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Virtual-Reality-Training zur Verbesserung des Gehens bei älteren Menschen

11. Januar 2025 aktualisiert von: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University

Virtual-Reality-Laufbandtraining zur Verbesserung der Gangleistung bei älteren Menschen

Sicheres Gehen erfordert, dass der ältere Erwachsene externe Anforderungen und plötzliche Umweltveränderungen antizipiert und schnell darauf reagiert. Das Üben komplexer und herausfordernder Situationen des üblichen täglichen Gehens ist sehr wichtig, um Gleichgewichtsverlust und Stürze bei älteren Menschen zu vermeiden.

Forscher berichteten, dass Probanden, die in einer virtuellen Umgebung mit verbessertem Feedback trainiert wurden, bessere Gehfähigkeiten zeigten als diejenigen, die mit herkömmlichen Methoden trainiert wurden. Das Laufband C-Mill ist ein innovatives Gerät, das kürzlich zum Training von Geh- und Gleichgewichtsstörungen eingesetzt wurde. Das C-Mill-Laufband nutzt Virtual Reality, Augmented Feedback und Kraftmessplattentechnologie, die die beste Lösung für eine effiziente funktionelle Bewegungstherapie bietet. Daher wird diese Studie die Wirksamkeit des Gangtrainings mit einem Virtual-Reality-Laufband auf die Gehfähigkeit älterer Menschen evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Studien haben gezeigt, dass Gehübungen effektiv zur Verbesserung der Gehleistung bei älteren Menschen beitragen. Mehrere Studien haben gezeigt, dass das Training auf dem Laufband die Gehfähigkeit älterer Menschen effektiv verbessert. Daher ist das Üben komplexer und herausfordernder Situationen des üblichen täglichen Gehens sehr wichtig, um das Gehen zu verbessern. Leider haben ältere Erwachsene nur wenige Möglichkeiten, sicheres Gehen gut und konsequent aufgabenspezifisch zu üben.

Es gibt viele Studien, die gezeigt haben, dass Gangtraining in einer herausfordernden Umgebung, wie z. B. Gehen auf einem Laufband, die Fähigkeit älterer Menschen, richtig zu gehen, effektiver verbessert als das traditionelle Trainingsprogramm, das auf dem Training in einer geschlossenen Trainingsumgebung beruht frei von Herausforderungen und Hindernissen.

Die Virtual-Reality-Technologie ist eine der fortschrittlichsten Technologien, die in der Physiotherapie und Rehabilitation eingesetzt werden. Diese Technologie trägt dazu bei, eine interaktive Umgebung für die Trainierenden zu schaffen, die es ihnen ermöglicht, sich in den Trainingsprozess zu integrieren, und sie ermutigt, kontrollierte motorische Aufgaben auszuführen. Das C-Mill-Laufband wendet eine Virtual-Reality-Umgebung, Dual-Tasking-Übungen, Spiele zur Vermeidung von Hindernissen und eine Vielzahl von Gangherausforderungen in einer sicheren und kontrollierten Umgebung an, um die Anpassungsfähigkeit beim Gehen zu erhöhen und die Leistung im Alltag zu verbessern. Viele Studien haben gezeigt, dass das C-Mill-Laufband die Gangleistung und Anpassungsfähigkeit in der klinischen Praxis wirksam verbessert. Daher wird diese Studie die Wirksamkeit des Gangtrainings mit einem Virtual-Reality-Laufband und dem herkömmlichen Physiotherapieprogramm auf die Gehfähigkeit älterer Menschen vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Mecca, Saudi-Arabien, 21955
        • Ehab Mohamed Abd El Kafy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre bis 71 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

40 gesunde ältere Erwachsene beiderlei Geschlechts werden an dieser Studie teilnehmen. Ihr Alter liegt zwischen 65 und 75 Jahren. Sie sollten einen stabilen Gesundheitszustand haben, der auf einem bestätigten schriftlichen medizinischen Bericht basiert, der von ihren Ärzten unterzeichnet wurde. Alle Teilnehmer sollten während der Dauer der Studienbewerbung außer durch dieses Studientrainingsprogramm kein anderes Training zur Verbesserung ihres Gleichgewichts und Gangs erhalten.

Ausschlusskriterien:

Die Ausschlusskriterien umfassen jeden Teilnehmer mit:

  • eine kognitive Reduktion (< 23 Punkte basierend auf der Mini-Mental State Examination-Skala;
  • Muskellähmung,
  • fixierte knöcherne Deformitäten der unteren Extremitäten,
  • Gleichgewichtsdefizite,
  • Sehprobleme,
  • Diabetes Mellitus,
  • Polyneuropathie,
  • Gangstörungen,
  • Verwendung von Gehhilfen beim Gehen,
  • Schwindel, Einnahme von Medikamenten gegen Krampfanfälle und Bluthochdruck,
  • vestibuläre und zerebelläre Probleme; und
  • Hör- und Wahrnehmungserkrankungen/-beeinträchtigungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ein einstündiges konventionelles Gangtraining (konventionelles Physiotherapieprogramm) wie folgt.

  • Teil (1) Laufband-Gangtraining ohne Virtual Reality. (für 30 Minuten)
  • Ruhen Sie sich zwischen dem ersten Teil und dem zweiten Teil 15 Minuten lang aus.
  • Teil (2) Gangtrainingsübungen in einer offenen Umgebung in Innenräumen (Gangtrainingsübungen über dem Boden). (für 30 Minuten)
Sonstiges: Konventionelles Physiotherapie-Programm

Das konventionelle Physiotherapie-Programm umfasst Folgendes:

- Gangtrainingsübungen in Innenräumen in offener Umgebung (Gangtrainingsübungen über dem Boden). (unter Verwendung von Hindernissen, Kegeln, Steppern, Balanceboards und unebenen Oberflächen) (entweder zwischen oder außerhalb des Barrens)
Experimental: Experimentelle Gruppe

Die Teilnehmer der Experimentalgruppe erhalten ein Behandlungsprogramm, das aus zwei Teilen besteht.

  • Der erste Teil umfasste ein 30-minütiges Training auf dem Virtual-Reality-Laufband The C-Mill. Die C-Mill ist ein instrumentiertes Laufband mit interaktiven Virtual-Reality-Spielen und -Anwendungen. Die C-Mill wendet eine erweiterte Virtual-Reality-Umgebung, Spiele zur Vermeidung von Hindernissen und eine Vielzahl von Gleichgewichtsherausforderungen in einer sicheren und kontrollierten Umgebung an, um die Anpassungsfähigkeit und Leistung beim Gehen im Alltag zu verbessern.
  • Zwischen Teil eins und zwei des Trainingsprogramms gibt es 15 Minuten Pause
  • Der zweite Teil (herkömmliches Trainingsprogramm) (30 Minuten) umfasst: Gehtrainingsübungen in einer offenen Umgebung (Über-Boden-Gangtrainingsübungen). (30 Minuten)
Gerät: Das Virtual-Reality-Laufband C-Mill
Das Laufband C-Mill ist ein innovatives Gerät zum Training von Gang- und Gleichgewichtsstörungen. Die C-Mill ist ein instrumentiertes Laufband mit interaktiven Virtual-Reality-Spielen und -Anwendungen. Das Instrument wird mit einem Sicherheitsrahmen, Körpergewichtsunterstützung, Laufband-Kraftplatten, Laufbandgurt, verstellbaren Handläufen, Kameras, Benutzerbetriebssystem, interaktivem Bildschirm und Augmented geliefert Realitätsprojektion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gangparameters (Schrittlänge) (Dieser Parameter zeigt die Änderung der Gangleistung an).
Zeitfenster: Die Daten werden zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 4 Wochen später als Follow-up nach Abschluss des Behandlungsprogramms erhoben.
Ein elektronischer Gehweg, der mit einem tragbaren Computer verbunden ist, wird verwendet, um den folgenden Gangparameter zu messen: Schrittlänge (m).
Die Daten werden zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 4 Wochen später als Follow-up nach Abschluss des Behandlungsprogramms erhoben.
Änderung des Gangparameters (Schrittzeit) (Dieser Parameter zeigt die Änderung der Gangleistung an).
Zeitfenster: Die Daten werden zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 4 Wochen später als Follow-up nach Abschluss des Behandlungsprogramms erhoben.
Ein elektronischer Gehweg, der mit einem tragbaren Computer verbunden ist, wird verwendet, um den folgenden Gangparameter zu messen: Schrittzeit (Sekunden).
Die Daten werden zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 4 Wochen später als Follow-up nach Abschluss des Behandlungsprogramms erhoben.
Änderung des Gangparameters (Kadenz) (Dieser Parameter zeigt die Änderung der Gangleistung an).
Zeitfenster: Die Daten werden zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 4 Wochen später als Follow-up nach Abschluss des Behandlungsprogramms erhoben.
Ein elektronischer Laufsteg, der mit einem tragbaren Computer verbunden ist, wird verwendet, um den folgenden Gangparameter zu messen: Kadenz (Schritte/Minute).
Die Daten werden zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 4 Wochen später als Follow-up nach Abschluss des Behandlungsprogramms erhoben.
Änderung des Gangparameters (Geschwindigkeit) (Dieser Parameter zeigt die Änderung der Gangleistung an).
Zeitfenster: Die Daten werden zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 4 Wochen später als Follow-up nach Abschluss des Behandlungsprogramms erhoben.
Ein elektronischer Laufsteg, der mit einem tragbaren Computer verbunden ist, wird verwendet, um den folgenden Gangparameter zu messen: Geschwindigkeit (Meter/Sekunde).
Die Daten werden zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 4 Wochen später als Follow-up nach Abschluss des Behandlungsprogramms erhoben.
Die Änderung des Sechs-Minuten-Gehtestergebnisses ((Dieser Parameter zeigt die Änderung der Gehtoleranzfähigkeiten an).
Zeitfenster: Die Daten werden zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 4 Wochen später als Follow-up nach Abschluss des Behandlungsprogramms erhoben.
Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) bewertet die Distanz, die der Teilnehmer in der Lage ist, insgesamt sechs Minuten auf einer harten, unebenen Oberfläche zu gehen. Es wurde verwendet, um Veränderungen der Belastungstoleranz nach Eingriffen bei gesunden älteren Erwachsenen zu bestimmen.
Die Daten werden zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 4 Wochen später als Follow-up nach Abschluss des Behandlungsprogramms erhoben.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gesamtstabilitätsindex {Prozentwert (%)} und Zeit der Kontrolle {Sekunden} für den Grenzstabilitätstest (Test, der die Änderung der Gleichgewichtsfähigkeit bewertet)
Zeitfenster: Die Daten werden zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 4 Wochen später als Follow-up nach Abschluss des Behandlungsprogramms erhoben.
Das Biodex Balance System wird verwendet, um die Veränderung der Gesamtstabilitätsindizes des posturalen Stabilitätstests zu beurteilen. Der Test umfasst die Messung der folgenden Indizes: Gesamtstabilitätsindex, anteroposteriorer Index und mediolateraler Index, der die Fähigkeit der Kinder darstellt, ihre posturale Gleichgewichtsstabilität in alle Richtungen zu kontrollieren. Hohe %-Werte stehen für weniger Stabilität und die Kinder hatten Schwierigkeiten bei der Gleichgewichtskontrolle. Andererseits zeigten niedrigere Werte eine bessere Gleichgewichtskontrolle an.
Die Daten werden zu Studienbeginn, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 4 Wochen später als Follow-up nach Abschluss des Behandlungsprogramms erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umm Al-Qura University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22UQU428521DSR01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

- Die verfügbaren Daten sind von Fall zu Fall im Ermessen des Hauptsponsors

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Startdatum: Beginn ein Jahr nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse Enddatum: Ende zwei Jahre nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten können vom Principal Investigator bezogen werden. E-Mail-Adresse: emkafy@uqu.edu.sa

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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