- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05623462
Treinamento de Realidade Virtual para Melhoria da Caminhada em Idosos
Treinamento em esteira com realidade virtual para melhorar o desempenho da marcha em idosos
A caminhada segura requer que o idoso se antecipe e responda rapidamente às demandas externas e às mudanças ambientais repentinas. A prática de situações complexas e desafiadoras da caminhada diária habitual é muito importante para prevenir perda de equilíbrio e quedas em idosos.
Os pesquisadores relataram que os indivíduos treinados em um ambiente virtual com feedback aprimorado realizaram habilidades de caminhada melhores do que aqueles treinados com métodos convencionais. A esteira C-Mill é um dispositivo inovador que foi recentemente utilizado para o treinamento de marcha e equilíbrio prejudicados. A esteira C-Mill usa realidade virtual, feedback aumentado e tecnologia de placa de força que fornece a melhor solução para terapia de movimento funcional eficiente. Portanto, este estudo avaliará a eficácia do treino de marcha com esteira de realidade virtual na habilidade de caminhar de idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos estudos têm mostrado que os exercícios de caminhada contribuem efetivamente para melhorar o desempenho da caminhada em idosos. Vários estudos têm mostrado que o treinamento em esteira é eficaz para melhorar a capacidade de caminhar do idoso. Portanto, a prática de situações complexas e desafiadoras da caminhada diária habitual é muito importante para melhorar a marcha. Infelizmente, os adultos mais velhos têm poucas oportunidades de praticar uma caminhada segura de forma consistente e de maneira específica.
Existem muitos estudos que mostraram que o treinamento de marcha em um ambiente desafiador, como caminhar em uma esteira, é mais eficaz em melhorar a capacidade do idoso de caminhar adequadamente, em comparação com o regime tradicional de exercícios de treinamento que depende do treinamento em ambiente fechado. livre de desafios e obstáculos.
A tecnologia de realidade virtual é uma das tecnologias avançadas usadas em fisioterapia e reabilitação. Esta tecnologia contribui para a criação de um ambiente interativo para os formandos que lhes permite integrar-se no processo de treino e incentivá-los a realizar tarefas motoras controladas. A esteira C-Mill aplica um ambiente de realidade virtual, exercícios de dupla tarefa, jogos para evitar obstáculos e uma variedade de desafios de marcha em um ambiente seguro e controlado para aumentar a adaptabilidade da caminhada e melhorar o desempenho na vida cotidiana. Muitos estudos descobriram que a esteira C-Mill é eficaz em melhorar o desempenho da marcha e a adaptabilidade na prática clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mecca, Arábia Saudita, 21955
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Participarão deste estudo 40 idosos saudáveis, de ambos os sexos. Suas idades estarão entre 65 e 75 anos. Eles devem ter um estado de saúde estável com base em um relatório médico por escrito confirmado e assinado por seus médicos. Todos os participantes não devem receber outro treinamento para melhorar seu equilíbrio e marcha durante a aplicação do estudo, exceto por meio deste programa de treinamento do estudo.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão incluirão qualquer participante com:
- uma redução cognitiva (< 23 pontos com base na escala Mini-Mental State Examination;
- paralisia muscular,
- deformidades ósseas fixas dos membros inferiores,
- déficits de equilíbrio,
- problemas visuais,
- diabete melito,
- polineuropatia,
- distúrbios da marcha,
- usando dispositivos auxiliares de caminhada durante a caminhada,
- vertigem, uso de anticonvulsivantes e hipertensão,
- problemas vestibulares e cerebelares; e
- doenças/deficiências auditivas e perceptivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberão treinamento de marcha convencional (programa de fisioterapia convencional) por uma hora conforme a seguir.
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O Programa de Fisioterapia Convencional inclui o seguinte: - Exercícios de treinamento de marcha em ambiente interno aberto (exercícios de treinamento de marcha em solo). (usando obstáculos, cones, stepper, prancha de equilíbrio e superfícies irregulares) (dentro ou fora da barra paralela) |
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes do grupo experimental receberão um programa de tratamento composto de duas partes.
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A esteira C-Mill é um dispositivo inovador usado para o treinamento de marcha e equilíbrio prejudicados.
O C-Mill é uma esteira instrumentada com jogos e aplicativos interativos de realidade virtual. O instrumento é fornecido com uma estrutura de segurança, suporte de peso corporal, plataformas de força de esteira, esteira, corrimãos ajustáveis, câmeras, sistema operacional do usuário, tela visual interativa e projeção da realidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no parâmetro da marcha (comprimento da passada) (este parâmetro indicou a alteração do desempenho da marcha).
Prazo: Os dados serão coletados no início do estudo, 4 semanas após o início da intervenção e 4 semanas depois, como acompanhamento, após o término do programa de tratamento.
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Uma passarela eletrônica conectada a um computador portátil será utilizada para mensurar o seguinte parâmetro da marcha: comprimento da passada (m).
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Os dados serão coletados no início do estudo, 4 semanas após o início da intervenção e 4 semanas depois, como acompanhamento, após o término do programa de tratamento.
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Alteração no parâmetro da marcha (tempo da passada) (este parâmetro indicou a alteração do desempenho da marcha).
Prazo: Os dados serão coletados no início do estudo, 4 semanas após o início da intervenção e 4 semanas depois, como acompanhamento, após o término do programa de tratamento.
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Uma passarela eletrônica conectada a um computador portátil será utilizada para mensurar o seguinte parâmetro da marcha: tempo da passada (segundo).
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Os dados serão coletados no início do estudo, 4 semanas após o início da intervenção e 4 semanas depois, como acompanhamento, após o término do programa de tratamento.
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Alteração no parâmetro da marcha (cadência) (este parâmetro indicou a alteração do desempenho da marcha).
Prazo: Os dados serão coletados no início do estudo, 4 semanas após o início da intervenção e 4 semanas depois, como acompanhamento, após o término do programa de tratamento.
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Será utilizada uma passarela eletrônica conectada a um computador portátil para medir o seguinte parâmetro da marcha: cadência (passos/minuto).
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Os dados serão coletados no início do estudo, 4 semanas após o início da intervenção e 4 semanas depois, como acompanhamento, após o término do programa de tratamento.
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Alteração no parâmetro da marcha (velocidade) (este parâmetro indicou a alteração do desempenho da marcha).
Prazo: Os dados serão coletados no início do estudo, 4 semanas após o início da intervenção e 4 semanas depois, como acompanhamento, após o término do programa de tratamento.
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Uma passarela eletrônica conectada a um computador portátil será utilizada para medir o seguinte parâmetro da marcha: velocidade (metro/segundo).
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Os dados serão coletados no início do estudo, 4 semanas após o início da intervenção e 4 semanas depois, como acompanhamento, após o término do programa de tratamento.
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A mudança na pontuação do teste de caminhada de seis minutos ((Este parâmetro indicou a mudança nas habilidades de tolerância à caminhada).
Prazo: Os dados serão coletados no início do estudo, 4 semanas após o início da intervenção e 4 semanas depois, como acompanhamento, após o término do programa de tratamento.
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O teste de caminhada de seis minutos (6MWT) avaliará a distância que o participante consegue percorrer em um total de seis minutos em uma superfície dura e irregular.
Tem sido usado para determinar mudanças na tolerância ao exercício após intervenções para idosos saudáveis.
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Os dados serão coletados no início do estudo, 4 semanas após o início da intervenção e 4 semanas depois, como acompanhamento, após o término do programa de tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Índice de Estabilidade Geral {valor percentual (%)}, e Tempo de Controle {segundos} para Teste de Limite de Estabilidade (teste que avalia a alteração na capacidade de equilíbrio)
Prazo: Os dados serão coletados no início do estudo, 4 semanas após o início da intervenção e 4 semanas depois, como acompanhamento, após o término do programa de tratamento.
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O Sistema de Equilíbrio Biodex será usado para avaliar a Mudança nos Índices de Estabilidade Geral do Teste de Estabilidade Postural.
O teste inclui a medição dos seguintes índices: índice de estabilidade geral, índice ântero-posterior e índice médio-lateral que representa a capacidade da criança em controlar a estabilidade do equilíbrio postural em todas as direções.
Valores elevados % representam menor estabilidade e as crianças apresentaram dificuldade no controle do equilíbrio.
Por outro lado, valores menores foram indicativos de um melhor controle do equilíbrio.
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Os dados serão coletados no início do estudo, 4 semanas após o início da intervenção e 4 semanas depois, como acompanhamento, após o término do programa de tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22UQU428521DSR01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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