Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening wirtualnej rzeczywistości w celu poprawy chodu u osób starszych

11 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University

Trening na bieżni w wirtualnej rzeczywistości w celu poprawy wydajności chodu u osób starszych

Bezpieczne chodzenie wymaga od osoby starszej przewidywania i szybkiego reagowania na wymagania zewnętrzne i nagłe zmiany środowiska. Praktykowanie złożonych i trudnych sytuacji zwykłego codziennego chodzenia jest bardzo ważne, aby zapobiegać utracie równowagi i upadkom u osób starszych.

Badacze stwierdzili, że osoby szkolone w środowisku wirtualnym z ulepszonymi informacjami zwrotnymi lepiej radziły sobie z chodzeniem niż osoby trenowane konwencjonalnymi metodami. Bieżnia C-Mill to innowacyjne urządzenie, które od niedawna wykorzystywane jest do treningu osób z zaburzeniami chodu i równowagi. Bieżnia C-Mill wykorzystuje wirtualną rzeczywistość, rozszerzone sprzężenie zwrotne i technologię płyty siłowej, która zapewnia najlepsze rozwiązanie dla efektywnej funkcjonalnej terapii ruchowej. Dlatego w niniejszym badaniu zostanie oceniona skuteczność treningu chodu z wykorzystaniem bieżni wirtualnej rzeczywistości na zdolności chodzenia u osób starszych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wiele badań wykazało, że ćwiczenia marszowe skutecznie przyczyniają się do poprawy wydajności chodu u osób starszych. Kilka badań wykazało, że trening na bieżni skutecznie poprawia zdolność chodzenia osób starszych. Dlatego praktyka złożonych i trudnych sytuacji zwykłego codziennego chodzenia jest bardzo ważna dla poprawy chodzenia. Niestety, osoby starsze mają niewiele okazji do dobrego i konsekwentnego ćwiczenia bezpiecznego chodzenia w sposób specyficzny dla zadania.

Istnieje wiele badań, które wykazały, że trening chodu w trudnym środowisku, takim jak chodzenie po bieżni, jest skuteczniejszy w poprawie zdolności osób starszych do prawidłowego chodzenia w porównaniu z tradycyjnym schematem ćwiczeń, który opiera się na treningu w zamkniętym środowisku treningowym wolny od wyzwań i przeszkód.

Technologia wirtualnej rzeczywistości jest jedną z zaawansowanych technologii stosowanych w fizjoterapii i rehabilitacji. Technologia ta przyczynia się do stworzenia interaktywnego środowiska dla ćwiczących, które umożliwia im integrację z procesem treningowym i zachęca do wykonywania kontrolowanych zadań ruchowych. Bieżnia C-Mill wykorzystuje środowisko wirtualnej rzeczywistości, ćwiczenia dwuzadaniowe, gry polegające na unikaniu przeszkód i różnorodne wyzwania związane z chodem w bezpiecznym i kontrolowanym środowisku, aby zwiększyć zdolność chodzenia i poprawić wydajność w życiu codziennym. Wiele badań wykazało, że bieżnia C-Mill jest skuteczna w poprawie wydajności chodu i zdolności adaptacyjnych w praktyce klinicznej. Dlatego w tym badaniu porównana zostanie skuteczność treningu chodu z bieżnią w wirtualnej rzeczywistości i konwencjonalnym programem fizjoterapeutycznym dotyczącym zdolności chodzenia u osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat do 71 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

W badaniu weźmie udział 40 zdrowych osób starszych, obojga płci. Ich wiek będzie się wahał od 65 do 75 lat. Powinni mieć stabilny stan zdrowia na podstawie potwierdzonego pisemnego orzeczenia lekarskiego podpisanego przez ich lekarzy. Wszyscy uczestnicy nie powinni przechodzić innych szkoleń w celu poprawy równowagi i chodu w czasie trwania wniosku o udział w badaniu, z wyjątkiem tego programu szkoleniowego.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia obejmują każdego uczestnika, który:

  • obniżenie funkcji poznawczych (< 23 punkty na podstawie skali Mini-Mental State Examination;
  • porażenie mięśni,
  • utrwalone deformacje kostne kończyn dolnych,
  • deficyty bilansowe,
  • problemy ze wzrokiem,
  • cukrzyca,
  • polineuropatia,
  • zaburzenia chodu,
  • korzystanie z urządzeń wspomagających chodzenie podczas chodzenia,
  • zawroty głowy, leki przeciwdrgawkowe, nadciśnienie tętnicze,
  • problemy przedsionkowe i móżdżkowe; oraz
  • choroby/upośledzenia słuchu i percepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Uczestnicy grupy kontrolnej przejdą konwencjonalny trening chodu (konwencjonalny program fizykoterapii) przez jedną godzinę w następujący sposób.

  • Część (1) Trening chodu na bieżni bez wirtualnej rzeczywistości. (przez 30 minut)
  • Odpocznij przez 15 minut między pierwszą a drugą częścią.
  • Część (2) Ćwiczenia treningowe chodu w środowisku otwartym w pomieszczeniach (ćwiczenia treningowe chodu na ziemi). (przez 30 minut)

Program konwencjonalnej fizjoterapii obejmuje:

- Ćwiczenia treningowe chodu w otwartym środowisku (ćwiczenia chodu na ziemi). (z wykorzystaniem przeszkód, pachołków, steppera, deski równoważącej i nierównych powierzchni) (między lub poza drążkiem równoległym)

Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają program leczenia składający się z dwóch części.

  • Pierwsza część obejmowała trening (30 minut) na bieżni wirtualnej rzeczywistości The C-Mill. C-Mill to oprzyrządowana bieżnia z interaktywnymi grami i aplikacjami wirtualnej rzeczywistości. C-Mill wykorzystuje środowisko rozszerzonej rzeczywistości wirtualnej, gry do unikania przeszkód i różnorodne wyzwania związane z równowagą w bezpiecznym i kontrolowanym środowisku, aby zwiększyć zdolność chodzenia i wydajność w życiu codziennym.
  • Pomiędzy pierwszą a drugą częścią programu treningowego przewidziany jest 15-minutowy odpoczynek
  • Druga część (konwencjonalny program treningowy) (30 minut) będzie obejmowała: Trening chodu w otwartym środowisku (ćwiczenia chodzenia po ziemi). (30 minut)
Bieżnia C-Mill to innowacyjne urządzenie służące do treningu osób z zaburzeniami chodu i równowagi. C-Mill to oprzyrządowana bieżnia z interaktywnymi grami i aplikacjami wirtualnej rzeczywistości. Przyrząd jest dostarczany z ramą bezpieczeństwa, podporą ciała, płytami siłowymi bieżni, pasem bieżni, regulowanymi poręczami, kamerami, systemem operacyjnym użytkownika, interaktywnym ekranem wizualnym i rozszerzonym projekcja rzeczywistości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana parametru chodu (długość kroku) (Parametr ten wskazywał na zmianę wydajności chodu).
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 4 tygodnie później, jako kontynuacja, po zakończeniu programu leczenia.
Elektroniczny chodnik podłączony do komputera przenośnego posłuży do pomiaru następującego parametru chodu: długości kroku (m).
Dane będą zbierane na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 4 tygodnie później, jako kontynuacja, po zakończeniu programu leczenia.
Zmiana parametru chodu (czas kroku) (Parametr ten wskazywał na zmianę wydajności chodu).
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 4 tygodnie później, jako kontynuacja, po zakończeniu programu leczenia.
Elektroniczny chodnik podłączony do komputera przenośnego posłuży do pomiaru następującego parametru chodu: czas kroku (sekunda).
Dane będą zbierane na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 4 tygodnie później, jako kontynuacja, po zakończeniu programu leczenia.
Zmiana parametru chodu (kadencja) (Parametr ten wskazywał na zmianę wydajności chodu).
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 4 tygodnie później, jako kontynuacja, po zakończeniu programu leczenia.
Elektroniczny chodnik podłączony do komputera przenośnego posłuży do pomiaru następującego parametru chodu: kadencja (kroki/minutę).
Dane będą zbierane na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 4 tygodnie później, jako kontynuacja, po zakończeniu programu leczenia.
Zmiana parametru chodu (prędkość) (Parametr ten wskazywał na zmianę wydajności chodu).
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 4 tygodnie później, jako kontynuacja, po zakończeniu programu leczenia.
Elektroniczny chodnik podłączony do komputera przenośnego posłuży do pomiaru następującego parametru chodu: prędkość (metr/sekundę).
Dane będą zbierane na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 4 tygodnie później, jako kontynuacja, po zakończeniu programu leczenia.
Zmiana wyniku testu 6-minutowego marszu ((Ten parametr wskazywał na zmianę zdolności tolerancji chodu).
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 4 tygodnie później, jako kontynuacja, po zakończeniu programu leczenia.
Sześciominutowy test marszu (6MWT) oceni odległość, na jaką uczestnik jest w stanie przejść łącznie przez sześć minut po twardej, nierównej powierzchni. Został wykorzystany do określenia zmian tolerancji wysiłku po interwencjach u zdrowych osób starszych.
Dane będą zbierane na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 4 tygodnie później, jako kontynuacja, po zakończeniu programu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Ogólnego Wskaźnika Stabilności {wartość procentowa (%)} i Czasu Kontroli {sekundy} dla Testu Granicy Stabilności (test oceniający zmianę zdolności równowagi)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 4 tygodnie później, jako kontynuacja, po zakończeniu programu leczenia.
System Biodex Balance zostanie wykorzystany do oceny zmiany ogólnych wskaźników stabilności w teście stabilności posturalnej. Test obejmuje pomiar następujących wskaźników: wskaźnika stabilności ogólnej, wskaźnika przednio-tylnego oraz wskaźnika przyśrodkowo-bocznego, który odzwierciedla zdolność dzieci do kontrolowania stabilności postawy ciała we wszystkich kierunkach. Wysokie wartości % oznaczają mniejszą stabilność, a dzieci miały trudności z utrzymaniem równowagi. Z drugiej strony niższe wartości wskazywały na lepszą kontrolę balansu.
Dane będą zbierane na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 4 tygodnie później, jako kontynuacja, po zakończeniu programu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22UQU428521DSR01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

- Dostępne dane są rozpatrywane indywidualnie dla każdego przypadku według uznania głównego sponsora

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data rozpoczęcia: rozpoczyna się rok po opublikowaniu głównych wyników. Data zakończenia: kończy się dwa lata po opublikowaniu głównych wyników

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane może uzyskać Kierownik Badacza. Adres e-mail: emkafy@uqu.edu.sa

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalny program fizjoterapii

Subskrybuj