- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05623462
Trening wirtualnej rzeczywistości w celu poprawy chodu u osób starszych
Trening na bieżni w wirtualnej rzeczywistości w celu poprawy wydajności chodu u osób starszych
Bezpieczne chodzenie wymaga od osoby starszej przewidywania i szybkiego reagowania na wymagania zewnętrzne i nagłe zmiany środowiska. Praktykowanie złożonych i trudnych sytuacji zwykłego codziennego chodzenia jest bardzo ważne, aby zapobiegać utracie równowagi i upadkom u osób starszych.
Badacze stwierdzili, że osoby szkolone w środowisku wirtualnym z ulepszonymi informacjami zwrotnymi lepiej radziły sobie z chodzeniem niż osoby trenowane konwencjonalnymi metodami. Bieżnia C-Mill to innowacyjne urządzenie, które od niedawna wykorzystywane jest do treningu osób z zaburzeniami chodu i równowagi. Bieżnia C-Mill wykorzystuje wirtualną rzeczywistość, rozszerzone sprzężenie zwrotne i technologię płyty siłowej, która zapewnia najlepsze rozwiązanie dla efektywnej funkcjonalnej terapii ruchowej. Dlatego w niniejszym badaniu zostanie oceniona skuteczność treningu chodu z wykorzystaniem bieżni wirtualnej rzeczywistości na zdolności chodzenia u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele badań wykazało, że ćwiczenia marszowe skutecznie przyczyniają się do poprawy wydajności chodu u osób starszych. Kilka badań wykazało, że trening na bieżni skutecznie poprawia zdolność chodzenia osób starszych. Dlatego praktyka złożonych i trudnych sytuacji zwykłego codziennego chodzenia jest bardzo ważna dla poprawy chodzenia. Niestety, osoby starsze mają niewiele okazji do dobrego i konsekwentnego ćwiczenia bezpiecznego chodzenia w sposób specyficzny dla zadania.
Istnieje wiele badań, które wykazały, że trening chodu w trudnym środowisku, takim jak chodzenie po bieżni, jest skuteczniejszy w poprawie zdolności osób starszych do prawidłowego chodzenia w porównaniu z tradycyjnym schematem ćwiczeń, który opiera się na treningu w zamkniętym środowisku treningowym wolny od wyzwań i przeszkód.
Technologia wirtualnej rzeczywistości jest jedną z zaawansowanych technologii stosowanych w fizjoterapii i rehabilitacji. Technologia ta przyczynia się do stworzenia interaktywnego środowiska dla ćwiczących, które umożliwia im integrację z procesem treningowym i zachęca do wykonywania kontrolowanych zadań ruchowych. Bieżnia C-Mill wykorzystuje środowisko wirtualnej rzeczywistości, ćwiczenia dwuzadaniowe, gry polegające na unikaniu przeszkód i różnorodne wyzwania związane z chodem w bezpiecznym i kontrolowanym środowisku, aby zwiększyć zdolność chodzenia i poprawić wydajność w życiu codziennym. Wiele badań wykazało, że bieżnia C-Mill jest skuteczna w poprawie wydajności chodu i zdolności adaptacyjnych w praktyce klinicznej. Dlatego w tym badaniu porównana zostanie skuteczność treningu chodu z bieżnią w wirtualnej rzeczywistości i konwencjonalnym programem fizjoterapeutycznym dotyczącym zdolności chodzenia u osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mecca, Arabia Saudyjska, 21955
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
W badaniu weźmie udział 40 zdrowych osób starszych, obojga płci. Ich wiek będzie się wahał od 65 do 75 lat. Powinni mieć stabilny stan zdrowia na podstawie potwierdzonego pisemnego orzeczenia lekarskiego podpisanego przez ich lekarzy. Wszyscy uczestnicy nie powinni przechodzić innych szkoleń w celu poprawy równowagi i chodu w czasie trwania wniosku o udział w badaniu, z wyjątkiem tego programu szkoleniowego.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia obejmują każdego uczestnika, który:
- obniżenie funkcji poznawczych (< 23 punkty na podstawie skali Mini-Mental State Examination;
- porażenie mięśni,
- utrwalone deformacje kostne kończyn dolnych,
- deficyty bilansowe,
- problemy ze wzrokiem,
- cukrzyca,
- polineuropatia,
- zaburzenia chodu,
- korzystanie z urządzeń wspomagających chodzenie podczas chodzenia,
- zawroty głowy, leki przeciwdrgawkowe, nadciśnienie tętnicze,
- problemy przedsionkowe i móżdżkowe; oraz
- choroby/upośledzenia słuchu i percepcji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej przejdą konwencjonalny trening chodu (konwencjonalny program fizykoterapii) przez jedną godzinę w następujący sposób.
|
Program konwencjonalnej fizjoterapii obejmuje: - Ćwiczenia treningowe chodu w otwartym środowisku (ćwiczenia chodu na ziemi). (z wykorzystaniem przeszkód, pachołków, steppera, deski równoważącej i nierównych powierzchni) (między lub poza drążkiem równoległym) |
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają program leczenia składający się z dwóch części.
|
Bieżnia C-Mill to innowacyjne urządzenie służące do treningu osób z zaburzeniami chodu i równowagi.
C-Mill to oprzyrządowana bieżnia z interaktywnymi grami i aplikacjami wirtualnej rzeczywistości. Przyrząd jest dostarczany z ramą bezpieczeństwa, podporą ciała, płytami siłowymi bieżni, pasem bieżni, regulowanymi poręczami, kamerami, systemem operacyjnym użytkownika, interaktywnym ekranem wizualnym i rozszerzonym projekcja rzeczywistości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana parametru chodu (długość kroku) (Parametr ten wskazywał na zmianę wydajności chodu).
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 4 tygodnie później, jako kontynuacja, po zakończeniu programu leczenia.
|
Elektroniczny chodnik podłączony do komputera przenośnego posłuży do pomiaru następującego parametru chodu: długości kroku (m).
|
Dane będą zbierane na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 4 tygodnie później, jako kontynuacja, po zakończeniu programu leczenia.
|
|
Zmiana parametru chodu (czas kroku) (Parametr ten wskazywał na zmianę wydajności chodu).
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 4 tygodnie później, jako kontynuacja, po zakończeniu programu leczenia.
|
Elektroniczny chodnik podłączony do komputera przenośnego posłuży do pomiaru następującego parametru chodu: czas kroku (sekunda).
|
Dane będą zbierane na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 4 tygodnie później, jako kontynuacja, po zakończeniu programu leczenia.
|
|
Zmiana parametru chodu (kadencja) (Parametr ten wskazywał na zmianę wydajności chodu).
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 4 tygodnie później, jako kontynuacja, po zakończeniu programu leczenia.
|
Elektroniczny chodnik podłączony do komputera przenośnego posłuży do pomiaru następującego parametru chodu: kadencja (kroki/minutę).
|
Dane będą zbierane na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 4 tygodnie później, jako kontynuacja, po zakończeniu programu leczenia.
|
|
Zmiana parametru chodu (prędkość) (Parametr ten wskazywał na zmianę wydajności chodu).
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 4 tygodnie później, jako kontynuacja, po zakończeniu programu leczenia.
|
Elektroniczny chodnik podłączony do komputera przenośnego posłuży do pomiaru następującego parametru chodu: prędkość (metr/sekundę).
|
Dane będą zbierane na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 4 tygodnie później, jako kontynuacja, po zakończeniu programu leczenia.
|
|
Zmiana wyniku testu 6-minutowego marszu ((Ten parametr wskazywał na zmianę zdolności tolerancji chodu).
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 4 tygodnie później, jako kontynuacja, po zakończeniu programu leczenia.
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT) oceni odległość, na jaką uczestnik jest w stanie przejść łącznie przez sześć minut po twardej, nierównej powierzchni.
Został wykorzystany do określenia zmian tolerancji wysiłku po interwencjach u zdrowych osób starszych.
|
Dane będą zbierane na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 4 tygodnie później, jako kontynuacja, po zakończeniu programu leczenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Ogólnego Wskaźnika Stabilności {wartość procentowa (%)} i Czasu Kontroli {sekundy} dla Testu Granicy Stabilności (test oceniający zmianę zdolności równowagi)
Ramy czasowe: Dane będą zbierane na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 4 tygodnie później, jako kontynuacja, po zakończeniu programu leczenia.
|
System Biodex Balance zostanie wykorzystany do oceny zmiany ogólnych wskaźników stabilności w teście stabilności posturalnej.
Test obejmuje pomiar następujących wskaźników: wskaźnika stabilności ogólnej, wskaźnika przednio-tylnego oraz wskaźnika przyśrodkowo-bocznego, który odzwierciedla zdolność dzieci do kontrolowania stabilności postawy ciała we wszystkich kierunkach.
Wysokie wartości % oznaczają mniejszą stabilność, a dzieci miały trudności z utrzymaniem równowagi.
Z drugiej strony niższe wartości wskazywały na lepszą kontrolę balansu.
|
Dane będą zbierane na początku badania, 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji i 4 tygodnie później, jako kontynuacja, po zakończeniu programu leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22UQU428521DSR01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konwencjonalny program fizjoterapii
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Jordan Miller, PT, PhDInvitalizeZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoKanada