- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05623462
Virtuaalitodellisuuskoulutus vanhusten kävelyn parantamiseen
Virtuaalitodellisuuden juoksumattokoulutus vanhusten kävelysuorituskyvyn parantamiseen
Turvallinen kävely vaatii iäkkäämpää ennakoimaan ja reagoimaan nopeasti ulkoisiin vaatimuksiin ja äkillisiin ympäristömuutoksiin. Tavanomaisen päivittäisen kävelyn monimutkaisten ja haastavien tilanteiden harjoittelu on erittäin tärkeää vanhusten tasapainon menettämisen ja kaatumisten ehkäisemiseksi.
Tutkijat raportoivat, että virtuaalisessa ympäristössä parannetun palautteen avulla koulutetut koehenkilöt suoriutuivat kävelytaidoista paremmin kuin tavanomaisilla menetelmillä koulutetut. C-Mill juoksumatto on innovatiivinen laite, jota käytettiin äskettäin heikentyneen kävelyn ja tasapainon harjoittamiseen. C-Mill juoksumatto käyttää virtuaalitodellisuutta, lisättyä palautetta ja voimalevyteknologiaa, joka tarjoaa parhaan ratkaisun tehokkaaseen toiminnalliseen liiketerapiaan. Siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan virtuaalitodellisuuden juoksumatolla suoritetun kävelyharjoittelun tehokkuutta vanhusten kävelykykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että kävelyharjoitukset parantavat tehokkaasti vanhusten kävelysuoritusta. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että juoksumattoharjoittelu parantaa tehokkaasti vanhusten kävelykykyä. Siksi tavanomaisen päivittäisen kävelyn monimutkaisten ja haastavien tilanteiden harjoittaminen on erittäin tärkeää kävelyn parantamiseksi. Valitettavasti vanhemmilla aikuisilla on vähän mahdollisuuksia harjoitella turvallista kävelyä hyvin ja johdonmukaisesti tehtäväkohtaisesti.
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että kävelyharjoittelu haastavassa ympäristössä, kuten juoksumatolla käveleminen, parantaa tehokkaammin vanhuksen kykyä kävellä kunnolla verrattuna perinteiseen harjoitusohjelmaan, joka perustuu harjoitteluun suljetussa harjoitusympäristössä. vapaa haasteista ja esteistä.
Virtuaalitodellisuusteknologia on yksi kehittyneistä teknologioista, joita käytetään fysioterapiassa ja kuntoutuksessa. Tämä tekniikka auttaa luomaan harjoittelijoille interaktiivisen ympäristön, joka mahdollistaa heidän integroitumisen harjoitusprosessiin ja rohkaisee heitä suorittamaan kontrolloituja motorisia tehtäviä. C-Mill juoksumatto soveltaa virtuaalitodellisuusympäristöä, kaksitehtävää harjoituksia, esteiden välttämispelejä ja erilaisia kävelyhaasteita turvallisessa ja kontrolloidussa ympäristössä parantaakseen kävelyyn sopeutumista ja parantaakseen suorituskykyä jokapäiväisessä elämässä. Monissa tutkimuksissa havaittiin, että C-Mill-juoksumatto parantaa tehokkaasti kävelysuorituskykyä ja sopeutumiskykyä kliinisessä käytännössä. Siksi tässä tutkimuksessa verrataan kävelyharjoittelun tehokkuutta virtuaalitodellisuuden juoksumattoon ja tavanomaiseen fysioterapiaohjelmaan vanhusten kävelykykyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mecca, Saudi-Arabia, 21955
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tähän tutkimukseen osallistuu 40 tervettä ikääntynyttä, molempia sukupuolia. Heidän ikänsä on 65-75 vuotta. Heillä tulee olla vakaa lääketieteellinen tila lääkärinsä allekirjoittaman vahvistetun kirjallisen lääketieteellisen raportin perusteella. Kaikkien osallistujien ei tulisi saada muuta koulutusta tasapainon ja kävelyn parantamiseksi opintohakemuksen aikana, paitsi tämän koulutusohjelman kautta.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit sisältävät kaikki osallistujat, joilla on:
- kognitiivinen heikkeneminen (< 23 pistettä Mini-Mental State Examination -asteikon perusteella;
- lihashalvaus,
- kiinteät alaraajan luun epämuodostumat,
- tasapainovajeet,
- visuaaliset ongelmat,
- diabetes mellitus,
- polyneuropatia,
- kävelyhäiriöt,
- apuvälineiden käyttö kävelyn aikana,
- huimaus, kouristuslääkkeiden käyttö ja verenpainetauti,
- vestibulaari- ja pikkuaivo-ongelmat; ja
- kuulon ja havainnoinnin sairaudet/vammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista kävelyharjoittelua (perinteinen fysioterapiaohjelma) tunnin ajan seuraavasti.
|
Perinteinen fysioterapiaohjelma sisältää seuraavat: - Avoimen sisäympäristön kävelyharjoitukset (maanpäälliset kävelyharjoitukset). (esteitä, kartioita, stepperiä, tasapainolautaa ja epätasaisia pintoja käyttämällä) (joko suuntaviivan välissä tai ulkopuolella) |
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän osallistujat saavat kahdesta osasta koostuvan hoito-ohjelman.
|
C-Mill juoksumatto on innovatiivinen laite, jota käytetään heikentyneen kävelyn ja tasapainon harjoittamiseen.
C-Mill on instrumentoitu juoksumatto, jossa on interaktiivisia virtuaalitodellisuuspelejä ja -sovelluksia. Laitteen mukana toimitetaan turvakehys, kehon painotuki, juoksumaton voimalevyt, juoksumaton hihna, säädettävät kaiteet, kamerat, käyttöjärjestelmä, interaktiivinen visuaalinen näyttö ja lisätty todellisuuden projektio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelyparametrissa (askelpituus) (Tämä parametri osoitti kävelyn suorituskyvyn muutoksen).
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin seurantana, hoito-ohjelman päätyttyä.
|
Kannettavaan tietokoneeseen yhdistettävää elektronista kävelytietä käytetään seuraavan askelparametrin mittaamiseen: askelpituus (m).
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin seurantana, hoito-ohjelman päätyttyä.
|
|
Muutos kävelyparametrissa (askeluaika) (Tämä parametri osoitti kävelyn suorituskyvyn muutoksen).
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin seurantana, hoito-ohjelman päätyttyä.
|
Kannettavaan tietokoneeseen liitettyä elektronista kävelytietä käytetään seuraavan askelparametrin mittaamiseen: askelaika (sekunti).
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin seurantana, hoito-ohjelman päätyttyä.
|
|
Muutos kävelyparametrissa (poljinnopeus) (Tämä parametri osoitti kävelyn suorituskyvyn muutoksen).
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin seurantana, hoito-ohjelman päätyttyä.
|
Kannettavaan tietokoneeseen yhdistettävää elektronista kävelytietä käytetään seuraavan kävelyparametrin mittaamiseen: poljinnopeus (askeleita/minuutti).
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin seurantana, hoito-ohjelman päätyttyä.
|
|
Muutos kävelyparametrissa (nopeus) (Tämä parametri osoitti kävelyn suorituskyvyn muutoksen).
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin seurantana, hoito-ohjelman päätyttyä.
|
Kannettavaan tietokoneeseen liitettyä elektronista kävelytietä käytetään seuraavan askelparametrin mittaamiseen: nopeus (metri/sekunti).
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin seurantana, hoito-ohjelman päätyttyä.
|
|
Muutos kuuden minuutin kävelytestin tuloksessa ((Tämä parametri osoitti kävelyn sietokyvyn muutoksen).
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin seurantana, hoito-ohjelman päätyttyä.
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) arvioi matkan, jonka osallistujan kyky kävellä yhteensä kuusi minuuttia kovalla, epätasaisella alustalla.
Sitä on käytetty määrittämään liikuntasietokyvyn muutoksia terveiden iäkkäiden aikuisten interventioiden jälkeen.
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin seurantana, hoito-ohjelman päätyttyä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokonaisvakausindeksissä {prosenttiarvo (%)} ja kontrolliaika {sekuntia} vakausrajatestissä (testi, joka arvioi tasapainokyvyn muutoksen)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin seurantana, hoito-ohjelman päätyttyä.
|
Biodex Balance System -järjestelmää käytetään asennon vakaustestin yleisen vakausindeksien muutoksen arvioimiseen.
Testi sisältää seuraavien indeksien mittaamisen: yleinen vakausindeksi, anteroposteriorinen indeksi ja mediolateraalinen indeksi, joka edustaa lasten kykyä hallita asennon tasapainon vakautta kaikkiin suuntiin.
Korkeat arvot % edustavat vähemmän vakautta ja lapsilla oli vaikeuksia tasapainon hallinnassa.
Toisaalta pienemmät arvot osoittivat parempaa tasapainonhallintaa.
|
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 4 viikkoa myöhemmin seurantana, hoito-ohjelman päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22UQU428521DSR01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .