hepatitidy B nebo jakoukoli detekovatelnou DNA viru hepatitidy B
6. Mnohočetné primární rakoviny (kromě kompletně resekovaného bazaliomu, spinocelulárního karcinomu stadia I, karcinomu in situ, intramukózního karcinomu a povrchového karcinomu močového měchýře a jakékoli jiné rakoviny, která se neopakovala po dobu alespoň 5 let)
7. Mozkové nebo meningeální metastázy (pokud nejsou asymptomatické a nevyžadují léčbu)
8. a nekontrolované nebo závažné kardiovaskulární onemocnění.