- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05623462
Školení virtuální reality pro zlepšení chůze u starších osob
Trénink virtuální reality na běžeckém pásu pro zlepšení výkonnosti chůze u starších osob
Bezpečná chůze vyžaduje, aby starší dospělý předvídal a rychle reagoval na vnější požadavky a náhlé změny prostředí. Nácvik složitých a náročných situací obvyklé každodenní chůze je velmi důležitý pro prevenci ztráty rovnováhy a pádů u starších osob.
Výzkumníci uvedli, že subjekty trénované ve virtuálním prostředí se zlepšenou zpětnou vazbou dosahovaly dovednosti chůze lépe než osoby trénované konvenčními metodami. Běžecký pás C-Mill je inovativní zařízení, které bylo nedávno použito pro trénink narušené chůze a rovnováhy. Běžecký pás C-Mill využívá virtuální realitu, rozšířenou zpětnou vazbu a technologii force plate, která poskytuje nejlepší řešení pro efektivní funkční pohybovou terapii. Tato studie proto bude hodnotit účinnost tréninku chůze na běžeckém pásu ve virtuální realitě na schopnosti chůze u starších lidí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mnoho studií prokázalo, že cvičení chůze účinně přispívá ke zlepšení výkonnosti chůze u starších osob. Několik studií prokázalo, že trénink na běžeckém pásu je účinný při zlepšování schopnosti chůze starších osob. Proto je nácvik složitých a náročných situací obvyklé každodenní chůze velmi důležitý pro zlepšení chůze. Bohužel starší dospělí mají málo příležitostí dobře a důsledně cvičit bezpečnou chůzi způsobem specifickým pro daný úkol.
Existuje mnoho studií, které prokázaly, že nácvik chůze v náročném prostředí, jako je chůze na běžeckém pásu, je účinnější pro zlepšení schopnosti starší osoby správně chodit ve srovnání s tradičním tréninkovým cvičebním režimem, který se opírá o trénink v uzavřeném tréninkovém prostředí. bez výzev a překážek.
Technologie virtuální reality je jednou z pokročilých technologií používaných ve fyzikální terapii a rehabilitaci. Tato technologie přispívá k vytvoření interaktivního prostředí pro cvičence, které jim umožňuje začlenit se do tréninkového procesu a povzbuzuje je k provádění řízených motorických úkolů. Běžecký pás C-Mill využívá prostředí virtuální reality, cvičení se dvěma úkoly, hry s vyhýbáním se překážkám a řadu výzev při chůzi v bezpečném a kontrolovaném prostředí ke zvýšení přizpůsobivosti chůze a zlepšení výkonu v každodenním životě. Mnoho studií zjistilo, že běžecký pás C-Mill je účinný při zlepšování výkonnosti a adaptability chůze v klinické praxi. Proto tato studie porovná účinnost tréninku chůze s běžeckým pásem ve virtuální realitě a konvenčním programem fyzikální terapie na schopnosti chůze u starších lidí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mecca, Saudská arábie, 21955
- Nábor
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
-
Kontakt:
- Ehab M Abd El Kafy
- Telefonní číslo: 0531698541
- E-mail: emkafy@uqu.edu.sa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Této studie se zúčastní 40 zdravých starších dospělých, obou pohlaví. Jejich věk se bude pohybovat mezi 65 až 75 lety. Měli by mít stabilní zdravotní stav na základě potvrzené písemné lékařské zprávy podepsané jejich lékaři. Všichni účastníci by po dobu podávání přihlášky ke studiu neměli absolvovat další školení ke zlepšení rovnováhy a chůze, s výjimkou tohoto studijního vzdělávacího programu.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení budou zahrnovat každého účastníka, který:
- kognitivní snížení (< 23 bodů na základě stupnice Mini-Mental State Examination);
- svalová paralýza,
- fixované kostní deformity dolních končetin,
- bilanční deficity,
- zrakové problémy,
- diabetes mellitus,
- polyneuropatie,
- poruchy chůze,
- používání pomocných pomůcek při chůzi,
- vertigo, užívání léků proti záchvatům a hypertenze,
- vestibulární a cerebelární problémy; a
- choroby/poruchy sluchu a vnímání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině absolvují konvenční trénink chůze (program konvenční fyzikální terapie) po dobu jedné hodiny, jak je uvedeno dále.
|
Program konvenční fyzikální terapie zahrnuje následující: - Nácvik chůze ve vnitřním otevřeném prostředí (nácvik chůze nad zemí). (pomocí překážek, kuželů, stepperu, balanční desky a nerovných povrchů) (buď mezi nebo vně bradla) |
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci experimentální skupiny obdrží léčebný program, který se skládá ze dvou částí.
|
Běžecký pás C-Mill je inovativní zařízení používané pro nácvik narušené chůze a rovnováhy.
C-Mill je přístrojový běžecký pás s interaktivními hrami a aplikacemi virtuální reality. Přístroj je dodáván s bezpečnostním rámem, podporou tělesné hmotnosti, silovými deskami na běžeckém pásu, pásem na běžeckém pásu, nastavitelnými madly, kamerami, uživatelským operačním systémem, interaktivní vizuální obrazovkou a rozšířeným projekce reality.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna parametru chůze (délka kroku) (Tento parametr indikoval změnu výkonnosti chůze).
Časové okno: Údaje budou shromažďovány na začátku, 4 týdny po zahájení intervence a 4 týdny později, v rámci sledování, po ukončení léčebného programu.
|
Elektronický chodník připojený k přenosnému počítači bude použit k měření následujícího parametru chůze: délka kroku (m).
|
Údaje budou shromažďovány na začátku, 4 týdny po zahájení intervence a 4 týdny později, v rámci sledování, po ukončení léčebného programu.
|
Změna parametru chůze (čas kroku) (Tento parametr indikoval změnu výkonnosti chůze).
Časové okno: Údaje budou shromažďovány na začátku, 4 týdny po zahájení intervence a 4 týdny později, v rámci sledování, po ukončení léčebného programu.
|
Elektronický chodník připojený k přenosnému počítači bude použit k měření následujícího parametru chůze: doba kroku (sekunda).
|
Údaje budou shromažďovány na začátku, 4 týdny po zahájení intervence a 4 týdny později, v rámci sledování, po ukončení léčebného programu.
|
Změna parametru chůze (kadence) (Tento parametr indikoval změnu výkonnosti chůze).
Časové okno: Údaje budou shromažďovány na začátku, 4 týdny po zahájení intervence a 4 týdny později, v rámci sledování, po ukončení léčebného programu.
|
Elektronický chodník připojený k přenosnému počítači bude použit k měření následujícího parametru chůze: kadence (kroky/minuta).
|
Údaje budou shromažďovány na začátku, 4 týdny po zahájení intervence a 4 týdny později, v rámci sledování, po ukončení léčebného programu.
|
Změna parametru chůze (rychlost) (Tento parametr indikoval změnu výkonnosti chůze).
Časové okno: Údaje budou shromažďovány na začátku, 4 týdny po zahájení intervence a 4 týdny později, v rámci sledování, po ukončení léčebného programu.
|
Elektronický chodník připojený k přenosnému počítači bude použit k měření následujícího parametru chůze: rychlost (metr/sekunda).
|
Údaje budou shromažďovány na začátku, 4 týdny po zahájení intervence a 4 týdny později, v rámci sledování, po ukončení léčebného programu.
|
Změna skóre testu šestiminutové chůze ((Tento parametr indikoval změnu schopnosti tolerance chůze).
Časové okno: Údaje budou shromažďovány na začátku, 4 týdny po zahájení intervence a 4 týdny později, v rámci sledování, po ukončení léčebného programu.
|
Šestiminutový test chůze (6MWT) posoudí vzdálenost, kterou bude účastník schopen ujít celkem šest minut na tvrdém, nerovném povrchu.
Používá se ke stanovení změn tolerance cvičení po intervencích u zdravých starších dospělých.
|
Údaje budou shromažďovány na začátku, 4 týdny po zahájení intervence a 4 týdny později, v rámci sledování, po ukončení léčebného programu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v indexu celkové stability {procentní hodnota (%)} a doba kontroly {sekundy} pro test limitu stability (test, který hodnotí změnu schopnosti rovnováhy)
Časové okno: Údaje budou shromažďovány na začátku, 4 týdny po zahájení intervence a 4 týdny později, v rámci sledování, po ukončení léčebného programu.
|
Biodex Balance System bude použit k posouzení změny v indexech celkové stability testu posturální stability.
Test zahrnuje měření následujících indexů: index celkové stability, anteroposteriorní index a mediolaterální index, který představuje schopnost dětí ovládat stabilitu posturální rovnováhy ve všech směrech.
Vysoké hodnoty % představují menší stabilitu a děti měly potíže s kontrolou rovnováhy.
Na druhou stranu nižší hodnoty svědčily o lepší kontrole rovnováhy.
|
Údaje budou shromažďovány na začátku, 4 týdny po zahájení intervence a 4 týdny později, v rámci sledování, po ukončení léčebného programu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22UQU428521DSR01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chůze, nejistý
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDětská mozková obrna | Crouch GaitTchaj-wan
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationNeznámýDětská mozková obrna | Nesprávné zarovnání | Chůze s vnitřní rotací | Crouch GaitNěmecko