- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05623462
Обучение виртуальной реальности для улучшения ходьбы у пожилых людей
Тренировка на беговой дорожке виртуальной реальности для улучшения показателей ходьбы у пожилых людей
Безопасная ходьба требует, чтобы пожилой человек предвидел и быстро реагировал на внешние требования и внезапные изменения окружающей среды. Практика сложных и сложных ситуаций обычной повседневной ходьбы очень важна для предотвращения потери равновесия и падений у пожилых людей.
Исследователи сообщили, что испытуемые, прошедшие обучение в виртуальной среде с усиленной обратной связью, выполняли навыки ходьбы лучше, чем те, кто обучался традиционными методами. Беговая дорожка C-Mill — это инновационное устройство, которое недавно использовалось для тренировки людей с нарушениями походки и равновесия. Беговая дорожка C-Mill использует виртуальную реальность, дополненную обратную связь и технологию силовых пластин, которые обеспечивают лучшее решение для эффективной функциональной двигательной терапии. Таким образом, в этом исследовании будет оцениваться эффективность тренировки ходьбы с помощью беговой дорожки виртуальной реальности в отношении способности ходить у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Многие исследования показали, что упражнения на ходьбу эффективно способствуют повышению эффективности ходьбы у пожилых людей. Несколько исследований показали, что тренировки на беговой дорожке эффективны для улучшения способности пожилых людей ходить. Поэтому практика сложных и сложных ситуаций обычной повседневной ходьбы очень важна для улучшения ходьбы. К сожалению, у пожилых людей мало возможностей хорошо и последовательно практиковать безопасную ходьбу в зависимости от задачи.
Существует множество исследований, которые показали, что тренировка ходьбы в сложных условиях, таких как ходьба по беговой дорожке, более эффективна для улучшения способности пожилых людей правильно ходить по сравнению с традиционным режимом тренировок, основанным на тренировках в закрытой тренировочной среде. свободен от проблем и препятствий.
Технология виртуальной реальности является одной из передовых технологий, используемых в физиотерапии и реабилитации. Эта технология способствует созданию интерактивной среды для обучаемых, которая позволяет им интегрироваться в тренировочный процесс и побуждает выполнять контролируемые двигательные задачи. Беговая дорожка C-Mill применяет среду виртуальной реальности, упражнения с двумя задачами, игры с уклонением от препятствий и различные упражнения на походку в безопасной и контролируемой среде, чтобы повысить адаптивность при ходьбе и улучшить производительность в повседневной жизни. Многие исследования показали, что беговая дорожка C-Mill эффективна для улучшения показателей ходьбы и адаптации в клинической практике. Поэтому в этом исследовании будет сравниваться эффективность тренировки ходьбы с беговой дорожкой виртуальной реальности и обычной программой физиотерапии в отношении способности ходить у пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mecca, Саудовская Аравия, 21955
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
В этом исследовании примут участие 40 здоровых пожилых людей обоих полов. Их возраст будет от 65 до 75 лет. У них должен быть стабильный медицинский статус, основанный на подтвержденном письменном медицинском заключении, подписанном их врачами. Все участники не должны проходить другие тренинги для улучшения своего равновесия и походки в течение срока действия заявки на участие в исследовании, кроме как в рамках этой учебной учебной программы.
Критерий исключения:
Критерии исключения будут включать любого участника с:
- снижение когнитивных функций (< 23 баллов по шкале Mini-Mental State Examination);
- мышечный паралич,
- фиксированные деформации костей нижних конечностей,
- дефицит баланса,
- проблемы со зрением,
- сахарный диабет,
- полинейропатия,
- нарушения походки,
- использование вспомогательных приспособлений для ходьбы во время ходьбы,
- головокружение, прием противосудорожных препаратов и артериальная гипертензия,
- вестибулярные и мозжечковые проблемы; и
- слуховые и перцептивные заболевания/нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы будут проходить обычную тренировку ходьбы (традиционная программа физиотерапии) в течение одного часа следующим образом.
|
Программа традиционной физиотерапии включает в себя следующее: - Упражнения по обучению ходьбе в помещении на открытой местности (упражнения по обучению ходьбе над землей). (с использованием препятствий, конусов, степпера, балансировочной доски и неровных поверхностей) (между или снаружи параллельного бруса) |
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники экспериментальной группы получат программу лечения, состоящую из двух частей.
|
Беговая дорожка C-Mill — это инновационное устройство, предназначенное для тренировки людей с нарушениями походки и равновесия.
C-Mill — это беговая дорожка с инструментами, интерактивными играми и приложениями виртуальной реальности. Инструмент поставляется с защитной рамой, опорой для веса тела, силовыми плитами беговой дорожки, лентой беговой дорожки, регулируемыми поручнями, камерами, пользовательской операционной системой, интерактивным визуальным экраном и дополненной проекция реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение параметра походки (длина шага) (этот параметр указывал на изменение характеристик походки).
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне, через 4 недели после начала вмешательства и через 4 недели после завершения программы лечения.
|
Электронная дорожка, подключенная к портативному компьютеру, будет использоваться для измерения следующего параметра походки: длины шага (м).
|
Данные будут собираться на исходном уровне, через 4 недели после начала вмешательства и через 4 недели после завершения программы лечения.
|
|
Изменение параметра походки (время шага) (этот параметр указывал на изменение характеристик походки).
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне, через 4 недели после начала вмешательства и через 4 недели после завершения программы лечения.
|
Электронная дорожка, подключенная к портативному компьютеру, будет использоваться для измерения следующего параметра походки: времени шага (в секундах).
|
Данные будут собираться на исходном уровне, через 4 недели после начала вмешательства и через 4 недели после завершения программы лечения.
|
|
Изменение параметра походки (каденс) (этот параметр указывал на изменение характеристик походки).
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне, через 4 недели после начала вмешательства и через 4 недели после завершения программы лечения.
|
Электронная дорожка, подключенная к портативному компьютеру, будет использоваться для измерения следующего параметра походки: частоты шагов (шагов в минуту).
|
Данные будут собираться на исходном уровне, через 4 недели после начала вмешательства и через 4 недели после завершения программы лечения.
|
|
Изменение параметра походки (скорости) (этот параметр указывал на изменение характеристик походки).
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне, через 4 недели после начала вмешательства и через 4 недели после завершения программы лечения.
|
Электронная дорожка, подключенная к портативному компьютеру, будет использоваться для измерения следующего параметра походки: скорости (метр в секунду).
|
Данные будут собираться на исходном уровне, через 4 недели после начала вмешательства и через 4 недели после завершения программы лечения.
|
|
Изменение балла в тесте шестиминутной ходьбы ((Этот параметр указывал на изменение способности к толерантности к ходьбе).
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне, через 4 недели после начала вмешательства и через 4 недели после завершения программы лечения.
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) оценивает расстояние, на которое участник способен пройти в общей сложности шесть минут по твердой неровной поверхности.
Он использовался для определения изменений толерантности к физическим нагрузкам после вмешательств у здоровых пожилых людей.
|
Данные будут собираться на исходном уровне, через 4 недели после начала вмешательства и через 4 недели после завершения программы лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего индекса устойчивости {процентное значение (%)} и время контроля {секунды} для теста на предел устойчивости (тест, который оценивает изменение способности балансировать)
Временное ограничение: Данные будут собираться на исходном уровне, через 4 недели после начала вмешательства и через 4 недели после завершения программы лечения.
|
Система Biodex Balance будет использоваться для оценки изменения показателей общей стабильности в тесте на постуральную устойчивость.
Тест включает измерение следующих показателей: общего индекса устойчивости, переднезаднего индекса и медиолатерального индекса, который отражает способность детей контролировать стабильность своего постурального баланса во всех направлениях.
Высокие значения % представляют меньшую стабильность, и у детей были трудности с контролем равновесия.
С другой стороны, более низкие значения свидетельствовали о лучшем контроле баланса.
|
Данные будут собираться на исходном уровне, через 4 недели после начала вмешательства и через 4 недели после завершения программы лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22UQU428521DSR01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .