- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05623462
노인 보행 개선을 위한 가상현실 훈련
노인의 보행능력 향상을 위한 가상현실 런닝머신 훈련
안전한 보행을 위해서는 노인이 외부 요구와 갑작스러운 환경 변화를 예측하고 신속하게 대응해야 합니다. 노인의 균형 상실과 낙상을 예방하기 위해서는 일상적인 일상 보행의 복잡하고 도전적인 상황을 연습하는 것이 매우 중요합니다.
연구자들은 피드백이 강화된 가상 환경에서 훈련된 피험자가 기존 방법으로 훈련된 피험자보다 걷기 기술을 더 잘 수행했다고 보고했습니다. C-Mill 트레드밀은 최근 보행 및 균형 장애 훈련에 사용된 혁신적인 장치입니다. C-Mill 트레드밀은 가상 현실, 증강 피드백 및 힘 플레이트 기술을 사용하여 효율적인 기능적 움직임 치료를 위한 최상의 솔루션을 제공합니다. 따라서 본 연구에서는 가상현실 트레드밀을 이용한 보행훈련이 노인의 보행능력에 미치는 효과를 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
많은 연구에서 걷기 운동이 노인의 보행 능력 향상에 효과적으로 기여한다는 사실이 밝혀졌습니다. 트레드밀 훈련이 노인의 보행 능력 향상에 효과적이라는 여러 연구 결과가 있습니다. 따라서 평소 매일 걷기의 복잡하고 도전적인 상황에서의 연습은 걷기 향상에 매우 중요합니다. 불행하게도, 노인들은 안전 보행을 잘 그리고 일관되게 작업별 방식으로 연습할 기회가 거의 없습니다.
러닝머신 위를 걷는 것과 같은 도전적인 환경에서의 보행 훈련이 폐쇄된 훈련 환경에서의 훈련에 의존하는 전통적인 훈련 운동 요법에 비해 고령자의 올바른 보행 능력 향상에 더 효과적이라는 많은 연구 결과가 있습니다. 도전과 장애물이 없습니다.
가상 현실 기술은 물리 치료 및 재활에 사용되는 첨단 기술 중 하나입니다. 이 기술은 훈련생이 훈련 과정에 통합할 수 있게 하고 통제된 운동 과제를 수행하도록 격려하는 대화형 환경을 만드는 데 기여합니다. C-Mill 트레드밀은 안전하고 통제된 환경에서 가상 현실 환경, 듀얼 태스킹 운동, 장애물 회피 게임 및 다양한 보행 챌린지를 적용하여 보행 적응력을 높이고 일상 생활에서 성능을 향상시킵니다. 많은 연구에서 C-Mill 트레드밀이 임상에서 보행능력과 적응력 향상에 효과적이라는 사실이 밝혀졌다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mecca, 사우디 아라비아, 21955
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
남녀 모두 40명의 건강한 노인이 이 연구에 참여합니다. 그들의 나이는 65세에서 75세 사이가 될 것입니다. 의사가 서명한 확인된 서면 의료 보고서를 기반으로 안정적인 의료 상태를 유지해야 합니다. 모든 참가자는 이 연구 훈련 프로그램을 통하는 경우를 제외하고 연구 신청 기간 동안 균형과 보행을 개선하기 위한 다른 훈련을 받아서는 안 됩니다.
제외 기준:
제외 기준에는 다음과 같은 참가자가 포함됩니다.
- 인지 감소(간단한 정신 상태 검사 척도를 기준으로 < 23점;
- 근육 마비,
- 고정된 하지 뼈 기형,
- 균형 적자,
- 시각 문제,
- 진성 당뇨병,
- 다발신경병증,
- 보행 장애,
- 보행 중 보조 보행 장치 사용,
- 현기증, 발작 방지 약물 사용 및 고혈압,
- 전정 및 소뇌 문제; 그리고
- 청각 및 지각 질환/장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군 참가자들은 다음과 같이 1시간 동안 통상적인 보행 훈련(기존 물리치료 프로그램)을 받게 된다.
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기존 물리 치료 프로그램에는 다음이 포함됩니다. - 실내 개방 환경 보행 훈련(지상 보행 훈련). (장애물, 콘, 스테퍼, 밸런스 보드 및 고르지 않은 표면 사용) (평행봉 사이 또는 외부) |
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실험적: 실험군
실험 그룹의 참가자는 두 부분으로 구성된 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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C-Mill 트레드밀은 보행 장애 및 균형 훈련에 사용되는 혁신적인 장치입니다.
C-Mill은 대화형 가상 현실 게임 및 응용 프로그램을 갖춘 계측형 러닝머신입니다. 이 계측기는 안전 프레임, 체중 지지대, 러닝머신 포스 플레이트, 러닝머신 벨트, 조정 가능한 핸드레일, 카메라, 사용자 운영 체제, 대화형 시각 화면 및 증강 장치와 함께 제공됩니다. 현실 투영.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 매개변수(보폭)의 변화(이 매개변수는 보행 성능의 변화를 나타냄).
기간: 데이터는 기준선, 중재 시작 후 4주, 치료 프로그램 종료 후 후속 조치로 4주 후에 수집됩니다.
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휴대용 컴퓨터에 연결된 전자 보행로는 보폭(m)과 같은 보행 매개변수를 측정하는 데 사용됩니다.
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데이터는 기준선, 중재 시작 후 4주, 치료 프로그램 종료 후 후속 조치로 4주 후에 수집됩니다.
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보행 매개변수(보폭 시간)의 변화(이 매개변수는 보행 성능의 변화를 나타냄).
기간: 데이터는 기준선, 중재 시작 후 4주, 치료 프로그램 종료 후 후속 조치로 4주 후에 수집됩니다.
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휴대용 컴퓨터에 연결된 전자 보행로는 보폭 시간(초)과 같은 보행 매개변수를 측정하는 데 사용됩니다.
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데이터는 기준선, 중재 시작 후 4주, 치료 프로그램 종료 후 후속 조치로 4주 후에 수집됩니다.
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보행 매개변수(케이던스)의 변화(이 매개변수는 보행 성능의 변화를 나타냄).
기간: 데이터는 기준선, 중재 시작 후 4주, 치료 프로그램 종료 후 후속 조치로 4주 후에 수집됩니다.
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휴대용 컴퓨터에 연결된 전자 보행로는 케이던스(걸음/분)와 같은 보행 매개변수를 측정하는 데 사용됩니다.
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데이터는 기준선, 중재 시작 후 4주, 치료 프로그램 종료 후 후속 조치로 4주 후에 수집됩니다.
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보행 매개변수(속도)의 변화(이 매개변수는 보행 성능의 변화를 나타냄).
기간: 데이터는 기준선, 중재 시작 후 4주, 치료 프로그램 종료 후 후속 조치로 4주 후에 수집됩니다.
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휴대용 컴퓨터에 연결된 전자 보행로는 속도(미터/초)와 같은 보행 매개변수를 측정하는 데 사용됩니다.
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데이터는 기준선, 중재 시작 후 4주, 치료 프로그램 종료 후 후속 조치로 4주 후에 수집됩니다.
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6분 보행 테스트 점수의 변화((이 매개변수는 보행 내성 능력의 변화를 나타냄).
기간: 데이터는 기준선, 중재 시작 후 4주, 치료 프로그램 종료 후 후속 조치로 4주 후에 수집됩니다.
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 참가자가 단단하고 고르지 않은 표면에서 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 평가합니다.
건강한 노인을 위한 개입 후 운동 내성 변화를 결정하는 데 사용되었습니다.
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데이터는 기준선, 중재 시작 후 4주, 치료 프로그램 종료 후 후속 조치로 4주 후에 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정성 한계 테스트(균형 능력의 변화를 평가하는 테스트)에 대한 전체 안정성 지수{백분율 값(%)} 및 제어 시간{초}의 변화
기간: 데이터는 기준선, 중재 시작 후 4주, 치료 프로그램 종료 후 후속 조치로 4주 후에 수집됩니다.
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Biodex 균형 시스템은 자세 안정성 테스트의 전체 안정성 지수의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
테스트에는 다음 지표의 측정이 포함됩니다: 전체 안정성 지수, 전후방 지수 및 모든 방향에서 자세 균형 안정성을 제어할 수 있는 어린이의 능력을 나타내는 중앙측 지수.
높은 % 값은 안정성이 낮음을 나타내며 아이들은 균형 조절에 어려움을 겪었습니다.
반면에 낮은 값은 더 나은 균형 제어를 나타냅니다.
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데이터는 기준선, 중재 시작 후 4주, 치료 프로그램 종료 후 후속 조치로 4주 후에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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