Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento en realidad virtual para la mejora de la marcha en personas mayores

11 de enero de 2025 actualizado por: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University

Entrenamiento en cinta rodante de realidad virtual para mejorar el rendimiento de la marcha en los ancianos

El caminar seguro necesita que el adulto mayor se anticipe y responda rápidamente a las demandas externas y cambios ambientales repentinos. La práctica de situaciones complejas y desafiantes de la habitual marcha diaria es muy importante para prevenir la pérdida de equilibrio y las caídas en las personas mayores.

Los investigadores informaron que los sujetos entrenados en un entorno virtual con retroalimentación mejorada realizaron habilidades para caminar mejor que aquellos entrenados con métodos convencionales. La cinta de correr C-Mill es un dispositivo innovador que se utilizó recientemente para el entrenamiento de la marcha y el equilibrio deteriorados. La cinta de correr C-Mill utiliza realidad virtual, retroalimentación aumentada y tecnología de plataforma de fuerza que brinda la mejor solución para una terapia de movimiento funcional eficiente. Por lo tanto, este estudio evaluará la eficacia del entrenamiento de la marcha con una cinta rodante de realidad virtual sobre las habilidades para caminar en personas mayores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Numerosos estudios han demostrado que los ejercicios de marcha contribuyen eficazmente a mejorar el rendimiento de la marcha en las personas mayores. Varios estudios han demostrado que el entrenamiento en cinta rodante es efectivo para mejorar la capacidad de caminar de las personas mayores. Por ello, la práctica de situaciones complejas y desafiantes del andar diario habitual es muy importante para mejorar la marcha. Desafortunadamente, los adultos mayores tienen pocas oportunidades de practicar caminar bien y de manera segura en una tarea específica.

Hay muchos estudios que han demostrado que el entrenamiento de la marcha en un entorno desafiante, como caminar en una cinta rodante, es más eficaz para mejorar la capacidad de las personas mayores para caminar correctamente, en comparación con el régimen de ejercicios de entrenamiento tradicional que se basa en el entrenamiento en un entorno de entrenamiento cerrado. libre de desafíos y obstáculos.

La tecnología de realidad virtual es una de las tecnologías avanzadas utilizadas en fisioterapia y rehabilitación. Esta tecnología contribuye a crear un entorno interactivo para los alumnos que les permite integrarse en el proceso de formación y les anima a realizar tareas motoras controladas. La cinta de correr C-Mill aplica un entorno de realidad virtual, ejercicios de doble tarea, juegos para evitar obstáculos y una variedad de desafíos de marcha en un entorno seguro y controlado para aumentar la adaptabilidad al caminar y mejorar el rendimiento en la vida cotidiana. Muchos estudios encontraron que la cinta de correr C-Mill es efectiva para mejorar el rendimiento de la marcha y la adaptabilidad en la práctica clínica. Por lo tanto, este estudio comparará la eficacia del entrenamiento de la marcha con una cinta de correr de realidad virtual y el programa de fisioterapia convencional sobre las habilidades para caminar en personas mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mecca, Arabia Saudita, 21955
        • Ehab Mohamed Abd El Kafy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

61 años a 71 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

En este estudio participarán 40 adultos mayores sanos, de ambos sexos. Sus edades estarán entre los 65 a 75 años. Deben tener un estado médico estable basado en un informe médico escrito confirmado por sus médicos. Todos los participantes no deben recibir otra capacitación para mejorar su equilibrio y marcha durante la duración de la solicitud del estudio, excepto a través de este programa de capacitación del estudio.

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión incluirán a cualquier participante con:

  • una reducción cognitiva (< 23 puntos según la escala Mini-Mental State Examination;
  • parálisis muscular,
  • deformidades óseas fijas de miembros inferiores,
  • déficit de balanza,
  • problemas visuales,
  • diabetes mellitus,
  • polineuropatía,
  • trastornos de la marcha,
  • usar dispositivos de ayuda para caminar durante la marcha,
  • vértigo, uso de anticonvulsivos e hipertensión,
  • problemas vestibulares y cerebelosos; y
  • enfermedades/deficiencias auditivas y perceptivas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control

Los participantes en el grupo de control recibirán entrenamiento de marcha convencional (programa de fisioterapia convencional) durante una hora de la siguiente manera.

  • Parte (1) Entrenamiento de la marcha en cinta rodante sin realidad virtual. (por 30 minutos)
  • Descansa 15 minutos entre la primera parte y la segunda parte.
  • Parte (2) Ejercicios de entrenamiento de la marcha en ambientes abiertos en interiores (ejercicios de entrenamiento de la marcha sobre el suelo). (por 30 minutos)

El programa de fisioterapia convencional incluye lo siguiente:

- Ejercicios de entrenamiento de la marcha en ambientes abiertos en interiores (ejercicios de entrenamiento de la marcha sobre el suelo). (utilizando obstáculos, conos, escaladores, tablas de equilibrio y superficies irregulares) (ya sea entre o fuera de la barra paralela)

Experimental: Grupo experimental

Los participantes del grupo experimental recibirán un programa de tratamiento que consta de dos partes.

  • La primera parte incluyó entrenamiento, durante (30 minutos), en la cinta de correr de realidad virtual The C-Mill. La C-Mill es una cinta de correr instrumentada con aplicaciones y juegos interactivos de realidad virtual. El C-Mill aplica un entorno de realidad virtual aumentada, juegos para evitar obstáculos y una variedad de desafíos de equilibrio en un entorno seguro y controlado para aumentar la adaptabilidad al caminar y el rendimiento en la vida cotidiana.
  • Habrá 15 minutos de descanso entre las partes uno y dos del programa de entrenamiento.
  • La segunda parte (programa de entrenamiento convencional) (30 minutos) incluirá: Ejercicios de entrenamiento de la marcha en ambientes abiertos en interiores (ejercicios de entrenamiento de la marcha sobre el suelo). (30 minutos)
La cinta de correr C-Mill es un dispositivo innovador utilizado para el entrenamiento de la marcha y el equilibrio deteriorados. La C-Mill es una caminadora instrumentada con aplicaciones y juegos interactivos de realidad virtual. El instrumento se suministra con un marco de seguridad, soporte de peso corporal, placas de fuerza para caminadora, cinturón para caminadora, pasamanos ajustables, cámaras, sistema operativo de usuario, pantalla visual interactiva y proyección de la realidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el parámetro de la marcha (longitud de la zancada) (Este parámetro indicó el cambio en el rendimiento de la marcha).
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 4 semanas después del comienzo de la intervención y 4 semanas después, como seguimiento, después de finalizar el programa de tratamiento.
Se utilizará una pasarela electrónica conectada a un ordenador portátil para medir el siguiente parámetro de la marcha: longitud de la zancada (m).
Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 4 semanas después del comienzo de la intervención y 4 semanas después, como seguimiento, después de finalizar el programa de tratamiento.
Cambio en el parámetro de la marcha (tiempo de zancada) (Este parámetro indicaba el cambio en el rendimiento de la marcha).
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 4 semanas después del comienzo de la intervención y 4 semanas después, como seguimiento, después de finalizar el programa de tratamiento.
Se utilizará una pasarela electrónica conectada a un ordenador portátil para medir el siguiente parámetro de la marcha: tiempo de zancada (segundo).
Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 4 semanas después del comienzo de la intervención y 4 semanas después, como seguimiento, después de finalizar el programa de tratamiento.
Cambio en el parámetro de la marcha (cadencia) (Este parámetro indicó el cambio en el rendimiento de la marcha).
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 4 semanas después del comienzo de la intervención y 4 semanas después, como seguimiento, después de finalizar el programa de tratamiento.
Se utilizará una pasarela electrónica conectada a un ordenador portátil para medir el siguiente parámetro de la marcha: cadencia (pasos/minuto).
Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 4 semanas después del comienzo de la intervención y 4 semanas después, como seguimiento, después de finalizar el programa de tratamiento.
Cambio en el parámetro de la marcha (velocidad) (Este parámetro indicó el cambio en el rendimiento de la marcha).
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 4 semanas después del comienzo de la intervención y 4 semanas después, como seguimiento, después de finalizar el programa de tratamiento.
Se utilizará una pasarela electrónica conectada a un ordenador portátil para medir el siguiente parámetro de la marcha: velocidad (metro/segundo).
Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 4 semanas después del comienzo de la intervención y 4 semanas después, como seguimiento, después de finalizar el programa de tratamiento.
El cambio en el puntaje de la prueba de caminata de seis minutos ((Este parámetro indica el cambio en las habilidades de tolerancia para caminar).
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 4 semanas después del comienzo de la intervención y 4 semanas después, como seguimiento, después de finalizar el programa de tratamiento.
La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) evaluará la distancia que la capacidad del participante para caminar durante un total de seis minutos sobre una superficie dura e irregular. Se ha utilizado para determinar los cambios en la tolerancia al ejercicio después de las intervenciones en adultos mayores sanos.
Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 4 semanas después del comienzo de la intervención y 4 semanas después, como seguimiento, después de finalizar el programa de tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de estabilidad general {valor porcentual (%)} y tiempo de control {segundos} para la prueba de límite de estabilidad (prueba que evalúa el cambio en la capacidad de equilibrio)
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 4 semanas después del comienzo de la intervención y 4 semanas después, como seguimiento, después de finalizar el programa de tratamiento.
El sistema de equilibrio Biodex se utilizará para evaluar el cambio en los índices de estabilidad general de la prueba de estabilidad postural. La prueba incluye la medición de los siguientes índices: índice de estabilidad general, índice anteroposterior e índice mediolateral que representa la capacidad de los niños para controlar la estabilidad del equilibrio postural en todas las direcciones. Valores altos de % representan menor estabilidad y los niños presentan dificultad en el control del equilibrio. Por otro lado, los valores más bajos fueron indicativos de un mejor control del equilibrio.
Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 4 semanas después del comienzo de la intervención y 4 semanas después, como seguimiento, después de finalizar el programa de tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22UQU428521DSR01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

- Los datos disponibles son Caso por caso a discreción del Patrocinador Principal

Marco de tiempo para compartir IPD

Fecha de inicio: comienza un año después de la publicación de los resultados principales Fecha de finalización: finaliza dos años después de la publicación de los resultados principales

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos pueden ser obtenidos por el Investigador Principal. Dirección de correo electrónico: emkafy@uqu.edu.sa

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir