Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality Training for Walking Improvement in the Eldre

11. januar 2025 oppdatert av: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University

Tredemølletrening i virtuell virkelighet for å forbedre gangytelsen hos eldre

Trygg gange trenger den eldre voksne til å forutse og reagere raskt på ytre krav og plutselige miljøendringer. Øvelsen av komplekse og utfordrende situasjoner med vanlig daglig gange er svært viktig for å forhindre tap av balanse og fall hos eldre.

Forskere rapporterte at forsøkspersoner som ble trent i et virtuelt miljø med forbedret tilbakemelding utførte gangferdigheter bedre enn de som ble trent med konvensjonelle metoder. C-Mill tredemølle er et innovativt apparat som nylig ble brukt til å trene nedsatt gange og balanse. C-Mill tredemølle bruker virtuell virkelighet, utvidet tilbakemelding og kraftplateteknologi som gir den beste løsningen for effektiv funksjonell bevegelsesterapi. Derfor vil denne studien evaluere effekten av gangtrening med en virtuell virkelighet tredemølle på gangevner hos eldre mennesker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange studier har vist at gangøvelser effektivt bidrar til å forbedre gangytelsen hos eldre. Flere studier har vist at tredemølletrening er effektivt for å forbedre den eldres evne til å gå. Derfor er praksisen med komplekse og utfordrende situasjoner med vanlig daglig gange svært viktig for å forbedre gange. Dessverre har eldre voksne få muligheter til å trene på trygg gange godt og konsekvent på en oppgavespesifikk måte.

Det er mange studier som har vist at gangtrening i et utfordrende miljø, som å gå på tredemølle, er mer effektivt for å forbedre den eldres evne til å gå riktig, sammenlignet med det tradisjonelle treningsopplegget som er avhengig av trening i et lukket treningsmiljø. fri for utfordringer og hindringer.

Virtual reality-teknologi er en av de avanserte teknologiene som brukes innen fysioterapi og rehabilitering. Denne teknologien bidrar til å skape et interaktivt miljø for traineene som gjør dem i stand til å integrere seg i treningsprosessen og oppmuntrer dem til å utføre kontrollerte motoriske oppgaver. C-Mill tredemølle bruker et virtual reality-miljø, dual-tasking-øvelser, spill for å unngå hindringer og en rekke gangutfordringer i et trygt og kontrollert miljø for å øke tilpasningsevnen til gange og forbedre ytelsen i hverdagen. Mange studier fant at C-Mill tredemølle er effektiv for å forbedre gangytelse og tilpasningsevne i klinisk praksis. Derfor vil denne studien sammenligne effektiviteten av gangtrening med en virtuell virkelighet tredemølle og det konvensjonelle fysioterapiprogrammet på gangevner hos eldre mennesker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mecca, Saudi-Arabia, 21955
        • Ehab Mohamed Abd El Kafy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år til 71 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

40 friske eldre voksne, begge kjønn, vil delta i denne studien. Deres alder vil være mellom 65 og 75 år. De bør ha stabil medisinsk status basert på en bekreftet skriftlig medisinsk rapport signert av deres leger. Alle deltakere skal ikke motta annen opplæring for å forbedre balansen og gangarten i løpet av studiesøknaden, bortsett fra gjennom dette studieopplæringsprogrammet.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriteriene vil inkludere alle deltakere med:

  • en kognitiv reduksjon (< 23 poeng basert på skalaen Mini-Mental State Examination;
  • muskel lammelse,
  • faste bendeformiteter i underekstremitetene,
  • balanseunderskudd,
  • visuelle problemer,
  • sukkersyke,
  • polynevropati,
  • gangforstyrrelser,
  • bruk av hjelpemidler under gange,
  • svimmelhet, bruk av medisiner mot anfall og hypertensjon,
  • vestibulære og cerebellare problemer; og
  • hørsels- og perseptuelle sykdommer/svekkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Deltakere i kontrollgruppen vil få konvensjonell gangtrening (konvensjonelt fysioterapiprogram) i én time som følgende.

  • Del (1) Gangtrening på tredemølle uten virtuell virkelighet. (i 30 minutter)
  • Hvil i 15 minutter mellom første del og andre del.
  • Del (2) Gangtreningsøvelser i åpent miljø (over bakken gangtreningsøvelser.). (i 30 minutter)

Det konvensjonelle fysioterapiprogrammet inkluderer følgende:

- Gangtreningsøvelser innendørs i åpent miljø (gangtreningsøvelser over bakken). (ved hjelp av hindringer, kjegler, stepper, balansebrett og ujevne overflater) (enten mellom eller utenfor parallellstangen)

Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Deltakerne i forsøksgruppen vil få et behandlingsprogram som består av to deler.

  • Den første delen inkluderte trening, i (30 minutter), på The C-Mill virtual reality tredemølle. C-Mill er en instrumentert tredemølle med interaktive virtuelle virkelighetsspill og applikasjoner. C-Mill bruker et utvidet virtual reality-miljø, spill for å unngå hindringer og en rekke balanseutfordringer i et trygt og kontrollert miljø for å øke tilpasningsevnen og ytelsen til gange i hverdagen.
  • Det blir 15 minutters hvile mellom del én og to av treningsprogrammet
  • Den andre delen (konvensjonelt treningsprogram) (30 minutter) vil inkludere: Innendørs åpent miljø gangtreningsøvelser (gangtreningsøvelser over bakken.). (30 minutter)
C-Mill tredemølle er et innovativt apparat som brukes til trening av nedsatt gange og balanse. C-Mill er en instrumentert tredemølle med interaktive virtuelle virkelighetsspill og applikasjoner. Instrumentet leveres med en sikkerhetsramme, kroppsvektstøtte, tredemøllekraftplater, tredemøllebelte, justerbare rekkverk, kameraer, brukeroperativsystem, interaktiv visuell skjerm og utvidet virkelighetsprojeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gangparameteren (skråklengde) (Denne parameteren indikerte endringen i gangytelsen).
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker etter påbegynt intervensjon og 4 uker senere, som oppfølging, etter avsluttet behandlingsopplegg.
En elektronisk gangvei koblet til en bærbar datamaskin vil bli brukt til å måle følgende gangparameter: skrittlengde (m).
Data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker etter påbegynt intervensjon og 4 uker senere, som oppfølging, etter avsluttet behandlingsopplegg.
Endring i gangparameteren (skritttid) (Denne parameteren indikerte endringen i gangytelsen).
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker etter påbegynt intervensjon og 4 uker senere, som oppfølging, etter avsluttet behandlingsopplegg.
En elektronisk gangvei koblet til en bærbar datamaskin vil bli brukt til å måle følgende gangparameter: skritttid (sekund).
Data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker etter påbegynt intervensjon og 4 uker senere, som oppfølging, etter avsluttet behandlingsopplegg.
Endring i gangparameteren (kadens) (Denne parameteren indikerte endringen i gangytelsen).
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker etter påbegynt intervensjon og 4 uker senere, som oppfølging, etter avsluttet behandlingsopplegg.
En elektronisk gangvei som er koblet til en bærbar datamaskin vil bli brukt til å måle følgende gangparameter: tråkkfrekvens (trinn/minutt).
Data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker etter påbegynt intervensjon og 4 uker senere, som oppfølging, etter avsluttet behandlingsopplegg.
Endring i gangparameteren (hastighet) (Denne parameteren indikerte endringen i gangytelsen).
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker etter påbegynt intervensjon og 4 uker senere, som oppfølging, etter avsluttet behandlingsopplegg.
En elektronisk gangvei som er koblet til en bærbar datamaskin vil bli brukt til å måle følgende gangparameter: hastighet (meter / sekund).
Data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker etter påbegynt intervensjon og 4 uker senere, som oppfølging, etter avsluttet behandlingsopplegg.
Endringen i seks-minutters gåtestscore ((Denne parameteren indikerte endringen av gåtoleranseevner).
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker etter påbegynt intervensjon og 4 uker senere, som oppfølging, etter avsluttet behandlingsopplegg.
Seks minutters gangtest (6MWT) vil vurdere avstanden som deltakerens evne til å gå i totalt seks minutter på et hardt, ujevnt underlag. Det har blitt brukt til å bestemme endringer i treningstoleranse etter intervensjoner for friske eldre voksne.
Data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker etter påbegynt intervensjon og 4 uker senere, som oppfølging, etter avsluttet behandlingsopplegg.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i den samlede stabilitetsindeksen {prosentverdi (%)} og kontrolltid {sekunder} for grense for stabilitetstest (test som vurderer endringen i balanseevne)
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker etter påbegynt intervensjon og 4 uker senere, som oppfølging, etter avsluttet behandlingsopplegg.
Biodex Balance System vil bli brukt til å vurdere endringen i de generelle stabilitetsindeksene for postural stabilitetstesten. Testen inkluderer måling av følgende indekser: total stabilitetsindeks, anteroposterior indeks og mediolateral indeks som representerer barnas evne til å kontrollere sin posturale balansestabilitet i alle retninger. Høye verdier % representerer mindre stabilitet og barna hadde problemer med balansekontroll. På den annen side var lavere verdier en indikasjon på en bedre balansekontroll.
Data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker etter påbegynt intervensjon og 4 uker senere, som oppfølging, etter avsluttet behandlingsopplegg.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2025

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22UQU428521DSR01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

- Dataene som er tilgjengelige er fra sak til sak etter hovedsponsorens skjønn

IPD-delingstidsramme

Startdato: Begynner ett år etter publisering av hovedresultater Sluttdato: Slutter to år etter publisering av hovedresultater

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data kan innhentes av hovedetterforskeren. E-postadresse: emkafy@uqu.edu.sa

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere