- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05623462
Virtual Reality-träning för gångförbättring hos äldre
Virtual Reality löpbandsträning för att förbättra gångprestanda hos äldre
Säker gång behöver den äldre vuxna förutse och reagera snabbt på yttre krav och plötsliga miljöförändringar. Att träna komplexa och utmanande situationer med den vanliga dagliga promenaden är mycket viktig för att förhindra balansförlust och fall hos äldre.
Forskare rapporterade att försökspersoner som tränats i en virtuell miljö med förbättrad feedback presterade gångfärdigheter bättre än de som tränades med konventionella metoder. C-Mill löpbandet är en innovativ enhet som nyligen användes för träning av nedsatt gång och balans. C-Mill löpband använder virtuell verklighet, augmented feedback och force plate-teknologi som ger den bästa lösningen för effektiv funktionell rörelseterapi. Därför kommer denna studie att utvärdera effektiviteten av gångträning med ett virtuell verklighetslöpband på gångförmågor hos äldre människor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många studier har visat att gångövningar effektivt bidrar till att förbättra gångprestanda hos äldre. Flera studier har visat att löpbandsträning är effektivt för att förbättra den äldres förmåga att gå. Därför är utövandet av komplexa och utmanande situationer med den vanliga dagliga promenaden mycket viktig för att förbättra promenaden. Tyvärr har äldre vuxna få möjligheter att träna säker gång på ett bra och konsekvent uppgiftsspecifikt sätt.
Det finns många studier som har visat att gångträning i en utmanande miljö, som att gå på ett löpband, är effektivare för att förbättra den äldres förmåga att gå ordentligt, jämfört med det traditionella träningsschemat som bygger på träning i sluten träningsmiljö. fri från utmaningar och hinder.
Virtual reality-teknik är en av de avancerade teknikerna som används inom sjukgymnastik och rehabilitering. Denna teknik bidrar till att skapa en interaktiv miljö för praktikanterna som gör att de kan integreras i träningsprocessen och uppmuntrar dem att utföra kontrollerade motoriska uppgifter. C-Mill löpband använder en virtuell verklighetsmiljö, övningar med dubbla uppgifter, spel för undvikande av hinder och en mängd olika gångutmaningar i en säker och kontrollerad miljö för att öka gånganpassningsförmågan och förbättra prestandan i vardagen. Många studier fann att löpbandet C-Mill är effektivt för att förbättra gångprestanda och anpassningsförmåga i klinisk praxis. Därför kommer denna studie att jämföra effektiviteten av gångträning med ett löpband i virtuell verklighet och det konventionella sjukgymnastikprogrammet på gångförmågor hos äldre personer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mecca, Saudiarabien, 21955
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
40 friska äldre vuxna, båda könen, kommer att delta i denna studie. Deras åldrar kommer att vara mellan 65 och 75 år. De bör ha stabil medicinsk status baserat på en bekräftad skriftlig medicinsk rapport undertecknad av deras läkare. Alla deltagare bör inte få annan träning för att förbättra sin balans och gång under studieansökan utom genom detta studieträningsprogram.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterierna kommer att inkludera alla deltagare med:
- en kognitiv minskning (< 23 poäng baserat på skalan för Mini-Mental State Examination;
- muskelförlamning,
- fasta bendeformiteter i nedre extremiteterna,
- balansunderskott,
- synproblem,
- diabetes mellitus,
- polyneuropati,
- gångstörningar,
- använda gånghjälpmedel under gång,
- svindel, droganvändning mot anfall och högt blodtryck,
- vestibulära och cerebellära problem; och
- hörsel- och perceptuella sjukdomar/nedsättningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få konventionell gångträning (konventionellt sjukgymnastikprogram) under en timme enligt följande.
|
Det konventionella sjukgymnastikprogrammet inkluderar följande: - Inomhus öppen miljö gångträningsövningar (gångträningsövningar över marken.). (med hjälp av hinder, koner, stepper, balansbräda och ojämna ytor) (antingen mellan eller utanför parallellstången) |
|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna i experimentgruppen kommer att få ett behandlingsprogram som består av två delar.
|
C-Mill löpbandet är en innovativ enhet som används för träning av nedsatt gång och balans.
C-Mill är ett instrumenterat löpband med interaktiva spel och applikationer för virtuell verklighet. Instrumentet levereras med en säkerhetsram, kroppsviktsstöd, kraftplattor för löpband, löpbandsbälte, justerbara ledstänger, kameror, användaroperativsystem, interaktiv visuell skärm och utökad verklighetsprojektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av gångparametern (steglängd) (Denna parameter indikerade förändringen av gångprestanda).
Tidsram: Data kommer att samlas in vid baslinjen, 4 veckor efter att interventionen påbörjats och 4 veckor senare, som uppföljning, efter avslutat behandlingsprogram.
|
En elektronisk gångväg som är ansluten till en bärbar dator kommer att användas för att mäta följande gångparameter: steglängd (m).
|
Data kommer att samlas in vid baslinjen, 4 veckor efter att interventionen påbörjats och 4 veckor senare, som uppföljning, efter avslutat behandlingsprogram.
|
|
Ändring av gångparametern (stegtid) (Denna parameter indikerade förändringen av gångprestanda).
Tidsram: Data kommer att samlas in vid baslinjen, 4 veckor efter att interventionen påbörjats och 4 veckor senare, som uppföljning, efter avslutat behandlingsprogram.
|
En elektronisk gångväg som är ansluten till en bärbar dator kommer att användas för att mäta följande gångparameter: stegtid (sekund).
|
Data kommer att samlas in vid baslinjen, 4 veckor efter att interventionen påbörjats och 4 veckor senare, som uppföljning, efter avslutat behandlingsprogram.
|
|
Ändring av gångparametern (kadens) (denna parameter indikerade förändringen av gångprestanda).
Tidsram: Data kommer att samlas in vid baslinjen, 4 veckor efter att interventionen påbörjats och 4 veckor senare, som uppföljning, efter avslutat behandlingsprogram.
|
En elektronisk gångväg som är ansluten till en bärbar dator kommer att användas för att mäta följande gångparameter: kadens (steg/minut).
|
Data kommer att samlas in vid baslinjen, 4 veckor efter att interventionen påbörjats och 4 veckor senare, som uppföljning, efter avslutat behandlingsprogram.
|
|
Ändring av gångparametern (hastighet) (Denna parameter indikerade förändringen av gångprestanda).
Tidsram: Data kommer att samlas in vid baslinjen, 4 veckor efter att interventionen påbörjats och 4 veckor senare, som uppföljning, efter avslutat behandlingsprogram.
|
En elektronisk gångväg som är ansluten till en bärbar dator kommer att användas för att mäta följande gångparameter: hastighet (meter/sekund).
|
Data kommer att samlas in vid baslinjen, 4 veckor efter att interventionen påbörjats och 4 veckor senare, som uppföljning, efter avslutat behandlingsprogram.
|
|
Förändringen i sex-minuters gångtestresultatet ((denna parameter indikerade förändringen av gångtoleransförmågor).
Tidsram: Data kommer att samlas in vid baslinjen, 4 veckor efter att interventionen påbörjats och 4 veckor senare, som uppföljning, efter avslutat behandlingsprogram.
|
Sex minuters gångtestet (6MWT) kommer att bedöma avståndet som deltagarens förmåga att gå under totalt sex minuter på ett hårt, ojämnt underlag.
Det har använts för att bestämma förändringar i träningstolerans efter interventioner för friska äldre vuxna.
|
Data kommer att samlas in vid baslinjen, 4 veckor efter att interventionen påbörjats och 4 veckor senare, som uppföljning, efter avslutat behandlingsprogram.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i det övergripande stabilitetsindexet {procentvärde (%)} och kontrolltid {sekunder} för stabilitetsgränstest (test som bedömer förändringen i balansförmåga)
Tidsram: Data kommer att samlas in vid baslinjen, 4 veckor efter att interventionen påbörjats och 4 veckor senare, som uppföljning, efter avslutat behandlingsprogram.
|
Biodex Balance System kommer att användas för att bedöma förändringen i de övergripande stabilitetsindexen för postural stabilitetstestet.
Testet inkluderar mätning av följande index: övergripande stabilitetsindex, anteroposteriort index och mediolateralt index som representerar barnens förmåga att kontrollera sin posturala balansstabilitet i alla riktningar.
Höga värden % representerar mindre stabilitet och barnen hade svårt att kontrollera balansen.
Å andra sidan tydde lägre värden på en bättre balanskontroll.
|
Data kommer att samlas in vid baslinjen, 4 veckor efter att interventionen påbörjats och 4 veckor senare, som uppföljning, efter avslutat behandlingsprogram.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22UQU428521DSR01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .