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Formazione sulla realtà virtuale per il miglioramento della deambulazione negli anziani

11 gennaio 2025 aggiornato da: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University

Allenamento su tapis roulant in realtà virtuale per migliorare le prestazioni dell'andatura negli anziani

La camminata sicura ha bisogno che l'anziano anticipi e risponda rapidamente alle richieste esterne e ai cambiamenti ambientali improvvisi. La pratica di situazioni complesse e impegnative della normale camminata quotidiana è molto importante per prevenire la perdita di equilibrio e le cadute nell'anziano.

I ricercatori hanno riferito che i soggetti addestrati in un ambiente virtuale con feedback migliorato hanno eseguito abilità di deambulazione migliori rispetto a quelli addestrati con metodi convenzionali. Il tapis roulant C-Mill è un dispositivo innovativo che è stato recentemente utilizzato per l'allenamento dell'andatura e dell'equilibrio compromessi. Il tapis roulant C-Mill utilizza la realtà virtuale, il feedback aumentato e la tecnologia della piastra di forza che fornisce la migliore soluzione per un'efficiente terapia del movimento funzionale. Pertanto, questo studio valuterà l'efficacia dell'allenamento alla deambulazione con un tapis roulant di realtà virtuale sulle capacità di deambulazione nelle persone anziane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Molti studi hanno dimostrato che gli esercizi di deambulazione contribuiscono efficacemente a migliorare le prestazioni di deambulazione negli anziani. Diversi studi hanno dimostrato che l'allenamento su tapis roulant è efficace nel migliorare la capacità di camminare delle persone anziane. Pertanto, la pratica di situazioni complesse e impegnative della solita camminata quotidiana è molto importante per migliorare la deambulazione. Sfortunatamente, gli adulti più anziani hanno poche opportunità di esercitarsi a camminare in modo sicuro e in modo coerente in un modo specifico per l'attività.

Ci sono molti studi che hanno dimostrato che l'allenamento della deambulazione in un ambiente impegnativo, come camminare su un tapis roulant, è più efficace nel migliorare la capacità dell'anziano di camminare correttamente, rispetto al tradizionale regime di esercizi di allenamento che si basa sull'allenamento in un ambiente di allenamento chiuso libero da sfide e ostacoli.

La tecnologia della realtà virtuale è una delle tecnologie avanzate utilizzate nella terapia fisica e nella riabilitazione. Questa tecnologia contribuisce a creare un ambiente interattivo per i tirocinanti che consente loro di integrarsi nel processo di formazione e li incoraggia a svolgere attività motorie controllate. Il tapis roulant C-Mill applica un ambiente di realtà virtuale, esercizi dual-tasking, giochi per evitare gli ostacoli e una varietà di sfide di andatura in un ambiente sicuro e controllato per aumentare l'adattabilità della camminata e migliorare le prestazioni nella vita di tutti i giorni. Molti studi hanno scoperto che il tapis roulant C-Mill è efficace nel migliorare le prestazioni dell'andatura e l'adattabilità nella pratica clinica. Pertanto, questo studio confronterà l'efficacia dell'allenamento della deambulazione con un tapis roulant in realtà virtuale e il programma di terapia fisica convenzionale sulle capacità di deambulazione nelle persone anziane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mecca, Arabia Saudita, 21955
        • Ehab Mohamed Abd El Kafy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 61 anni a 71 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

40 anziani sani, entrambi i sessi, parteciperanno a questo studio. La loro età sarà compresa tra i 65 ei 75 anni. Dovrebbero avere uno stato medico stabile sulla base di un rapporto medico scritto confermato firmato dai loro medici. Tutti i partecipanti non dovrebbero ricevere altra formazione per migliorare l'equilibrio e l'andatura durante la durata della domanda di studio se non attraverso questo programma di formazione allo studio.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione includeranno qualsiasi partecipante con:

  • una riduzione cognitiva (<23 punti sulla base della scala del Mini-Mental State Examination;
  • paralisi muscolare,
  • deformità ossee fisse degli arti inferiori,
  • disavanzi di bilancio,
  • problemi visivi,
  • diabete mellito,
  • polineuropatia,
  • disturbi della deambulazione,
  • utilizzando dispositivi di assistenza alla deambulazione durante la deambulazione,
  • vertigini, uso di farmaci antiepilettici e ipertensione,
  • problemi vestibolari e cerebellari; e
  • disturbi/deficienze uditive e percettive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo

I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un addestramento all'andatura convenzionale (programma di terapia fisica convenzionale) per un'ora come segue.

  • Parte (1) Allenamento dell'andatura su tapis roulant senza realtà virtuale. (per 30 minuti)
  • Riposare per 15 minuti tra la prima parte e la seconda parte.
  • Parte (2) Esercizi di addestramento all'andatura in ambienti aperti al chiuso (esercizi di addestramento all'andatura fuori terra). (per 30 minuti)

Il programma di terapia fisica convenzionale include quanto segue:

- Esercizi di allenamento dell'andatura in ambienti aperti al chiuso (esercizi di allenamento dell'andatura fuori terra). (utilizzando ostacoli, coni, stepper, balance board e superfici irregolari) (tra o all'esterno della barra parallela)

Sperimentale: Gruppo sperimentale

I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un programma di trattamento composto da due parti.

  • La prima parte comprendeva l'allenamento, per (30 minuti), sul tapis roulant in realtà virtuale The C-Mill. Il C-Mill è un tapis roulant strumentato con giochi e applicazioni di realtà virtuale interattive. Il C-Mill applica un ambiente di realtà virtuale aumentata, giochi per evitare gli ostacoli e una varietà di sfide di equilibrio in un ambiente sicuro e controllato per aumentare l'adattabilità e le prestazioni della camminata nella vita di tutti i giorni.
  • Ci saranno 15 minuti di riposo tra la prima e la seconda parte del programma di allenamento
  • La seconda parte (programma di allenamento convenzionale) (30 minuti) comprenderà: Esercizi di addestramento all'andatura in ambienti aperti al coperto (esercizi di addestramento all'andatura fuori terra). (30 minuti)
Il tapis roulant C-Mill è un dispositivo innovativo utilizzato per l'allenamento dell'andatura e dell'equilibrio compromessi. Il C-Mill è un tapis roulant dotato di giochi e applicazioni interattive di realtà virtuale. Lo strumento viene fornito con telaio di sicurezza, supporto per il peso corporeo, piastre di forza del tapis roulant, cintura del tapis roulant, corrimano regolabili, telecamere, sistema operativo utente, schermo visivo interattivo e proiezione della realtà.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del parametro dell'andatura (lunghezza del passo) (Questo parametro indicava il cambiamento delle prestazioni dell'andatura).
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 4 settimane dopo, come follow-up, dopo aver terminato il programma di trattamento.
Verrà utilizzata una passerella elettronica collegata a un computer portatile per misurare il seguente parametro dell'andatura: lunghezza del passo (m).
I dati saranno raccolti al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 4 settimane dopo, come follow-up, dopo aver terminato il programma di trattamento.
Modifica del parametro dell'andatura (tempo di falcata) (questo parametro indicava il cambiamento delle prestazioni dell'andatura).
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 4 settimane dopo, come follow-up, dopo aver terminato il programma di trattamento.
Verrà utilizzata una passerella elettronica collegata a un computer portatile per misurare il seguente parametro dell'andatura: tempo di falcata (secondi).
I dati saranno raccolti al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 4 settimane dopo, come follow-up, dopo aver terminato il programma di trattamento.
Modifica del parametro dell'andatura (cadenza) (Questo parametro indicava il cambiamento delle prestazioni dell'andatura).
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 4 settimane dopo, come follow-up, dopo aver terminato il programma di trattamento.
Verrà utilizzata una passerella elettronica collegata a un computer portatile per misurare il seguente parametro dell'andatura: cadenza (passi/minuto).
I dati saranno raccolti al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 4 settimane dopo, come follow-up, dopo aver terminato il programma di trattamento.
Modifica del parametro dell'andatura (velocità) (Questo parametro indicava il cambiamento delle prestazioni dell'andatura).
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 4 settimane dopo, come follow-up, dopo aver terminato il programma di trattamento.
Verrà utilizzata una passerella elettronica collegata a un computer portatile per misurare il seguente parametro dell'andatura: velocità (metri / secondo).
I dati saranno raccolti al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 4 settimane dopo, come follow-up, dopo aver terminato il programma di trattamento.
Il cambiamento nel punteggio del test del cammino di sei minuti ((Questo parametro indicava il cambiamento delle capacità di tolleranza al cammino).
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 4 settimane dopo, come follow-up, dopo aver terminato il programma di trattamento.
Il test del cammino di sei minuti (6MWT) valuterà la distanza percorsa dalla capacità del partecipante di camminare per un totale di sei minuti su una superficie dura e irregolare. È stato utilizzato per determinare i cambiamenti di tolleranza all'esercizio a seguito di interventi per anziani sani.
I dati saranno raccolti al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 4 settimane dopo, come follow-up, dopo aver terminato il programma di trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di stabilità generale {valore percentuale (%)} e tempo di controllo {secondi} per il test del limite di stabilità (test che valuta la variazione della capacità di equilibrio)
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 4 settimane dopo, come follow-up, dopo aver terminato il programma di trattamento.
Il Biodex Balance System verrà utilizzato per valutare la variazione degli indici di stabilità complessiva del test di stabilità posturale. Il test comprende la misurazione dei seguenti indici: indice di stabilità complessiva, indice anteroposteriore e indice mediolaterale che rappresenta la capacità del bambino di controllare la stabilità dell'equilibrio posturale in tutte le direzioni. Alti valori % rappresentano meno stabilità e i bambini hanno avuto difficoltà nel controllo dell'equilibrio. D'altra parte valori più bassi erano indicativi di un migliore controllo dell'equilibrio.
I dati saranno raccolti al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 4 settimane dopo, come follow-up, dopo aver terminato il programma di trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22UQU428521DSR01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

- I dati disponibili sono caso per caso a discrezione dello sponsor principale

Periodo di condivisione IPD

Data di inizio: inizia un anno dopo la pubblicazione dei risultati principali Data di fine: termina due anni dopo la pubblicazione dei risultati principali

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati possono essere ottenuti dal ricercatore principale. Indirizzo e-mail: emkafy@uqu.edu.sa

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Andatura, instabile

Prove cliniche su Programma di terapia fisica convenzionale

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