- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05623462
Virtuális valóság képzés az idősek járásfejlesztéséhez
Virtuális valóság futópados tréning idősek járásteljesítményének javítására
A biztonságos séta megköveteli, hogy az idős felnőtt előre jelezze és gyorsan reagáljon a külső igényekre és a hirtelen környezeti változásokra. A szokásos napi séta összetett és kihívásokkal teli helyzeteinek gyakorlása nagyon fontos az idősek egyensúlyvesztésének és elesésének megelőzésében.
A kutatók arról számoltak be, hogy a virtuális környezetben, fokozott visszajelzéssel edzett alanyok jobban teljesítették a gyaloglási készségeket, mint a hagyományos módszerekkel edzettek. A C-Mill futópad egy innovatív eszköz, amelyet a közelmúltban használtak járás- és egyensúlyzavarok edzésére. A C-Mill futópad virtuális valóságot, kiterjesztett visszacsatolást és erőlemez technológiát használ, amely a legjobb megoldást nyújtja a hatékony funkcionális mozgásterápiához. Ezért ez a tanulmány értékelni fogja a virtuális valóság futópaddal végzett járástréning hatékonyságát az idős emberek járási képességeire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos tanulmány kimutatta, hogy a gyalogos gyakorlatok hatékonyan hozzájárulnak az idősek járási teljesítményének javításához. Számos tanulmány kimutatta, hogy a futópadon végzett edzés hatékonyan javítja az idősek járási képességét. Ezért a szokásos napi séta összetett és kihívásokkal teli helyzeteinek gyakorlása nagyon fontos a járás fejlesztéséhez. Sajnos az idősebb felnőtteknek kevés lehetőségük van arra, hogy jól és következetesen, feladatspecifikus módon gyakorolják a biztonságos gyaloglást.
Számos tanulmány kimutatta, hogy a kihívásokkal teli környezetben, például futópadon végzett járástréning hatékonyabban javítja az idősek megfelelő járási képességét, mint a hagyományos edzési gyakorlat, amely zárt edzési környezetben való edzésen alapul. mentes a kihívásoktól és akadályoktól.
A virtuális valóság technológia a fizikoterápiában és a rehabilitációban használt fejlett technológiák egyike. Ez a technológia hozzájárul egy olyan interaktív környezet kialakításához a tanulók számára, amely lehetővé teszi számukra, hogy beilleszkedjenek az edzési folyamatba, és irányított motoros feladatok elvégzésére ösztönözze őket. A C-Mill futópad virtuális valóság környezetet, kétfeladatos gyakorlatokat, akadálykerülő játékokat és különféle járási kihívásokat alkalmaz biztonságos és ellenőrzött környezetben, hogy növelje a járás alkalmazkodóképességét és javítsa a teljesítményt a mindennapi életben. Számos tanulmány kimutatta, hogy a C-Mill futópad hatékonyan javítja a járásteljesítményt és az alkalmazkodóképességet a klinikai gyakorlatban. Ezért ez a tanulmány összehasonlítja a járástréning hatékonyságát egy virtuális valóság futópaddal és a hagyományos fizikai terápiás programmal az idős emberek járási képességeire vonatkozóan.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mecca, Szaud-Arábia, 21955
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ebben a vizsgálatban 40 egészséges idős felnőtt vesz részt mindkét nemben. Életkoruk 65 és 75 év között lesz. Stabil egészségügyi állapottal kell rendelkezniük az orvosuk által aláírt, megerősített írásos orvosi jelentés alapján. A tanulmányi jelentkezés időtartama alatt egyetlen résztvevő sem részesülhet más képzésben egyensúlyának és járásának javítására, kivéve ezt a tanulmányi képzési programot.
Kizárási kritériumok:
A kizárási feltételek közé tartozik minden olyan résztvevő, aki:
- kognitív csökkenés (< 23 pont a Mini-Mental State Examination skála alapján);
- izombénulás,
- rögzített alsó végtag csontdeformitásai,
- egyensúlyi hiányok,
- vizuális problémák,
- diabetes mellitus,
- polyneuropathia,
- járászavarok,
- járás közbeni segédeszközök használata,
- szédülés, görcsrohamok elleni gyógyszerhasználat és magas vérnyomás,
- vestibularis és cerebelláris problémák; és
- hallási és észlelési betegségek/károsodások
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői egy órán keresztül hagyományos járásképzésben (hagyományos fizikoterápiás program) részesülnek az alábbiak szerint.
|
A hagyományos fizikoterápiás program a következőket tartalmazza: - Beltéri nyílt környezeti járásgyakorlatok (föld feletti járásgyakorlatok.). (akadályok, kúpok, léptetők, egyensúlyozó tábla és egyenetlen felületek használatával) (akár a párhuzamos rúd között, akár azon kívül) |
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoport résztvevői két részből álló kezelési programot kapnak.
|
A C-Mill futópad egy innovatív eszköz a járás- és egyensúlyzavarok edzésére.
A C-Mill egy műszeres futópad interaktív virtuális valóság játékokkal és alkalmazásokkal. A műszert biztonsági kerettel, testsúlytartóval, futópad erőtálcákkal, futószalaggal, állítható korlátokkal, kamerákkal, felhasználói operációs rendszerrel, interaktív vizuális képernyővel és kibővített valóság vetítés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a járásparaméterben (lépéshossz) (Ez a paraméter a járásteljesítmény változását jelezte).
Időkeret: Az adatokat a kiinduláskor, 4 héttel a beavatkozás megkezdése után, és 4 héttel később, nyomon követésként, a kezelési program befejezése után gyűjtik össze.
|
Egy hordozható számítógéphez csatlakoztatott elektronikus sétány a következő járásparaméter mérésére szolgál: lépéshossz (m).
|
Az adatokat a kiinduláskor, 4 héttel a beavatkozás megkezdése után, és 4 héttel később, nyomon követésként, a kezelési program befejezése után gyűjtik össze.
|
|
Változás a járásparaméterben (lépésidő) (Ez a paraméter a járásteljesítmény változását jelezte).
Időkeret: Az adatokat a kiinduláskor, 4 héttel a beavatkozás megkezdése után, és 4 héttel később, nyomon követésként, a kezelési program befejezése után gyűjtik össze.
|
Egy hordozható számítógéphez csatlakoztatott elektronikus sétány a következő járási paraméter mérésére szolgál: lépésidő (másodperc).
|
Az adatokat a kiinduláskor, 4 héttel a beavatkozás megkezdése után, és 4 héttel később, nyomon követésként, a kezelési program befejezése után gyűjtik össze.
|
|
Változás a járásparaméterben (pedálfordulat) (Ez a paraméter a járásteljesítmény változását jelezte).
Időkeret: Az adatokat a kiinduláskor, 4 héttel a beavatkozás megkezdése után, és 4 héttel később, nyomon követésként, a kezelési program befejezése után gyűjtik össze.
|
Egy hordozható számítógéphez csatlakoztatott elektronikus sétány a következő járásparaméter mérésére szolgál: ütem (lépés/perc).
|
Az adatokat a kiinduláskor, 4 héttel a beavatkozás megkezdése után, és 4 héttel később, nyomon követésként, a kezelési program befejezése után gyűjtik össze.
|
|
A járásparaméter (sebesség) változása (Ez a paraméter a járásteljesítmény változását jelezte).
Időkeret: Az adatokat a kiinduláskor, 4 héttel a beavatkozás megkezdése után, és 4 héttel később, nyomon követésként, a kezelési program befejezése után gyűjtik össze.
|
Egy hordozható számítógéphez csatlakoztatott elektronikus sétány a következő járási paraméter mérésére szolgál: sebesség (méter / másodperc).
|
Az adatokat a kiinduláskor, 4 héttel a beavatkozás megkezdése után, és 4 héttel később, nyomon követésként, a kezelési program befejezése után gyűjtik össze.
|
|
A hatperces séta teszt pontszámának változása ((Ez a paraméter a járástűrési képességek változását jelezte).
Időkeret: Az adatokat a kiinduláskor, 4 héttel a beavatkozás megkezdése után, és 4 héttel később, nyomon követésként, a kezelési program befejezése után gyűjtik össze.
|
A hat perces séta teszt (6MWT) azt a távolságot méri fel, amelyet a résztvevő összesen hat percig képes megtenni kemény, egyenetlen felületen.
Egészséges idős felnőtteknél végzett beavatkozásokat követően a testmozgás tolerancia változásainak meghatározására használták.
|
Az adatokat a kiinduláskor, 4 héttel a beavatkozás megkezdése után, és 4 héttel később, nyomon követésként, a kezelési program befejezése után gyűjtik össze.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a teljes stabilitási indexben {százalékos érték (%)}, és a kontroll ideje {másodperc} a stabilitási határteszthez (teszt, amely az egyensúlyi képesség változását értékeli)
Időkeret: Az adatokat a kiinduláskor, 4 héttel a beavatkozás megkezdése után, és 4 héttel később, nyomon követésként, a kezelési program befejezése után gyűjtik össze.
|
A Biodex Balance System segítségével értékeljük a testtartási stabilitási teszt általános stabilitási mutatóiban bekövetkezett változást.
A teszt a következő mutatók mérését tartalmazza: általános stabilitási index, anteroposterior index és mediolaterális index, amely azt jelzi, hogy a gyerekek mennyire képesek kontrollálni a testtartási egyensúly stabilitását minden irányban.
A magas % értékek kevésbé stabilitást jelentenek, és a gyerekeknek nehézségei voltak az egyensúlyszabályozásban.
Másrészt az alacsonyabb értékek jobb egyensúlyszabályozást jeleztek.
|
Az adatokat a kiinduláskor, 4 héttel a beavatkozás megkezdése után, és 4 héttel később, nyomon követésként, a kezelési program befejezése után gyűjtik össze.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22UQU428521DSR01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .