Тислелизумаб в сочетании с ленватинибом и GEMOX по сравнению с тислелизумабом в сочетании с GEMOX в конверсионной терапии ICC и GBC.

Критерии включения:

1: внутрипеченочная холангиокарцинома и карцинома желчного пузыря, подтвержденная гистологически или цитологически.

Потенциальные операбельные критерии: резекция первого этапа R0 не может быть гарантирована для пациентов с холангиокарциномой, поступивших в нашу больницу, и существуют следующие характеристики визуализации (удовлетворяют одному или нескольким):

1. Прикорневые и забрюшинные лимфатические узлы считались метастазами, но могли быть полностью резецированы.
2. Внутрипеченочная холангиокарцинома имеет множественные очаги, но очагов меньше трех и они ограничены половиной печени.
3. Местное прогрессирование рака желчного пузыря с поражением толстой или двенадцатиперстной кишки.
4. Прикорневая холангиокарцинома или холангиокарцинома нижнего сегмента с вовлечением воротной вены или печеночной артерии требуют комбинированной сосудистой резекции или реконструкции. 2. Возраст пациента: 20-79 лет 3. По крайней мере, одно поддающееся измерению поражение, как определено в RECIST версии 1.1 4. Оценка по шкале ECOG была 0-1 5. Ожидаемая продолжительность жизни не менее 90 дней L у пациентов без оттока желчи Общий билирубин ≤3,0 мг/дл у пациентов с оттоком желчи и ≤2,0 мг/дл у пациентов без оттока желчи.

7. Креатинин ≤1,5 ​​мг/дл использовался в когорте однократного лечения и ≤1,2 мг/дл — в когорте комбинированного лечения; Клиренс креатинина [измеренный или оцененный с использованием уравнения Кокрофта-Голта] ≥45 мл/мин для когорты с однократным лечением и ≥50 мл/мин для когорты с комбинированным лечением 8. Нейтрофилы ≥1500 клеток/мкл, гемоглобин ≥9,0 г/дл, тромбоциты ≥ Анализ экспрессии 100000/мкл 9.PD-L1 и микросателлитный анализ нестабильного состояния проводили на образцах опухолевой ткани.

Критерий исключения:

1. Предшествующее лечение тислелизумабом или антителами против PD-1, PD-L1, PD-L2, CD137, CTLA-4 или любой другой терапией, которая регулирует Т-клетки
2. Получал системные кортикостероиды или иммуносупрессивную терапию в течение 28 дней до включения
3. Сопутствующие аутоиммунные заболевания или хронические или рецидивирующие аутоиммунные заболевания в анамнезе.
4. Спайки плевры или перикарда в анамнезе в течение 28 дней до включения
5. Положительный результат теста на антитела к ВИЧ, антитела к вирусу Т-клеточного лейкоза человека типа 1, антитела к вирусу гепатита С, антиген поверхностного белка гепатита В, антитела к поверхностному белку гепатита В, антитела к коровому белку гепатита В или любую определяемую ДНК вируса гепатита В
6. Множественный первичный рак (за исключением полностью резецированной базальноклеточной карциномы, плоскоклеточной карциномы I стадии, карциномы in situ, внутрислизистой карциномы и поверхностной карциномы мочевого пузыря, а также любого другого рака, который не рецидивировал в течение как минимум 5 лет)
7. Метастазы в головной мозг или менингеальные оболочки (за исключением случаев, когда они бессимптомны и не требуют лечения)
8. неконтролируемое или тяжелое сердечно-сосудистое заболевание.