- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05623462
Virtual Reality Training voor loopverbetering bij ouderen
Virtual Reality loopbandtraining voor het verbeteren van de loopprestaties bij ouderen
Veilig lopen heeft de oudere volwassene nodig om te anticiperen op en snel te reageren op eisen van buitenaf en plotselinge veranderingen in de omgeving. Het oefenen van complexe en uitdagende situaties van het gebruikelijke dagelijkse lopen is erg belangrijk om evenwichtsverlies en vallen bij ouderen te voorkomen.
Onderzoekers meldden dat proefpersonen die in een virtuele omgeving met verbeterde feedback werden getraind, beter presteerden op het gebied van lopen dan degenen die met conventionele methoden waren getraind. De loopband C-Mill is een innovatief toestel dat recentelijk werd gebruikt voor het trainen van loop- en evenwichtsstoornissen. C-Mill loopband maakt gebruik van virtual reality, augmented feedback en force plate-technologie die de beste oplossing biedt voor efficiënte functionele bewegingstherapie. Daarom zal deze studie de effectiviteit evalueren van looptraining met een virtual reality-loopband op het loopvermogen van ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel onderzoeken hebben aangetoond dat loopoefeningen effectief bijdragen aan het verbeteren van de loopprestaties bij ouderen. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat loopbandtraining effectief is bij het verbeteren van het loopvermogen van ouderen. Daarom is het oefenen van complexe en uitdagende situaties van het gebruikelijke dagelijkse lopen erg belangrijk om het lopen te verbeteren. Ouderen hebben helaas weinig mogelijkheden om veilig lopen goed en consequent taakspecifiek te oefenen.
Er zijn veel onderzoeken die hebben aangetoond dat looptraining in een uitdagende omgeving, zoals lopen op een loopband, effectiever is in het verbeteren van het vermogen van ouderen om goed te lopen, in vergelijking met het traditionele trainingsregime dat afhankelijk is van trainen in een gesloten trainingsomgeving. vrij van uitdagingen en obstakels.
Virtual reality-technologie is een van de geavanceerde technologieën die worden gebruikt in fysiotherapie en revalidatie. Deze technologie draagt bij aan het creëren van een interactieve omgeving voor de cursisten die hen in staat stelt om te integreren in het trainingsproces en hen aanmoedigt om gecontroleerde motorische taken uit te voeren. De C-Mill-loopband maakt gebruik van een virtual reality-omgeving, dual-tasking-oefeningen, games om obstakels te vermijden en een verscheidenheid aan loopuitdagingen in een veilige en gecontroleerde omgeving om het aanpassingsvermogen bij het lopen te vergroten en de prestaties in het dagelijks leven te verbeteren. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat de C-Mill-loopband effectief is bij het verbeteren van de loopprestaties en het aanpassingsvermogen in de klinische praktijk. Daarom zal deze studie de effectiviteit van looptraining vergelijken met een loopband met virtual reality en het conventionele fysiotherapieprogramma op loopvaardigheid bij ouderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mecca, Saoedi-Arabië, 21955
- Werving
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
-
Contact:
- Ehab M Abd El Kafy
- Telefoonnummer: 0531698541
- E-mail: emkafy@uqu.edu.sa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Aan dit onderzoek zullen 40 gezonde oudere volwassenen, beide geslachten, deelnemen. Hun leeftijd zal tussen de 65 en 75 jaar zijn. Ze moeten een stabiele medische status hebben op basis van een bevestigd schriftelijk medisch rapport ondertekend door hun artsen. Alle deelnemers mogen tijdens de duur van de studieaanvraag geen andere training krijgen om hun evenwicht en gang te verbeteren, behalve via dit studietrainingsprogramma.
Uitsluitingscriteria:
De uitsluitingscriteria omvatten elke deelnemer met:
- een cognitieve reductie (< 23 punten op basis van de Mini-Mental State Examination-schaal;
- spierverlamming,
- vaste benige misvormingen van de onderste ledematen,
- saldo tekorten,
- visuele problemen,
- suikerziekte,
- polyneuropathie,
- loopstoornissen,
- gebruik van loophulpmiddelen tijdens het lopen,
- duizeligheid, anti-epileptische aanvallen drugsgebruik en hypertensie,
- vestibulaire en cerebellaire problemen; en
- auditieve en perceptuele ziekten/beperkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep krijgen als volgt een conventionele looptraining (conventioneel fysiotherapieprogramma) gedurende één uur.
|
Het programma Conventionele Fysiotherapie omvat het volgende: - Gangoefeningen in een open omgeving (loopoefeningen over de grond). (met behulp van obstakels, kegels, stepper, balansbord en ongelijke oppervlakken) (tussen of buiten de parallelle balk) |
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers aan de experimentele groep krijgen een behandelprogramma dat uit twee delen bestaat.
|
De loopband C-Mill is een innovatief apparaat dat wordt gebruikt voor het trainen van een verminderde gang en evenwicht.
De C-Mill is een geïnstrumenteerde loopband met interactieve virtual reality-spellen en -toepassingen. Het instrument wordt geleverd met een veiligheidsframe, lichaamsgewichtondersteuning, loopbandkrachtplaten, loopbandriem, verstelbare leuningen, camera's, besturingssysteem voor de gebruiker, interactief visueel scherm en augmented realiteit projectie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de gangparameter (staplengte) (deze parameter gaf de verandering van loopprestatie aan).
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, 4 weken na aanvang van de interventie en 4 weken later, als follow-up, na beëindiging van het behandelprogramma.
|
Een elektronische loopbrug die is aangesloten op een draagbare computer zal worden gebruikt om de volgende loopparameter te meten: paslengte (m).
|
Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, 4 weken na aanvang van de interventie en 4 weken later, als follow-up, na beëindiging van het behandelprogramma.
|
Verandering in de loopparameter (staptijd) (deze parameter gaf de verandering van de loopprestatie aan).
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, 4 weken na aanvang van de interventie en 4 weken later, als follow-up, na beëindiging van het behandelprogramma.
|
Een elektronische loopbrug die is aangesloten op een draagbare computer zal worden gebruikt om de volgende loopparameter te meten: staptijd (seconde).
|
Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, 4 weken na aanvang van de interventie en 4 weken later, als follow-up, na beëindiging van het behandelprogramma.
|
Verandering in de loopparameter (cadans) (deze parameter gaf de verandering van de loopprestatie aan).
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, 4 weken na aanvang van de interventie en 4 weken later, als follow-up, na beëindiging van het behandelprogramma.
|
Een elektronische loopbrug die is aangesloten op een draagbare computer zal worden gebruikt om de volgende loopparameter te meten: cadans (stappen/minuut).
|
Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, 4 weken na aanvang van de interventie en 4 weken later, als follow-up, na beëindiging van het behandelprogramma.
|
Verandering in de gangparameter (snelheid) (deze parameter gaf de verandering van de gangprestatie aan).
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, 4 weken na aanvang van de interventie en 4 weken later, als follow-up, na beëindiging van het behandelprogramma.
|
Een elektronische loopbrug die is aangesloten op een draagbare computer zal worden gebruikt om de volgende loopparameter te meten: snelheid (meter / seconde).
|
Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, 4 weken na aanvang van de interventie en 4 weken later, als follow-up, na beëindiging van het behandelprogramma.
|
De verandering in de score van de looptest van zes minuten ((Deze parameter gaf de verandering van looptolerantie aan).
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, 4 weken na aanvang van de interventie en 4 weken later, als follow-up, na beëindiging van het behandelprogramma.
|
De zes minuten durende looptest (6MWT) beoordeelt de afstand die de deelnemer in totaal zes minuten kan lopen op een harde, oneffen ondergrond.
Het is gebruikt om veranderingen in de inspanningstolerantie te bepalen na interventies voor gezonde oudere volwassenen.
|
Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, 4 weken na aanvang van de interventie en 4 weken later, als follow-up, na beëindiging van het behandelprogramma.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de algehele stabiliteitsindex {percentagewaarde (%)} en tijd van controle {seconden} voor limiet van stabiliteitstest (test die de verandering in evenwichtsvermogen beoordeelt)
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, 4 weken na aanvang van de interventie en 4 weken later, als follow-up, na beëindiging van het behandelprogramma.
|
Het Biodex Balance System wordt gebruikt om de verandering in de algehele stabiliteitsindices van de houdingsstabiliteitstest te beoordelen.
De test omvat het meten van de volgende indices: algehele stabiliteitsindex, anteroposterieure index en mediolaterale index die het vermogen van de kinderen weergeeft om hun posturale evenwichtsstabiliteit in alle richtingen te beheersen.
Hoge waarden % staan voor minder stabiliteit en de kinderen hadden moeite met evenwichtscontrole.
Anderzijds waren lagere waarden indicatief voor een betere balanscontrole.
|
Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, 4 weken na aanvang van de interventie en 4 weken later, als follow-up, na beëindiging van het behandelprogramma.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22UQU428521DSR01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .