- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05623462
Formation en réalité virtuelle pour l'amélioration de la marche chez les personnes âgées
Entraînement sur tapis roulant en réalité virtuelle pour améliorer les performances de marche chez les personnes âgées
Pour marcher en toute sécurité, la personne âgée doit anticiper et répondre rapidement aux demandes externes et aux changements environnementaux soudains. La pratique de situations complexes et éprouvantes de la marche quotidienne habituelle est très importante pour prévenir les pertes d'équilibre et les chutes chez les personnes âgées.
Les chercheurs ont rapporté que les sujets entraînés dans un environnement virtuel avec une rétroaction améliorée obtenaient de meilleures compétences de marche que ceux entraînés avec des méthodes conventionnelles. Le tapis roulant C-Mill est un appareil innovant qui a été récemment utilisé pour l'entraînement de la marche et de l'équilibre avec facultés affaiblies. Le tapis roulant C-Mill utilise la réalité virtuelle, la rétroaction augmentée et la technologie de la plaque de force qui fournit la meilleure solution pour une thérapie par le mouvement fonctionnel efficace. Par conséquent, cette étude évaluera l'efficacité de l'entraînement à la marche avec un tapis roulant de réalité virtuelle sur les capacités de marche des personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses études ont montré que les exercices de marche contribuent efficacement à améliorer les performances de marche chez les personnes âgées. Plusieurs études ont montré que l'entraînement sur tapis roulant est efficace pour améliorer la capacité de marche de la personne âgée. Par conséquent, la pratique de situations complexes et difficiles de la marche quotidienne habituelle est très importante pour améliorer la marche. Malheureusement, les personnes âgées ont peu d'occasions de bien marcher en toute sécurité et de manière cohérente et spécifique à la tâche.
De nombreuses études ont montré que l'entraînement à la marche dans un environnement difficile, comme la marche sur un tapis roulant, est plus efficace pour améliorer la capacité de la personne âgée à marcher correctement, par rapport au régime d'exercices d'entraînement traditionnel qui repose sur un entraînement dans un environnement d'entraînement fermé. libre de défis et d'obstacles.
La technologie de réalité virtuelle est l'une des technologies de pointe utilisées en physiothérapie et en réadaptation. Cette technologie contribue à créer un environnement interactif pour les stagiaires qui leur permet de s'intégrer dans le processus de formation et les encourage à effectuer des tâches motrices contrôlées. Le tapis roulant C-Mill applique un environnement de réalité virtuelle, des exercices à double tâche, des jeux d'évitement d'obstacles et une variété de défis de marche dans un environnement sûr et contrôlé pour augmenter l'adaptabilité de la marche et améliorer les performances dans la vie quotidienne. De nombreuses études ont montré que le tapis roulant C-Mill est efficace pour améliorer les performances de marche et l'adaptabilité dans la pratique clinique. Par conséquent, cette étude comparera l'efficacité de l'entraînement à la marche avec un tapis roulant de réalité virtuelle et le programme de physiothérapie conventionnel sur les capacités de marche des personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mecca, Arabie Saoudite, 21955
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
40 personnes âgées en bonne santé, des deux sexes, participeront à cette étude. Leurs âges seront compris entre 65 et 75 ans. Ils doivent avoir un statut médical stable basé sur un rapport médical écrit confirmé signé par leurs médecins. Tous les participants ne doivent pas recevoir d'autre formation pour améliorer leur équilibre et leur démarche pendant la durée de la candidature à l'étude, sauf dans le cadre de ce programme de formation à l'étude.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion incluront tout participant ayant :
- une réduction cognitive (< 23 points selon l'échelle du Mini-Mental State Examination ;
- paralysie musculaire,
- déformations osseuses fixes des membres inférieurs,
- les déficits d'équilibre,
- problèmes visuels,
- diabète sucré,
- polyneuropathie,
- troubles de la marche,
- utiliser des aides à la marche pendant la marche,
- vertiges, utilisation de médicaments anticonvulsivants et hypertension,
- problèmes vestibulaires et cérébelleux; et
- maladies/troubles auditifs et perceptuels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront un entraînement à la marche conventionnel (programme de physiothérapie conventionnel) pendant une heure comme suit.
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Le programme de physiothérapie conventionnelle comprend les éléments suivants : - Exercices d'entraînement à la marche en intérieur en milieu ouvert (exercices d'entraînement à la marche au-dessus du sol.). (en utilisant des obstacles, des cônes, un stepper, une planche d'équilibre et des surfaces inégales) (entre ou en dehors de la barre parallèle) |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants au groupe expérimental recevront un programme de traitement composé de deux parties.
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Le tapis roulant C-Mill est un appareil innovant utilisé pour l'entraînement de la marche et de l'équilibre avec facultés affaiblies.
Le C-Mill est un tapis roulant instrumenté avec des jeux et des applications de réalité virtuelle interactifs. L'instrument est fourni avec un cadre de sécurité, un support de poids corporel, des plaques de force de tapis roulant, une ceinture de tapis roulant, des mains courantes réglables, des caméras, un système d'exploitation utilisateur, un écran visuel interactif et augmenté projections de réalité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du paramètre de marche (longueur de foulée) (Ce paramètre indique le changement de performance de marche).
Délai: Les données seront recueillies au départ, 4 semaines après le début de l'intervention et 4 semaines plus tard, à titre de suivi, après la fin du programme de traitement.
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Une passerelle électronique connectée à un ordinateur portable sera utilisée pour mesurer le paramètre de marche suivant : longueur de la foulée (m).
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Les données seront recueillies au départ, 4 semaines après le début de l'intervention et 4 semaines plus tard, à titre de suivi, après la fin du programme de traitement.
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Changement du paramètre de marche (temps de foulée) (Ce paramètre indique le changement de performance de marche).
Délai: Les données seront recueillies au départ, 4 semaines après le début de l'intervention et 4 semaines plus tard, à titre de suivi, après la fin du programme de traitement.
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Une passerelle électronique connectée à un ordinateur portable sera utilisée pour mesurer le paramètre de marche suivant : temps de foulée (seconde).
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Les données seront recueillies au départ, 4 semaines après le début de l'intervention et 4 semaines plus tard, à titre de suivi, après la fin du programme de traitement.
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Changement du paramètre de marche (cadence) (Ce paramètre indique le changement de performance de marche).
Délai: Les données seront recueillies au départ, 4 semaines après le début de l'intervention et 4 semaines plus tard, à titre de suivi, après la fin du programme de traitement.
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Une passerelle électronique connectée à un ordinateur portable sera utilisée pour mesurer le paramètre de marche suivant : cadence (pas/minute).
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Les données seront recueillies au départ, 4 semaines après le début de l'intervention et 4 semaines plus tard, à titre de suivi, après la fin du programme de traitement.
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Changement du paramètre de marche (vitesse) (Ce paramètre indique le changement de performance de marche).
Délai: Les données seront recueillies au départ, 4 semaines après le début de l'intervention et 4 semaines plus tard, à titre de suivi, après la fin du programme de traitement.
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Une passerelle électronique connectée à un ordinateur portable permettra de mesurer le paramètre de marche suivant : la vélocité (mètre/seconde).
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Les données seront recueillies au départ, 4 semaines après le début de l'intervention et 4 semaines plus tard, à titre de suivi, après la fin du programme de traitement.
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Le changement dans le score du test de marche de six minutes ((Ce paramètre indique le changement des capacités de tolérance à la marche).
Délai: Les données seront recueillies au départ, 4 semaines après le début de l'intervention et 4 semaines plus tard, à titre de suivi, après la fin du programme de traitement.
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Le test de marche de six minutes (6MWT) évaluera la distance que la capacité du participant à marcher pendant un total de six minutes sur une surface dure et inégale.
Il a été utilisé pour déterminer les changements de tolérance à l'exercice à la suite d'interventions chez des personnes âgées en bonne santé.
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Les données seront recueillies au départ, 4 semaines après le début de l'intervention et 4 semaines plus tard, à titre de suivi, après la fin du programme de traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'indice de stabilité globale {valeur en pourcentage (%)} et temps de contrôle {secondes} pour le test de limite de stabilité (test qui évalue le changement de la capacité d'équilibre)
Délai: Les données seront recueillies au départ, 4 semaines après le début de l'intervention et 4 semaines plus tard, à titre de suivi, après la fin du programme de traitement.
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Le système d'équilibre Biodex sera utilisé pour évaluer la variation des indices de stabilité globale du test de stabilité posturale.
Le test comprend la mesure des indices suivants : indice de stabilité globale, indice antéropostérieur et indice médiolatéral qui représente la capacité de l'enfant à contrôler la stabilité de son équilibre postural dans toutes les directions.
Des valeurs élevées en % représentent moins de stabilité et les enfants avaient des difficultés à contrôler leur équilibre.
D'autre part, des valeurs plus faibles indiquent un meilleur contrôle de l'équilibre.
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Les données seront recueillies au départ, 4 semaines après le début de l'intervention et 4 semaines plus tard, à titre de suivi, après la fin du programme de traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22UQU428521DSR01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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