- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05623462
Formazione sulla realtà virtuale per il miglioramento della deambulazione negli anziani
Allenamento su tapis roulant in realtà virtuale per migliorare le prestazioni dell'andatura negli anziani
La camminata sicura ha bisogno che l'anziano anticipi e risponda rapidamente alle richieste esterne e ai cambiamenti ambientali improvvisi. La pratica di situazioni complesse e impegnative della normale camminata quotidiana è molto importante per prevenire la perdita di equilibrio e le cadute nell'anziano.
I ricercatori hanno riferito che i soggetti addestrati in un ambiente virtuale con feedback migliorato hanno eseguito abilità di deambulazione migliori rispetto a quelli addestrati con metodi convenzionali. Il tapis roulant C-Mill è un dispositivo innovativo che è stato recentemente utilizzato per l'allenamento dell'andatura e dell'equilibrio compromessi. Il tapis roulant C-Mill utilizza la realtà virtuale, il feedback aumentato e la tecnologia della piastra di forza che fornisce la migliore soluzione per un'efficiente terapia del movimento funzionale. Pertanto, questo studio valuterà l'efficacia dell'allenamento alla deambulazione con un tapis roulant di realtà virtuale sulle capacità di deambulazione nelle persone anziane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Molti studi hanno dimostrato che gli esercizi di deambulazione contribuiscono efficacemente a migliorare le prestazioni di deambulazione negli anziani. Diversi studi hanno dimostrato che l'allenamento su tapis roulant è efficace nel migliorare la capacità di camminare delle persone anziane. Pertanto, la pratica di situazioni complesse e impegnative della solita camminata quotidiana è molto importante per migliorare la deambulazione. Sfortunatamente, gli adulti più anziani hanno poche opportunità di esercitarsi a camminare in modo sicuro e in modo coerente in un modo specifico per l'attività.
Ci sono molti studi che hanno dimostrato che l'allenamento della deambulazione in un ambiente impegnativo, come camminare su un tapis roulant, è più efficace nel migliorare la capacità dell'anziano di camminare correttamente, rispetto al tradizionale regime di esercizi di allenamento che si basa sull'allenamento in un ambiente di allenamento chiuso libero da sfide e ostacoli.
La tecnologia della realtà virtuale è una delle tecnologie avanzate utilizzate nella terapia fisica e nella riabilitazione. Questa tecnologia contribuisce a creare un ambiente interattivo per i tirocinanti che consente loro di integrarsi nel processo di formazione e li incoraggia a svolgere attività motorie controllate. Il tapis roulant C-Mill applica un ambiente di realtà virtuale, esercizi dual-tasking, giochi per evitare gli ostacoli e una varietà di sfide di andatura in un ambiente sicuro e controllato per aumentare l'adattabilità della camminata e migliorare le prestazioni nella vita di tutti i giorni. Molti studi hanno scoperto che il tapis roulant C-Mill è efficace nel migliorare le prestazioni dell'andatura e l'adattabilità nella pratica clinica. Pertanto, questo studio confronterà l'efficacia dell'allenamento della deambulazione con un tapis roulant in realtà virtuale e il programma di terapia fisica convenzionale sulle capacità di deambulazione nelle persone anziane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mecca, Arabia Saudita, 21955
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
40 anziani sani, entrambi i sessi, parteciperanno a questo studio. La loro età sarà compresa tra i 65 ei 75 anni. Dovrebbero avere uno stato medico stabile sulla base di un rapporto medico scritto confermato firmato dai loro medici. Tutti i partecipanti non dovrebbero ricevere altra formazione per migliorare l'equilibrio e l'andatura durante la durata della domanda di studio se non attraverso questo programma di formazione allo studio.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione includeranno qualsiasi partecipante con:
- una riduzione cognitiva (<23 punti sulla base della scala del Mini-Mental State Examination;
- paralisi muscolare,
- deformità ossee fisse degli arti inferiori,
- disavanzi di bilancio,
- problemi visivi,
- diabete mellito,
- polineuropatia,
- disturbi della deambulazione,
- utilizzando dispositivi di assistenza alla deambulazione durante la deambulazione,
- vertigini, uso di farmaci antiepilettici e ipertensione,
- problemi vestibolari e cerebellari; e
- disturbi/deficienze uditive e percettive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un addestramento all'andatura convenzionale (programma di terapia fisica convenzionale) per un'ora come segue.
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Il programma di terapia fisica convenzionale include quanto segue: - Esercizi di allenamento dell'andatura in ambienti aperti al chiuso (esercizi di allenamento dell'andatura fuori terra). (utilizzando ostacoli, coni, stepper, balance board e superfici irregolari) (tra o all'esterno della barra parallela) |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un programma di trattamento composto da due parti.
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Il tapis roulant C-Mill è un dispositivo innovativo utilizzato per l'allenamento dell'andatura e dell'equilibrio compromessi.
Il C-Mill è un tapis roulant dotato di giochi e applicazioni interattive di realtà virtuale. Lo strumento viene fornito con telaio di sicurezza, supporto per il peso corporeo, piastre di forza del tapis roulant, cintura del tapis roulant, corrimano regolabili, telecamere, sistema operativo utente, schermo visivo interattivo e proiezione della realtà.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del parametro dell'andatura (lunghezza del passo) (Questo parametro indicava il cambiamento delle prestazioni dell'andatura).
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 4 settimane dopo, come follow-up, dopo aver terminato il programma di trattamento.
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Verrà utilizzata una passerella elettronica collegata a un computer portatile per misurare il seguente parametro dell'andatura: lunghezza del passo (m).
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I dati saranno raccolti al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 4 settimane dopo, come follow-up, dopo aver terminato il programma di trattamento.
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Modifica del parametro dell'andatura (tempo di falcata) (questo parametro indicava il cambiamento delle prestazioni dell'andatura).
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 4 settimane dopo, come follow-up, dopo aver terminato il programma di trattamento.
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Verrà utilizzata una passerella elettronica collegata a un computer portatile per misurare il seguente parametro dell'andatura: tempo di falcata (secondi).
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I dati saranno raccolti al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 4 settimane dopo, come follow-up, dopo aver terminato il programma di trattamento.
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Modifica del parametro dell'andatura (cadenza) (Questo parametro indicava il cambiamento delle prestazioni dell'andatura).
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 4 settimane dopo, come follow-up, dopo aver terminato il programma di trattamento.
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Verrà utilizzata una passerella elettronica collegata a un computer portatile per misurare il seguente parametro dell'andatura: cadenza (passi/minuto).
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I dati saranno raccolti al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 4 settimane dopo, come follow-up, dopo aver terminato il programma di trattamento.
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Modifica del parametro dell'andatura (velocità) (Questo parametro indicava il cambiamento delle prestazioni dell'andatura).
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 4 settimane dopo, come follow-up, dopo aver terminato il programma di trattamento.
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Verrà utilizzata una passerella elettronica collegata a un computer portatile per misurare il seguente parametro dell'andatura: velocità (metri / secondo).
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I dati saranno raccolti al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 4 settimane dopo, come follow-up, dopo aver terminato il programma di trattamento.
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Il cambiamento nel punteggio del test del cammino di sei minuti ((Questo parametro indicava il cambiamento delle capacità di tolleranza al cammino).
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 4 settimane dopo, come follow-up, dopo aver terminato il programma di trattamento.
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Il test del cammino di sei minuti (6MWT) valuterà la distanza percorsa dalla capacità del partecipante di camminare per un totale di sei minuti su una superficie dura e irregolare.
È stato utilizzato per determinare i cambiamenti di tolleranza all'esercizio a seguito di interventi per anziani sani.
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I dati saranno raccolti al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 4 settimane dopo, come follow-up, dopo aver terminato il programma di trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice di stabilità generale {valore percentuale (%)} e tempo di controllo {secondi} per il test del limite di stabilità (test che valuta la variazione della capacità di equilibrio)
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 4 settimane dopo, come follow-up, dopo aver terminato il programma di trattamento.
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Il Biodex Balance System verrà utilizzato per valutare la variazione degli indici di stabilità complessiva del test di stabilità posturale.
Il test comprende la misurazione dei seguenti indici: indice di stabilità complessiva, indice anteroposteriore e indice mediolaterale che rappresenta la capacità del bambino di controllare la stabilità dell'equilibrio posturale in tutte le direzioni.
Alti valori % rappresentano meno stabilità e i bambini hanno avuto difficoltà nel controllo dell'equilibrio.
D'altra parte valori più bassi erano indicativi di un migliore controllo dell'equilibrio.
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I dati saranno raccolti al basale, 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento e 4 settimane dopo, come follow-up, dopo aver terminato il programma di trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22UQU428521DSR01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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