Tislelizumab w połączeniu z lenwatynibem i GEMOX w porównaniu z tislelizumabem w połączeniu z GEMOX w terapii konwersyjnej ICC i GBC.

Kryteria przyjęcia:

1: wewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych i rak pęcherzyka żółciowego potwierdzony badaniem histologicznym lub cytologicznym.

Potencjalne kryteria resekcji: Nie można zagwarantować resekcji pierwszego stopnia R0 u pacjentów z rakiem dróg żółciowych przyjętych do naszego szpitala, a ponadto istnieją następujące cechy obrazowania (spełniające co najmniej jedno):

1. Wnękowe i zaotrzewnowe węzły chłonne uznano za przerzuty, ale można je było całkowicie usunąć.
2. Wewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych ma wiele ognisk, ale ognisk jest mniej niż trzy i ogranicza się do połowy wątroby.
3. Miejscowa progresja raka pęcherzyka żółciowego z zajęciem okrężnicy lub dwunastnicy.
4. Rak dróg żółciowych wnęki lub dolnego odcinka raka dróg żółciowych obejmujący żyłę wrotną lub tętnicę wątrobową wymaga połączonej resekcji lub rekonstrukcji naczynia. 2. Wiek pacjenta: 20-79 lat 3. Co najmniej jedna mierzalna zmiana zdefiniowana w RECIST wersja 1.1 4. Wynik ECOG wynosił 0-1 5. Przewidywana długość życia co najmniej 90 dni L u pacjentów bez drenażu żółci Całkowita bilirubina ≤3,0 mg/dl u pacjentów z drenażem żółci i ≤2,0 mg/dl u pacjentów bez drenażu żółci.

7. Stężenie kreatyniny ≤1,5 ​​mg/dl zastosowano w kohorcie z pojedynczym leczeniem, a ≤1,2 mg/dl w kohorcie z leczeniem skojarzonym; Klirens kreatyniny [zmierzony lub oszacowany za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta] ≥45 ml/min dla kohorty leczonej pojedynczo i ≥50 ml/min dla kohorty leczonej skojarzonym 8. Neutrofile ≥1500 komórek/µl, hemoglobina ≥9,0 g/dl, płytki krwi ≥ Analizę ekspresji 100000/µl 9.PD-L1 i analizę stanu niestabilności mikrosatelitarnej przeprowadzono na próbkach tkanki guza.

Kryteria wyłączenia:

1. Wcześniejsze leczenie tislelizumabem lub przeciwciałami anty-PD-1, PD-L1, PD-L2, CD137, CTLA-4 lub jakąkolwiek inną terapią regulującą limfocyty T
2. Otrzymał kortykosteroid ogólnoustrojowy lub leczenie immunosupresyjne w ciągu 28 dni przed włączeniem
3. Współistniejące choroby autoimmunologiczne lub historia przewlekłych lub nawracających chorób autoimmunologicznych
4. Historia zrostów opłucnej lub osierdzia w ciągu 28 dni przed włączeniem
5. Pozytywny wynik testu na przeciwciała przeciwko wirusowi HIV, przeciwciała przeciwko ludzkiemu wirusowi białaczki T-komórkowej typu 1, przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C, antygen białka powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B, przeciwciała przeciwko białku powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby typu B, przeciwciała przeciwko białku rdzenia wirusa zapalenia wątroby typu B lub jakiekolwiek wykrywalne DNA wirusa zapalenia wątroby typu B
6. Liczne nowotwory pierwotne (z wyjątkiem całkowicie wyciętego raka podstawnokomórkowego, raka kolczystokomórkowego w stadium I, raka in situ, raka błony śluzowej i raka powierzchownego pęcherza moczowego oraz wszelkich innych nowotworów, które nie nawracały przez co najmniej 5 lat)
7. Przerzuty do mózgu lub opon mózgowych (chyba że są bezobjawowe i nie wymagają leczenia)
8. oraz niekontrolowana lub ciężka choroba układu krążenia.