- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05623462
Virtual Reality-træning til gangforbedring hos ældre
Virtual Reality Løbebåndstræning til forbedring af gangpræstation hos ældre
Sikker gang skal den ældre voksne forudse og reagere hurtigt på ydre krav og pludselige miljøændringer. Øvelsen af komplekse og udfordrende situationer med den sædvanlige daglige gang er meget vigtig for at forhindre tab af balance og fald hos ældre.
Forskere rapporterede, at forsøgspersoner trænet i et virtuelt miljø med forbedret feedback præsterede gåfærdigheder bedre end dem, der blev trænet med konventionelle metoder. C-Mill løbebåndet er et innovativt apparat, der for nylig blev brugt til træning af svækket gang og balance. C-Mill løbebånd bruger virtual reality, augmented feedback og force plate-teknologi, der giver den bedste løsning til effektiv funktionel bevægelsesterapi. Derfor vil denne undersøgelse evaluere effektiviteten af gangtræning med et virtual reality-løbebånd på gangevner hos ældre mennesker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange undersøgelser har vist, at gangøvelser effektivt bidrager til at forbedre gåpræstationerne hos ældre. Flere undersøgelser har vist, at løbebåndstræning er effektivt til at forbedre den ældres evne til at gå. Derfor er øvelsen af komplekse og udfordrende situationer med den sædvanlige daglige gang meget vigtig for at forbedre gang. Desværre har ældre voksne få muligheder for at træne sikker gang godt og konsekvent på en opgavespecifik måde.
Der er mange undersøgelser, der har vist, at gangtræning i et udfordrende miljø, såsom at gå på et løbebånd, er mere effektivt til at forbedre den ældres evne til at gå ordentligt sammenlignet med den traditionelle træningsøvelse, der er afhængig af træning i lukket træningsmiljø fri for udfordringer og forhindringer.
Virtual reality-teknologi er en af de avancerede teknologier, der bruges i fysioterapi og rehabilitering. Denne teknologi bidrager til at skabe et interaktivt miljø for kursisterne, der gør dem i stand til at integrere sig i træningsprocessen og tilskynder dem til at udføre kontrollerede motoriske opgaver. C-Mill løbebånd anvender et virtual reality-miljø, dual-tasking-øvelser, spil til at undgå forhindringer og en række gangudfordringer i et sikkert og kontrolleret miljø for at øge tilpasningsevnen til at gå og forbedre ydeevnen i hverdagen. Mange undersøgelser viste, at C-Mill-løbebåndet er effektivt til at forbedre gangpræstation og tilpasningsevne i klinisk praksis. Derfor vil denne undersøgelse sammenligne effektiviteten af gangtræning med et virtual reality-løbebånd og det konventionelle fysioterapiprogram om gangevner hos ældre mennesker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mecca, Saudi Arabien, 21955
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
40 raske ældre voksne, begge køn, vil deltage i denne undersøgelse. Deres alder vil være mellem 65 og 75 år. De bør have stabil medicinsk status baseret på en bekræftet skriftlig lægerapport underskrevet af deres læger. Alle deltagere bør ikke modtage anden træning for at forbedre deres balance og gang under varigheden af studieansøgningen undtagen gennem dette studietræningsprogram.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterierne vil omfatte enhver deltager med:
- en kognitiv reduktion (< 23 point baseret på Mini-Mental State Examination skalaen;
- muskellammelse,
- fikserede bendeformiteter i underekstremiteterne,
- balance underskud,
- synsproblemer,
- diabetes mellitus,
- polyneuropati,
- gangforstyrrelser,
- brug af hjælpemidler under gang,
- svimmelhed, brug af medicin mod anfald og hypertension,
- vestibulære og cerebellare problemer; og
- høre- og perceptuelle sygdomme/svækkelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage konventionel gangtræning (konventionelt fysioterapiprogram) i en time som følgende.
|
Det konventionelle fysioterapiprogram omfatter følgende: - Indendørs åbent miljø gangtræningsøvelser (gangtræningsøvelser over jorden). (ved at bruge forhindringer, kegler, stepper, balancebræt og ujævne overflader) (enten mellem eller uden for parallelstangen) |
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage et behandlingsprogram, der består af to dele.
|
C-Mill løbebåndet er et innovativt apparat, der bruges til træning af nedsat gang og balance.
C-Mill er et instrumenteret løbebånd med interaktive virtual reality-spil og applikationer. Instrumentet leveres med en sikkerhedsramme, kropsvægtstøtte, løbebåndskraftplader, løbebåndsbælte, justerbare gelændere, kameraer, brugeroperativsystem, interaktiv visuel skærm og udvidet virkelighedsprojektion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gangparameteren (skridtlængde) (Denne parameter indikerede ændringen af gangpræstation).
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline, 4 uger efter påbegyndelse af intervention og 4 uger senere, som opfølgning, efter afslutning af behandlingsprogrammet.
|
En elektronisk gangbro, der er forbundet til en bærbar computer, vil blive brugt til at måle følgende gangparameter: skridtlængde (m).
|
Data vil blive indsamlet ved baseline, 4 uger efter påbegyndelse af intervention og 4 uger senere, som opfølgning, efter afslutning af behandlingsprogrammet.
|
|
Ændring i gangparameteren (skridttid) (denne parameter indikerede ændringen af gangpræstation).
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline, 4 uger efter påbegyndelse af intervention og 4 uger senere, som opfølgning, efter afslutning af behandlingsprogrammet.
|
En elektronisk gangbro, der er forbundet til en bærbar computer, vil blive brugt til at måle følgende gangparameter: skridttid (sekund).
|
Data vil blive indsamlet ved baseline, 4 uger efter påbegyndelse af intervention og 4 uger senere, som opfølgning, efter afslutning af behandlingsprogrammet.
|
|
Ændring i gangparameteren (kadence) (Denne parameter indikerede ændringen af gangpræstation).
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline, 4 uger efter påbegyndelse af intervention og 4 uger senere, som opfølgning, efter afslutning af behandlingsprogrammet.
|
En elektronisk gangbro, der er forbundet til en bærbar computer, vil blive brugt til at måle følgende gangparameter: kadence (trin/minut).
|
Data vil blive indsamlet ved baseline, 4 uger efter påbegyndelse af intervention og 4 uger senere, som opfølgning, efter afslutning af behandlingsprogrammet.
|
|
Ændring i gangparameteren (hastighed) (Denne parameter indikerede ændringen af gangpræstation).
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline, 4 uger efter påbegyndelse af intervention og 4 uger senere, som opfølgning, efter afslutning af behandlingsprogrammet.
|
En elektronisk gangbro, der er forbundet til en bærbar computer, vil blive brugt til at måle følgende gangparameter: hastighed (meter/sekund).
|
Data vil blive indsamlet ved baseline, 4 uger efter påbegyndelse af intervention og 4 uger senere, som opfølgning, efter afslutning af behandlingsprogrammet.
|
|
Ændringen i seks-minutters gåtestscore ((Denne parameter indikerede ændringen af gåtoleranceevner).
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline, 4 uger efter påbegyndelse af intervention og 4 uger senere, som opfølgning, efter afslutning af behandlingsprogrammet.
|
Seks minutters gangtest (6MWT) vil vurdere den distance, som deltagerens evne til at gå i i alt seks minutter på en hård, ujævn overflade.
Det er blevet brugt til at bestemme ændringer i træningstolerance efter interventioner til raske ældre voksne.
|
Data vil blive indsamlet ved baseline, 4 uger efter påbegyndelse af intervention og 4 uger senere, som opfølgning, efter afslutning af behandlingsprogrammet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i det overordnede stabilitetsindeks {procentværdi (%)} og kontroltid {sekunder} for grænse for stabilitetstest (test, der vurderer ændringen i balanceevne)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet ved baseline, 4 uger efter påbegyndelse af intervention og 4 uger senere, som opfølgning, efter afslutning af behandlingsprogrammet.
|
Biodex balancesystemet vil blive brugt til at vurdere ændringen i de overordnede stabilitetsindekser for postural stabilitetstesten.
Testen omfatter måling af følgende indekser: overordnet stabilitetsindeks, anteroposteriort indeks og mediolateralt indeks, som repræsenterer børns evne til at kontrollere deres posturale balancestabilitet i alle retninger.
Høje værdier % repræsenterer mindre stabilitet, og børnene havde svært ved at kontrollere balancen.
På den anden side var lavere værdier tegn på en bedre balancekontrol.
|
Data vil blive indsamlet ved baseline, 4 uger efter påbegyndelse af intervention og 4 uger senere, som opfølgning, efter afslutning af behandlingsprogrammet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22UQU428521DSR01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gang, ustabil
-
Georgia Institute of TechnologyChildren's Healthcare of AtlantaIkke rekrutterer endnuCrouch Gait | Genu RecurvatumForenede Stater
-
Philadelphia University, JordanRekrutteringCerebral parese (CP) | Crouch Gait | Muskelsvaghed | Patient | Diaplegi | Forreste bækkenhældningJordan
-
Ludwig Boltzmann Institute for Arthritis and RehabilitationReha-Zentrum GröbmingRekrutteringSlag | Vibrationsterapi | Gangbiomekanik | Robot Assisted Gait TrainingØstrig
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetCerebral Parese | Crouch GaitTaiwan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekruttering
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationUkendtCerebral Parese | Fejlstilling | Interal rotationsgang | Crouch GaitTyskland
-
G. d'Annunzio UniversityFondazione Centri di Riabilitazione Padre Pio Onlus - Gli Angeli di Padre...RekrutteringCerebral Parese Infantil | Robot Assisted Gait TrainingItalien
Kliniske forsøg med Konventionelt fysioterapi program
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
CanSagligi FoundationIkke rekrutterer endnuTraumer og stressor-relaterede lidelserKalkun
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritisForenede Stater, Canada
-
University of SfaxIkke rekrutterer endnuFysisk aktivitet | Trivsel | Søvnkvalitet | Stillesiddende livstlyeTunesien
-
Jordan Miller, PT, PhDInvitalizeAfsluttet
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationMastektomi | BrystkræftoverleverKalkun