- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05623462
Virtual Reality Training for Walking Improvement in the Eldre
Tredemølletrening i virtuell virkelighet for å forbedre gangytelsen hos eldre
Trygg gange trenger den eldre voksne til å forutse og reagere raskt på ytre krav og plutselige miljøendringer. Øvelsen av komplekse og utfordrende situasjoner med vanlig daglig gange er svært viktig for å forhindre tap av balanse og fall hos eldre.
Forskere rapporterte at forsøkspersoner som ble trent i et virtuelt miljø med forbedret tilbakemelding utførte gangferdigheter bedre enn de som ble trent med konvensjonelle metoder. C-Mill tredemølle er et innovativt apparat som nylig ble brukt til å trene nedsatt gange og balanse. C-Mill tredemølle bruker virtuell virkelighet, utvidet tilbakemelding og kraftplateteknologi som gir den beste løsningen for effektiv funksjonell bevegelsesterapi. Derfor vil denne studien evaluere effekten av gangtrening med en virtuell virkelighet tredemølle på gangevner hos eldre mennesker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange studier har vist at gangøvelser effektivt bidrar til å forbedre gangytelsen hos eldre. Flere studier har vist at tredemølletrening er effektivt for å forbedre den eldres evne til å gå. Derfor er praksisen med komplekse og utfordrende situasjoner med vanlig daglig gange svært viktig for å forbedre gange. Dessverre har eldre voksne få muligheter til å trene på trygg gange godt og konsekvent på en oppgavespesifikk måte.
Det er mange studier som har vist at gangtrening i et utfordrende miljø, som å gå på tredemølle, er mer effektivt for å forbedre den eldres evne til å gå riktig, sammenlignet med det tradisjonelle treningsopplegget som er avhengig av trening i et lukket treningsmiljø. fri for utfordringer og hindringer.
Virtual reality-teknologi er en av de avanserte teknologiene som brukes innen fysioterapi og rehabilitering. Denne teknologien bidrar til å skape et interaktivt miljø for traineene som gjør dem i stand til å integrere seg i treningsprosessen og oppmuntrer dem til å utføre kontrollerte motoriske oppgaver. C-Mill tredemølle bruker et virtual reality-miljø, dual-tasking-øvelser, spill for å unngå hindringer og en rekke gangutfordringer i et trygt og kontrollert miljø for å øke tilpasningsevnen til gange og forbedre ytelsen i hverdagen. Mange studier fant at C-Mill tredemølle er effektiv for å forbedre gangytelse og tilpasningsevne i klinisk praksis. Derfor vil denne studien sammenligne effektiviteten av gangtrening med en virtuell virkelighet tredemølle og det konvensjonelle fysioterapiprogrammet på gangevner hos eldre mennesker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mecca, Saudi-Arabia, 21955
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
40 friske eldre voksne, begge kjønn, vil delta i denne studien. Deres alder vil være mellom 65 og 75 år. De bør ha stabil medisinsk status basert på en bekreftet skriftlig medisinsk rapport signert av deres leger. Alle deltakere skal ikke motta annen opplæring for å forbedre balansen og gangarten i løpet av studiesøknaden, bortsett fra gjennom dette studieopplæringsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriteriene vil inkludere alle deltakere med:
- en kognitiv reduksjon (< 23 poeng basert på skalaen Mini-Mental State Examination;
- muskel lammelse,
- faste bendeformiteter i underekstremitetene,
- balanseunderskudd,
- visuelle problemer,
- sukkersyke,
- polynevropati,
- gangforstyrrelser,
- bruk av hjelpemidler under gange,
- svimmelhet, bruk av medisiner mot anfall og hypertensjon,
- vestibulære og cerebellare problemer; og
- hørsels- og perseptuelle sykdommer/svekkelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen vil få konvensjonell gangtrening (konvensjonelt fysioterapiprogram) i én time som følgende.
|
Det konvensjonelle fysioterapiprogrammet inkluderer følgende: - Gangtreningsøvelser innendørs i åpent miljø (gangtreningsøvelser over bakken). (ved hjelp av hindringer, kjegler, stepper, balansebrett og ujevne overflater) (enten mellom eller utenfor parallellstangen) |
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne i forsøksgruppen vil få et behandlingsprogram som består av to deler.
|
C-Mill tredemølle er et innovativt apparat som brukes til trening av nedsatt gange og balanse.
C-Mill er en instrumentert tredemølle med interaktive virtuelle virkelighetsspill og applikasjoner. Instrumentet leveres med en sikkerhetsramme, kroppsvektstøtte, tredemøllekraftplater, tredemøllebelte, justerbare rekkverk, kameraer, brukeroperativsystem, interaktiv visuell skjerm og utvidet virkelighetsprojeksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gangparameteren (skråklengde) (Denne parameteren indikerte endringen i gangytelsen).
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker etter påbegynt intervensjon og 4 uker senere, som oppfølging, etter avsluttet behandlingsopplegg.
|
En elektronisk gangvei koblet til en bærbar datamaskin vil bli brukt til å måle følgende gangparameter: skrittlengde (m).
|
Data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker etter påbegynt intervensjon og 4 uker senere, som oppfølging, etter avsluttet behandlingsopplegg.
|
|
Endring i gangparameteren (skritttid) (Denne parameteren indikerte endringen i gangytelsen).
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker etter påbegynt intervensjon og 4 uker senere, som oppfølging, etter avsluttet behandlingsopplegg.
|
En elektronisk gangvei koblet til en bærbar datamaskin vil bli brukt til å måle følgende gangparameter: skritttid (sekund).
|
Data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker etter påbegynt intervensjon og 4 uker senere, som oppfølging, etter avsluttet behandlingsopplegg.
|
|
Endring i gangparameteren (kadens) (Denne parameteren indikerte endringen i gangytelsen).
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker etter påbegynt intervensjon og 4 uker senere, som oppfølging, etter avsluttet behandlingsopplegg.
|
En elektronisk gangvei som er koblet til en bærbar datamaskin vil bli brukt til å måle følgende gangparameter: tråkkfrekvens (trinn/minutt).
|
Data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker etter påbegynt intervensjon og 4 uker senere, som oppfølging, etter avsluttet behandlingsopplegg.
|
|
Endring i gangparameteren (hastighet) (Denne parameteren indikerte endringen i gangytelsen).
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker etter påbegynt intervensjon og 4 uker senere, som oppfølging, etter avsluttet behandlingsopplegg.
|
En elektronisk gangvei som er koblet til en bærbar datamaskin vil bli brukt til å måle følgende gangparameter: hastighet (meter / sekund).
|
Data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker etter påbegynt intervensjon og 4 uker senere, som oppfølging, etter avsluttet behandlingsopplegg.
|
|
Endringen i seks-minutters gåtestscore ((Denne parameteren indikerte endringen av gåtoleranseevner).
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker etter påbegynt intervensjon og 4 uker senere, som oppfølging, etter avsluttet behandlingsopplegg.
|
Seks minutters gangtest (6MWT) vil vurdere avstanden som deltakerens evne til å gå i totalt seks minutter på et hardt, ujevnt underlag.
Det har blitt brukt til å bestemme endringer i treningstoleranse etter intervensjoner for friske eldre voksne.
|
Data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker etter påbegynt intervensjon og 4 uker senere, som oppfølging, etter avsluttet behandlingsopplegg.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i den samlede stabilitetsindeksen {prosentverdi (%)} og kontrolltid {sekunder} for grense for stabilitetstest (test som vurderer endringen i balanseevne)
Tidsramme: Data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker etter påbegynt intervensjon og 4 uker senere, som oppfølging, etter avsluttet behandlingsopplegg.
|
Biodex Balance System vil bli brukt til å vurdere endringen i de generelle stabilitetsindeksene for postural stabilitetstesten.
Testen inkluderer måling av følgende indekser: total stabilitetsindeks, anteroposterior indeks og mediolateral indeks som representerer barnas evne til å kontrollere sin posturale balansestabilitet i alle retninger.
Høye verdier % representerer mindre stabilitet og barna hadde problemer med balansekontroll.
På den annen side var lavere verdier en indikasjon på en bedre balansekontroll.
|
Data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker etter påbegynt intervensjon og 4 uker senere, som oppfølging, etter avsluttet behandlingsopplegg.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22UQU428521DSR01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .