- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05623462
Entrenamiento en realidad virtual para la mejora de la marcha en personas mayores
Entrenamiento en cinta rodante de realidad virtual para mejorar el rendimiento de la marcha en los ancianos
El caminar seguro necesita que el adulto mayor se anticipe y responda rápidamente a las demandas externas y cambios ambientales repentinos. La práctica de situaciones complejas y desafiantes de la habitual marcha diaria es muy importante para prevenir la pérdida de equilibrio y las caídas en las personas mayores.
Los investigadores informaron que los sujetos entrenados en un entorno virtual con retroalimentación mejorada realizaron habilidades para caminar mejor que aquellos entrenados con métodos convencionales. La cinta de correr C-Mill es un dispositivo innovador que se utilizó recientemente para el entrenamiento de la marcha y el equilibrio deteriorados. La cinta de correr C-Mill utiliza realidad virtual, retroalimentación aumentada y tecnología de plataforma de fuerza que brinda la mejor solución para una terapia de movimiento funcional eficiente. Por lo tanto, este estudio evaluará la eficacia del entrenamiento de la marcha con una cinta rodante de realidad virtual sobre las habilidades para caminar en personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Numerosos estudios han demostrado que los ejercicios de marcha contribuyen eficazmente a mejorar el rendimiento de la marcha en las personas mayores. Varios estudios han demostrado que el entrenamiento en cinta rodante es efectivo para mejorar la capacidad de caminar de las personas mayores. Por ello, la práctica de situaciones complejas y desafiantes del andar diario habitual es muy importante para mejorar la marcha. Desafortunadamente, los adultos mayores tienen pocas oportunidades de practicar caminar bien y de manera segura en una tarea específica.
Hay muchos estudios que han demostrado que el entrenamiento de la marcha en un entorno desafiante, como caminar en una cinta rodante, es más eficaz para mejorar la capacidad de las personas mayores para caminar correctamente, en comparación con el régimen de ejercicios de entrenamiento tradicional que se basa en el entrenamiento en un entorno de entrenamiento cerrado. libre de desafíos y obstáculos.
La tecnología de realidad virtual es una de las tecnologías avanzadas utilizadas en fisioterapia y rehabilitación. Esta tecnología contribuye a crear un entorno interactivo para los alumnos que les permite integrarse en el proceso de formación y les anima a realizar tareas motoras controladas. La cinta de correr C-Mill aplica un entorno de realidad virtual, ejercicios de doble tarea, juegos para evitar obstáculos y una variedad de desafíos de marcha en un entorno seguro y controlado para aumentar la adaptabilidad al caminar y mejorar el rendimiento en la vida cotidiana. Muchos estudios encontraron que la cinta de correr C-Mill es efectiva para mejorar el rendimiento de la marcha y la adaptabilidad en la práctica clínica. Por lo tanto, este estudio comparará la eficacia del entrenamiento de la marcha con una cinta de correr de realidad virtual y el programa de fisioterapia convencional sobre las habilidades para caminar en personas mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mecca, Arabia Saudita, 21955
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
En este estudio participarán 40 adultos mayores sanos, de ambos sexos. Sus edades estarán entre los 65 a 75 años. Deben tener un estado médico estable basado en un informe médico escrito confirmado por sus médicos. Todos los participantes no deben recibir otra capacitación para mejorar su equilibrio y marcha durante la duración de la solicitud del estudio, excepto a través de este programa de capacitación del estudio.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión incluirán a cualquier participante con:
- una reducción cognitiva (< 23 puntos según la escala Mini-Mental State Examination;
- parálisis muscular,
- deformidades óseas fijas de miembros inferiores,
- déficit de balanza,
- problemas visuales,
- diabetes mellitus,
- polineuropatía,
- trastornos de la marcha,
- usar dispositivos de ayuda para caminar durante la marcha,
- vértigo, uso de anticonvulsivos e hipertensión,
- problemas vestibulares y cerebelosos; y
- enfermedades/deficiencias auditivas y perceptivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control recibirán entrenamiento de marcha convencional (programa de fisioterapia convencional) durante una hora de la siguiente manera.
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El programa de fisioterapia convencional incluye lo siguiente: - Ejercicios de entrenamiento de la marcha en ambientes abiertos en interiores (ejercicios de entrenamiento de la marcha sobre el suelo). (utilizando obstáculos, conos, escaladores, tablas de equilibrio y superficies irregulares) (ya sea entre o fuera de la barra paralela) |
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes del grupo experimental recibirán un programa de tratamiento que consta de dos partes.
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La cinta de correr C-Mill es un dispositivo innovador utilizado para el entrenamiento de la marcha y el equilibrio deteriorados.
La C-Mill es una caminadora instrumentada con aplicaciones y juegos interactivos de realidad virtual. El instrumento se suministra con un marco de seguridad, soporte de peso corporal, placas de fuerza para caminadora, cinturón para caminadora, pasamanos ajustables, cámaras, sistema operativo de usuario, pantalla visual interactiva y proyección de la realidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el parámetro de la marcha (longitud de la zancada) (Este parámetro indicó el cambio en el rendimiento de la marcha).
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 4 semanas después del comienzo de la intervención y 4 semanas después, como seguimiento, después de finalizar el programa de tratamiento.
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Se utilizará una pasarela electrónica conectada a un ordenador portátil para medir el siguiente parámetro de la marcha: longitud de la zancada (m).
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Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 4 semanas después del comienzo de la intervención y 4 semanas después, como seguimiento, después de finalizar el programa de tratamiento.
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Cambio en el parámetro de la marcha (tiempo de zancada) (Este parámetro indicaba el cambio en el rendimiento de la marcha).
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 4 semanas después del comienzo de la intervención y 4 semanas después, como seguimiento, después de finalizar el programa de tratamiento.
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Se utilizará una pasarela electrónica conectada a un ordenador portátil para medir el siguiente parámetro de la marcha: tiempo de zancada (segundo).
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Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 4 semanas después del comienzo de la intervención y 4 semanas después, como seguimiento, después de finalizar el programa de tratamiento.
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Cambio en el parámetro de la marcha (cadencia) (Este parámetro indicó el cambio en el rendimiento de la marcha).
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 4 semanas después del comienzo de la intervención y 4 semanas después, como seguimiento, después de finalizar el programa de tratamiento.
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Se utilizará una pasarela electrónica conectada a un ordenador portátil para medir el siguiente parámetro de la marcha: cadencia (pasos/minuto).
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Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 4 semanas después del comienzo de la intervención y 4 semanas después, como seguimiento, después de finalizar el programa de tratamiento.
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Cambio en el parámetro de la marcha (velocidad) (Este parámetro indicó el cambio en el rendimiento de la marcha).
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 4 semanas después del comienzo de la intervención y 4 semanas después, como seguimiento, después de finalizar el programa de tratamiento.
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Se utilizará una pasarela electrónica conectada a un ordenador portátil para medir el siguiente parámetro de la marcha: velocidad (metro/segundo).
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Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 4 semanas después del comienzo de la intervención y 4 semanas después, como seguimiento, después de finalizar el programa de tratamiento.
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El cambio en el puntaje de la prueba de caminata de seis minutos ((Este parámetro indica el cambio en las habilidades de tolerancia para caminar).
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 4 semanas después del comienzo de la intervención y 4 semanas después, como seguimiento, después de finalizar el programa de tratamiento.
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La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) evaluará la distancia que la capacidad del participante para caminar durante un total de seis minutos sobre una superficie dura e irregular.
Se ha utilizado para determinar los cambios en la tolerancia al ejercicio después de las intervenciones en adultos mayores sanos.
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Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 4 semanas después del comienzo de la intervención y 4 semanas después, como seguimiento, después de finalizar el programa de tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de estabilidad general {valor porcentual (%)} y tiempo de control {segundos} para la prueba de límite de estabilidad (prueba que evalúa el cambio en la capacidad de equilibrio)
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 4 semanas después del comienzo de la intervención y 4 semanas después, como seguimiento, después de finalizar el programa de tratamiento.
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El sistema de equilibrio Biodex se utilizará para evaluar el cambio en los índices de estabilidad general de la prueba de estabilidad postural.
La prueba incluye la medición de los siguientes índices: índice de estabilidad general, índice anteroposterior e índice mediolateral que representa la capacidad de los niños para controlar la estabilidad del equilibrio postural en todas las direcciones.
Valores altos de % representan menor estabilidad y los niños presentan dificultad en el control del equilibrio.
Por otro lado, los valores más bajos fueron indicativos de un mejor control del equilibrio.
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Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 4 semanas después del comienzo de la intervención y 4 semanas después, como seguimiento, después de finalizar el programa de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22UQU428521DSR01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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