- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05628428
Wpływ ćwiczeń na ból szyjki macicy dzięki filmom edukacyjnym
Wpływ programu ćwiczeń na ból szyjki macicy poprzez filmy edukacyjne: randomizowane badanie kliniczne
Ze względu na zwiększoną częstość występowania dolegliwości bólowych szyi u badanej młodzieży i młodych dorosłych przeprowadza się niniejszą interwencję, której głównym celem jest porównanie i weryfikacja skuteczności ćwiczeń terapeutycznych z edukacją w porównaniu z samą edukacją.
Należy również wspomnieć o zgłaszanym przez studentów wysokim poziomie stresu, który może wpływać na nasilenie dolegliwości bólowych i ich odczuwanie w okresach nasilenia stresu. Interwencja została podjęta na kilka tygodni przed iw trakcie sesji egzaminacyjnej na Uniwersytecie w Walencji, aby sprawdzić, czy zapobiega się lub zmniejsza ból szyi doświadczany przez studentów na podobnych etapach ich życia akademickiego.
Zdecydowano się wykorzystać edukację przede wszystkim po to, aby dać uczestnikom narzędzie, które pozwoli im dowiedzieć się, co się dzieje i dlaczego dzieje się, gdy uczestnicy cierpią na ból szyi, a także wyjaśnić patologię i czynniki ryzyka oraz w jaki sposób unikać - niedźwiedzia. Ponadto wiedza na temat danego schorzenia może prowadzić do rekonceptualizacji bólu, zmiany podejścia i ujawnienia innego podejścia w leczeniu patologii.
Trzeba powiedzieć, że w strukturze i układzie dokumentu informacyjnego śledczy myślą o instrumencie, który może służyć uczestnikom w przyszłości.
Innym powodem przeprowadzenia badania jest niewielka liczba badań bólu szyi przeprowadzonych przy użyciu nowych technologii. Wykorzystanie filmów ma zatem na celu ułatwienie dostępu do przekazywanych informacji, będąc użytecznym i praktycznym narzędziem dla studentów, zaznajomionych z wykorzystaniem nowych technologii.
Ponadto szkolenie ma mieć jak najbardziej dydaktyczny charakter, wybrane ćwiczenia są dokładnie objaśniane, a fakt, że znajdują się one w formie filmów, a nie na zajęciach praktycznych, sprzyja dostępowi do zawartych w nich treści, dzięki czemu uczestnicy korzystają z wideo do ich dyspozycji. Wreszcie, leczenie bólu szyi poprzez trening i edukację oraz uwzględnienie stresu uczniów, wnosi do leczenia konwencjonalnego ciekawą perspektywę radzenia sobie, skoncentrowaną na polu biopsychospołecznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Faculty of Physiotherapy of the University of Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci pierwszego klątwy fizjoterapii.
- Że mieli epizod bólu szyi w czasie egzaminu.
Kryteria wyłączenia:
- Nie chcą podpisać świadomej zgody.
- Że przedstawiają jakąś patologię, która powoduje przewlekły ból szyjki macicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie
Ćwiczenia poprzez filmy edukacyjne przez osiem tygodni.
Ponadto otrzymają informacje edukacyjne na temat bólu szyi i znaczenia ćwiczeń w tym przypadku na początku badania.
|
Protokół ćwiczeń zostanie zrealizowany poprzez filmy edukacyjne.
W sumie pojawią się cztery filmy, z których każdy będzie przedstawiał ćwiczenia przez dwa tygodnie.
Te ćwiczenia będą wykonywane dwa razy w tygodniu.
W dniach, w których należy je wykonać, zostanie wysłane przypomnienie e-mailem.
Zostaną dostarczone informacje na temat bólu szyi i tego, jak ćwiczenia mogą pomóc mu zapobiegać.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Informacje edukacyjne na temat bólu szyi i znaczenia ćwiczeń w tym przypadku na początku badania.
|
Zostaną dostarczone informacje na temat bólu szyi i tego, jak ćwiczenia mogą pomóc mu zapobiegać.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 0 tydzień (poziom wyjściowy)
|
Skala, która ocenia ból od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
0 tydzień (poziom wyjściowy)
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 tydzień (środek)
|
Skala, która ocenia ból od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
4 tydzień (środek)
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 8 tydzień (po interwencji)
|
Skala, która ocenia ból od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
8 tydzień (po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz stresu akademickiego SISCO
Ramy czasowe: 0 tydzień (poziom wyjściowy), 4 tydzień, 8 tydzień (po interwencji)
|
Inwentarz SISCO jest miarą stresu akademickiego u studentów szkół wyższych lub absolwentów studiów podyplomowych. Składa się z 31 pozycji obejmujących trzy szerokie czynniki: stresory, objawy i radzenie sobie. Pierwsza pozycja ma na celu odfiltrowanie, którzy respondenci są odpowiednimi kandydatami do wypełnienia kwestionariusza. Kolejna pozycja mierzy postrzeganą intensywność stresu akademickiego. Stresory (czynnik pierwszy, 8 pozycji) reprezentują częstotliwość, z jaką wymagania środowiska są oceniane jako stresory; Objawy (czynnik drugi, 15 pozycji) wskazują na częstość występowania objawów; i Radzenie sobie (trzeci czynnik, 6 pozycji), określ częstotliwość strategii radzenia sobie. Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali typu Likerta, zakotwiczonej w skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). |
0 tydzień (poziom wyjściowy), 4 tydzień, 8 tydzień (po interwencji)
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 0 tydzień (poziom wyjściowy), 4 tydzień, 8 tydzień (po interwencji)
|
Ten kwestionariusz został opracowany w celu dostarczenia lekarzowi informacji na temat wpływu bólu szyi na zdolność radzenia sobie w życiu codziennym.
Pytania są punktowane w pionowej skali od 0 do 5.
Zsumuj wyniki i pomnóż przez 2. Podziel przez liczbę udzielonych odpowiedzi pomnożoną przez 10.
Wynik 22% lub więcej jest uważany za znaczącą aktywność związaną z codzienną niepełnosprawnością.
|
0 tydzień (poziom wyjściowy), 4 tydzień, 8 tydzień (po interwencji)
|
|
Kwestionariusz Jakości Życia EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 0 tydzień (poziom wyjściowy), 4 tydzień, 8 tydzień (po interwencji)
|
Ta skala jest podzielona na 5 pozycji, z których każda ma 5 opcji, od najlepszego do najgorszego (1 najlepszy, 5 najgorszy).
Ponadto do oceny zdrowia używana jest reguła, która wynosi od 0 do 100, gdzie 0 to najgorszy możliwy stan zdrowia, a 100 to najlepszy możliwy stan zdrowia.
|
0 tydzień (poziom wyjściowy), 4 tydzień, 8 tydzień (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Hernández-Guillén, PT, PhD, University of Valencia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EX_ONLINE_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Ćwiczenie wzmacniające okolice szyi.
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)