- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05628428
Efectos del ejercicio sobre el dolor cervical a través de videos educativos
Efectos de un programa de ejercicios sobre el dolor cervical a través de videos educativos: un ensayo clínico aleatorizado
Debido al aumento de la prevalencia del dolor de cuello en los adolescentes y adultos jóvenes estudiados, se realiza esta intervención que busca principalmente comparar y verificar la efectividad del ejercicio terapéutico con educación, en comparación con la educación sola.
También es necesario mencionar los altos niveles de estrés reportados en los estudiantes, lo que puede incidir en el aumento del dolor y la percepción de estos en los momentos en que aumenta el estrés. La intervención se ha decretado en las semanas previas y durante la época de exámenes en la Universitat de València, para ver si se previene o reduce el dolor de cuello que experimentan los estudiantes en etapas similares de su vida académica.
Se decide utilizar la educación sobre todo para dar a los participantes una herramienta que les permita saber qué sucede y por qué sucede cuando los participantes sufren dolor de cuello, así como una explicación de la patología y los factores de riesgo y cómo evitar -el oso. Además, el conocimiento sobre la condición en cuestión puede conducir a una reconceptualización del dolor, cambiando el enfoque y exponiendo un enfoque diferente, al momento de tratar la patología.
Hay que decir que en la estructura y maquetación del documento informativo, los investigadores piensan en un instrumento que pueda servir a los participantes para el futuro.
Otro motivo para realizar el estudio son las pocas pruebas sobre el dolor de cuello que se realizan con las nuevas tecnologías. El uso de videos, por tanto, busca facilitar el acceso a la información proporcionada, siendo una herramienta útil y práctica para los estudiantes, familiarizados con el uso de las nuevas tecnologías.
Además, se pretende que la formación sea lo más didáctica posible, los ejercicios elegidos están cuidadosamente explicados y el hecho de que se encuentren en vídeos y no en una clase práctica, favorece el acceso al contenido de estos, para lo que los participantes utilizan el vídeos a su disposición. Finalmente, tratar la cervicalgia con formación y educación y teniendo en cuenta el estrés de los estudiantes, aporta al tratamiento convencional una interesante perspectiva de afrontamiento, centrada en el campo biopsicosocial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- Faculty of Physiotherapy of the University of Valencia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de primer curso de fisioterapia.
- Que ha tenido un episodio de dolor de cuello en época de exámenes.
Criterio de exclusión:
- No quieren firmar el consentimiento informado.
- Que presenten alguna patología que provoque dolor cervical crónico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
Ejercicio a través de videos educativos durante ocho semanas.
Además, recibirán información educativa sobre el dolor de cuello y la importancia del ejercicio en este caso, al inicio del estudio.
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Se realizará un protocolo de ejercicios a través de videos educativos.
Habrá un total de cuatro vídeos en los que se plantearán ejercicios durante dos semanas cada uno.
Estos ejercicios se realizarán dos veces por semana.
Se enviará un recordatorio por correo electrónico en los días que deban realizarse.
Se proporcionará información sobre el dolor de cuello y cómo el ejercicio puede ayudar a prevenirlo.
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Comparador activo: Control
Información educativa sobre el dolor de cuello y la importancia del ejercicio en este caso, al inicio del estudio.
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Se proporcionará información sobre el dolor de cuello y cómo el ejercicio puede ayudar a prevenirlo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 0 semana (línea de base)
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Escala que evalúa el dolor de 0 a 10, donde 0 significa sin dolor y 10 el peor dolor imaginable.
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0 semana (línea de base)
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 4 semana (media)
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Escala que evalúa el dolor de 0 a 10, donde 0 significa sin dolor y 10 el peor dolor imaginable.
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4 semana (media)
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 8 semanas (post intervención)
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Escala que evalúa el dolor de 0 a 10, donde 0 significa sin dolor y 10 el peor dolor imaginable.
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8 semanas (post intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario SISCO de Estrés Académico
Periodo de tiempo: 0 semanas (línea de base), 4 semanas, 8 semanas (posterior a la intervención)
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El Inventario SISCO es una medida de estrés académico en estudiantes de educación superior o posgrados. Consta de 31 elementos que incluyen tres factores amplios: factores estresantes, síntomas y afrontamiento. El primer elemento tiene como objetivo filtrar qué encuestados son candidatos adecuados para responder el cuestionario. El siguiente ítem mide la intensidad percibida del estrés académico. Los estresores (primer factor, 8 ítems) representan la frecuencia en que las demandas del entorno son valoradas como estresores; Los síntomas (segundo factor, 15 ítems) indican la frecuencia en que se presentan los síntomas; y Afrontamiento (tercer factor, 6 ítems), identificar la frecuencia de las estrategias de afrontamiento. Las respuestas se proporcionan en una escala tipo Likert de 5 puntos anclada de 1 (nunca) a 5 (siempre). |
0 semanas (línea de base), 4 semanas, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 0 semanas (línea de base), 4 semanas, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Este cuestionario ha sido diseñado para brindarle al médico información sobre cómo su dolor de cuello ha afectado su capacidad para manejarse en la vida cotidiana.
Las preguntas se califican en una escala vertical de 0-5.
Sume las puntuaciones y multiplíquelas por 2. Divida por el número de secciones respondidas multiplicado por 10.
Una puntuación del 22 % o más se considera una discapacidad importante para las actividades de la vida diaria.
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0 semanas (línea de base), 4 semanas, 8 semanas (posterior a la intervención)
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EQ-5D-5L Cuestionario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 0 semanas (línea de base), 4 semanas, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Esta escala se divide en 5 ítems con 5 opciones cada uno, que van de mejor a peor (1 mejor, 5 peor).
Además, se utiliza una regla para evaluar la salud que va de 0 a 100, donde 0 es la peor salud posible y 100 es la mejor salud posible.
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0 semanas (línea de base), 4 semanas, 8 semanas (posterior a la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Hernández-Guillén, PT, PhD, University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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