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高齢者の歩行改善のための仮想現実トレーニング

2022年11月11日 更新者:Ehab Mohamed Abd El Kafy、Umm Al-Qura University

高齢者の歩行パフォーマンスを改善するための仮想現実トレッドミル トレーニング

安全な歩行には、高齢者が外部からの要求や突然の環境変化を予測して迅速に対応する必要があります。 高齢者のバランスの崩れや転倒を防ぐためには、日常の歩行の複雑で困難な状況を実践することが非常に重要です。

研究者は、フィードバックが強化された仮想環境でトレーニングを受けた被験者は、従来の方法でトレーニングされた被験者よりも優れた歩行スキルを発揮したと報告しました。 C-Mill トレッドミルは、歩行とバランス障害のトレーニングに最近使用された革新的なデバイスです。 C-Mill トレッドミルは、バーチャル リアリティ、拡張フィードバック、フォース プレート技術を使用して、効率的なファンクショナル ムーブメント セラピーに最適なソリューションを提供します。 したがって、この研究では、高齢者の歩行能力に対する仮想現実トレッドミルを使用した歩行トレーニングの有効性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

歩行運動が高齢者の歩行能力の向上に効果的であることは、多くの研究で示されています。 いくつかの研究は、トレッドミル トレーニングが高齢者の歩行能力の改善に効果的であることを示しています。 したがって、通常の日常の歩行の複雑で困難な状況の練習は、歩行を改善するために非常に重要です. 残念なことに、高齢者は安全な歩行を適切かつ一貫してタスク固有の方法で練習する機会がほとんどありません。

トレッドミルでの歩行などの困難な環境での歩行トレーニングは、閉鎖的なトレーニング環境でのトレーニングに依存する従来のトレーニング運動レジメンと比較して、高齢者の適切な歩行能力の向上に効果的であることを示す多くの研究があります。挑戦や障害から解放されます。

バーチャル リアリティ技術は、理学療法やリハビリテーションで使用される高度な技術の 1 つです。 この技術は、訓練生が訓練プロセスに統合できるようにし、制御された運動課題の実行を奨励する、訓練生のためのインタラクティブな環境の作成に貢献します。 C-Mill トレッドミルは、バーチャル リアリティ環境、デュアルタスク エクササイズ、障害物回避ゲーム、さまざまな歩行課題を安全で制御された環境に適用して、歩行の適応性を高め、日常生活のパフォーマンスを向上させます。 多くの研究で、C-Mill トレッドミルが臨床現場での歩行パフォーマンスと適応性の改善に効果的であることがわかっています。したがって、この研究では、高齢者の歩行能力に対するバーチャル リアリティ トレッドミルと従来の理学療法プログラムを使用した歩行トレーニングの有効性を比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

63年~73年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

男女40人の健康な高齢者がこの研究に参加します。 彼らの年齢は 65 歳から 75 歳の間です。 彼らは、医師によって署名された確認済みの書面による医療報告書に基づいて、安定した医療状態を持っている必要があります。 すべての参加者は、この研究トレーニングプログラム以外で、研究アプリケーションの期間中にバランスと歩行を改善するための他のトレーニングを受けるべきではありません.

除外基準:

除外基準には、次の参加者が含まれます。

  • 認知機能の低下 (Mini-Mental State Examination スケールに基づく < 23 ポイント;
  • 筋肉麻痺、
  • 下肢の骨の変形を修正し、
  • バランス赤字、
  • 視覚的な問題、
  • 糖尿病、
  • 多発神経障害、
  • 歩行障害、
  • 歩行中の歩行補助具の使用、
  • めまい、抗てんかん薬の使用、高血圧、
  • 前庭および小脳の問題;と
  • 聴覚および知覚の疾患/障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群

対照群の参加者は、以下のように従来の歩行訓練 (従来の理学療法プログラム) を 1 時間受けます。

  • パート (1) バーチャル リアリティを使用しないトレッドミル歩行トレーニング。 (30分間)
  • 第一部と第二部の間に15分間の休憩。
  • その② 室内開放環境歩行訓練演習(地上歩行訓練演習)。 (30分間)

従来の理学療法プログラムには以下が含まれます。

・室内オープン環境歩行訓練(地上歩行訓練)。 (障害物、コーン、ステッパー、バランスボード、凹凸面を使用) (平行棒の間または外側のいずれか)

実験的:実験グループ

実験グループの参加者は、2 つの部分で構成される治療プログラムを受け取ります。

  • 最初の部分には、C-Mill バーチャル リアリティ トレッドミルに関する (30 分間の) トレーニングが含まれていました。 C-Mill は、インタラクティブなバーチャル リアリティ ゲームとアプリケーションを備えた計装トレッドミルです。 C-Mill は、安全で管理された環境で拡張仮想現実環境、障害物回避ゲーム、さまざまなバランス チャレンジを適用して、日常生活における歩行の適応性とパフォーマンスを向上させます。
  • トレーニング プログラムのパート 1 とパート 2 の間に 15 分間の休憩があります。
  • 第二部(従来のトレーニングプログラム)(30分)には以下が含まれます: 屋内オープン環境歩行訓練演習(地上歩行訓練演習)。 (30分)
C-Mill トレッドミルは、障害のある歩行とバランスのトレーニングに使用される革新的なデバイスです。 C-Mill は、インタラクティブなバーチャル リアリティ ゲームとアプリケーションを備えた計装トレッドミルです。この計器には、安全フレーム、体重サポート、トレッドミル フォース プレート、トレッドミル ベルト、調節可能な手すり、カメラ、ユーザー オペレーティング システム、インタラクティブなビジュアル スクリーン、拡張機能が付属しています。現実の投影。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行パラメータ(歩幅)の変化(このパラメータは歩行パフォーマンスの変化を示した)。
時間枠:データは、ベースライン、介入開始から 4 週間後、およびフォローアップとして治療プログラム終了後 4 週間後に収集されます。
ポータブル コンピューターに接続されている電子歩道は、次の歩行パラメーターを測定するために使用されます: 歩幅 (m)。
データは、ベースライン、介入開始から 4 週間後、およびフォローアップとして治療プログラム終了後 4 週間後に収集されます。
歩行パラメータ(ストライド時間)の変化(このパラメータは歩行パフォーマンスの変化を示していました)。
時間枠:データは、ベースライン、介入開始から 4 週間後、およびフォローアップとして治療プログラム終了後 4 週間後に収集されます。
ポータブル コンピューターに接続された電子歩道は、次の歩行パラメーターを測定するために使用されます: ストライド時間 (秒)。
データは、ベースライン、介入開始から 4 週間後、およびフォローアップとして治療プログラム終了後 4 週間後に収集されます。
歩行パラメータ(ケイデンス)の変化(このパラメータは歩行パフォーマンスの変化を示した)。
時間枠:データは、ベースライン、介入開始から 4 週間後、およびフォローアップとして治療プログラム終了後 4 週間後に収集されます。
ポータブル コンピューターに接続された電子歩道は、次の歩行パラメーターを測定するために使用されます: ケイデンス (歩数/分)。
データは、ベースライン、介入開始から 4 週間後、およびフォローアップとして治療プログラム終了後 4 週間後に収集されます。
歩行パラメータ(速度)の変化(このパラメータは歩行パフォーマンスの変化を示します)。
時間枠:データは、ベースライン、介入開始から 4 週間後、およびフォローアップとして治療プログラム終了後 4 週間後に収集されます。
ポータブル コンピューターに接続された電子通路は、次の歩行パラメーターを測定するために使用されます: 速度 (メートル/秒)。
データは、ベースライン、介入開始から 4 週間後、およびフォローアップとして治療プログラム終了後 4 週間後に収集されます。
6 分間歩行テストのスコアの変化 ((このパラメーターは、歩行耐性能力の変化を示します)。
時間枠:データは、ベースライン、介入開始から 4 週間後、およびフォローアップとして治療プログラム終了後 4 週間後に収集されます。
6 分間歩行テスト (6MWT) は、参加者が硬くてでこぼこの表面を合計 6 分間歩く能力を評価します。 これは、健康な高齢者の介入後の運動耐性の変化を判断するために使用されています。
データは、ベースライン、介入開始から 4 週間後、およびフォローアップとして治療プログラム終了後 4 週間後に収集されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安定性限界試験(バランス能力の変化を評価する試験)の総合安定性指数{パーセント値(%)}および制御時間{秒}の変化
時間枠:データは、ベースライン、介入開始から 4 週間後、およびフォローアップとして治療プログラム終了後 4 週間後に収集されます。
Biodex バランス システムは、姿勢安定性テストの全体的な安定性指標の変化を評価するために使用されます。 テストには、次の指標の測定が含まれます: 全体的な安定性指標、前後方向指標、およびすべての方向での姿勢バランスの安定性を制御する子供の能力を表す内側外側指標。 % 値が高いほど、安定性が低く、子供たちはバランスを制御するのが困難でした。 一方、値が低いほど、バランス制御が優れていることを示しています。
データは、ベースライン、介入開始から 4 週間後、およびフォローアップとして治療プログラム終了後 4 週間後に収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Ehab M Abd El Kafy, PhD、Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月15日

研究の完了 (予想される)

2023年1月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月11日

最初の投稿 (実際)

2022年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月11日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22UQU428521DSR01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

- 利用可能なデータは、プライマリ スポンサーの裁量によるケースバイケースです。

IPD 共有時間枠

開始日: 主な結果の公表から 1 年後 終了日: 主な結果の公表から 2 年後に終了

IPD 共有アクセス基準

データは主任研究者が取得できます。 メールアドレス: emkafy@uqu.edu.sa

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 統計分析計画 (SAP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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