- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05628428
Harjoituksen vaikutukset kohdunkaulan kipuun opetusvideoiden avulla
Harjoitusohjelman vaikutukset kohdunkaulan kipuun opetusvideoiden avulla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Koska niskakivut ovat lisääntyneet tutkituilla nuorilla ja nuorilla aikuisilla, toteutetaan tämä interventio, jolla pyritään lähinnä vertailemaan ja todentamaan terapeuttisen harjoittelun tehokkuutta kasvatukseen verrattuna pelkkään koulutukseen.
On myös syytä mainita opiskelijoiden korkeat stressitasot, jotka voivat vaikuttaa kivun lisääntymiseen ja sen havaitsemiseen stressin lisääntyessä. Interventio on määrätty Valencian yliopiston koejaksoa edeltävinä viikkoina ja sen aikana, jotta voidaan nähdä, onko opiskelijoiden samanlaisissa akateemisen elämänvaiheissa kokema niskakipu ehkäistävissä tai lievennetty.
Koulutuksen avulla päätetään ennen kaikkea antaa osallistujille työkalu, jonka avulla osallistujat voivat selvittää, mitä tapahtuu ja miksi tapahtuu, kun osallistujat kärsivät niskakivuista, sekä selitys patologiasta ja riskitekijöistä sekä siitä, miten vältä -karhua. Lisäksi tieto kyseisestä sairaudesta voi johtaa kivun uudelleenkäsittelemiseen, lähestymistavan muuttamiseen ja erilaisen lähestymistavan paljastamiseen patologiaa hoidettaessa.
On sanottava, että informatiivisen asiakirjan rakenteessa ja ulkoasussa tutkijat ajattelevat välinettä, joka voi palvella osallistujia tulevaisuutta ajatellen.
Toinen syy tutkimuksen suorittamiseen on uusilla tekniikoilla tehdyt muutamat niskakiputestit. Videoiden käyttö pyrkii siis helpottamaan tarjotun tiedon saantia, mikä on hyödyllinen ja käytännöllinen työkalu opiskelijoille, jotka tuntevat uuden teknologian käytön.
Lisäksi koulutuksen on tarkoitus olla mahdollisimman didaktinen, valitut harjoitukset selitetään huolellisesti ja se, että ne löytyvät videoista eikä käytännön tunnilta, edistää pääsyä näiden sisältöön, jotta osallistujat käyttävät videoita heidän käytössään. Lopuksi niskakivun hoitaminen valmennuksella ja opiskelijoiden stressin huomioimalla tuo perinteiseen hoitoon mielenkiintoisen, biopsykososiaaliseen kenttään keskittyvän selviytymisen näkökulman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Faculty of Physiotherapy of the University of Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fysioterapian ensimmäisen kirouksen opiskelijat.
- Heillä on ollut niskakipujakso koeaikana.
Poissulkemiskriteerit:
- He eivät halua allekirjoittaa tietoista suostumusta.
- Että heillä on jokin patologia, joka aiheuttaa kroonista kohdunkaulan kipua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Harjoittelua opetusvideoiden kautta kahdeksan viikon ajan.
Lisäksi he saavat opiskelutietoa niskakivuista ja liikunnan tärkeydestä tässä tapauksessa tutkimuksen alussa.
|
Harjoitusprotokolla toteutetaan opetusvideoiden avulla.
Ohjelmassa on yhteensä neljä videota, joista kukin poseeraa kahden viikon harjoituksia.
Näitä harjoituksia tehdään kahdesti viikossa.
Muistutus lähetetään sähköpostitse päivinä, jolloin ne on suoritettava.
Tietoa niskakivuista ja siitä, miten liikunta voi auttaa ehkäisemään niitä.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Opetustietoa niskakivuista ja harjoituksen tärkeydestä tässä tapauksessa tutkimuksen alussa.
|
Tietoa niskakivuista ja siitä, miten liikunta voi auttaa ehkäisemään niitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 0 viikkoa (perustilanne)
|
Asteikko, joka arvioi kipua 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
0 viikkoa (perustilanne)
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa (keskellä)
|
Asteikko, joka arvioi kipua 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
4 viikkoa (keskellä)
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Asteikko, joka arvioi kipua 0–10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
8 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SISCO Inventory of Academic Stress
Aikaikkuna: 0 viikkoa (perustaso), 4 viikkoa, 8 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
SISCO Inventory mittaa korkeakouluopiskelijoiden tai jatko-opiskelijoiden akateemista stressiä. Koostuu 31 kohteesta, mukaan lukien kolme laajaa tekijää: stressitekijät, oireet ja selviytyminen. Ensimmäinen kohta on tarkoitettu suodattamaan, ketkä vastaajat sopivat vastaamaan kyselyyn. Seuraava kohta mittaa akateemisen stressin koettua voimakkuutta. Stressitekijät (ensimmäinen tekijä, 8 kohtaa) edustavat taajuutta, jolla ympäristön vaatimukset arvostetaan stressitekijöiksi; Oireet (toinen tekijä, 15 kohtaa) osoittavat oireiden esiintymistiheyden; ja Selviytyminen (kolmas tekijä, 6 kohtaa), tunnista selviytymisstrategioiden esiintymistiheys. Vastaukset annetaan 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka on ankkuroitu 1:stä (ei koskaan) 5:een (aina). |
0 viikkoa (perustaso), 4 viikkoa, 8 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 0 viikkoa (perustaso), 4 viikkoa, 8 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan lääkärille tietoa siitä, kuinka niskakipusi on vaikuttanut kykyysi selviytyä jokapäiväisessä elämässä.
Kysymykset pisteytetään pystyasteikolla 0-5.
Kokonaispisteet ja kerro 2:lla. Jaa vastattujen osien määrällä kerrottuna 10:llä.
Vähintään 22 %:n pistemäärää pidetään merkittävänä päivittäisen elämän vamman toimintona.
|
0 viikkoa (perustaso), 4 viikkoa, 8 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
|
EQ-5D-5L elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 0 viikkoa (perustaso), 4 viikkoa, 8 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Tämä asteikko on jaettu 5 osaan, joissa kussakin on 5 vaihtoehtoa, jotka vaihtelevat parhaasta huonoimpaan (1 paras, 5 huonointa).
Lisäksi terveyttä arvioidaan säännöllä, joka vaihtelee nollasta 100:aan, jossa 0 on huonoin mahdollinen terveys ja 100 paras mahdollinen terveys.
|
0 viikkoa (perustaso), 4 viikkoa, 8 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Hernández-Guillén, PT, PhD, University of Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EX_ONLINE_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi