- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05628428
Effetti dell'esercizio sul dolore cervicale attraverso video educativi
Effetti di un programma di esercizi sul dolore cervicale attraverso video educativi: uno studio clinico randomizzato
A causa dell'aumentata prevalenza del dolore al collo negli adolescenti e nei giovani adulti studiati, viene svolto questo intervento, che cerca principalmente di confrontare e verificare l'efficacia dell'esercizio terapeutico con l'educazione, rispetto alla sola educazione.
È inoltre necessario menzionare gli alti livelli di stress riportati negli studenti, che possono influenzare l'aumento del dolore e la percezione di questi nei momenti in cui lo stress aumenta. L'intervento è stato decretato nelle settimane precedenti e durante il periodo degli esami presso l'Università di Valencia, per vedere se il dolore al collo sperimentato dagli studenti in fasi simili della loro vita accademica è prevenuto o ridotto.
Si decide di utilizzare l'educazione soprattutto per dare ai partecipanti uno strumento che permetta ai partecipanti di scoprire cosa succede e perché succede quando i partecipanti soffrono di dolore al collo, così come una spiegazione della patologia e dei fattori di rischio e come evitare -l'orso. Inoltre, la conoscenza della condizione in questione può portare a una riconcettualizzazione del dolore, cambiando l'approccio ed esponendo un approccio diverso, quando si tratta la patologia.
Va detto che nella struttura e nell'impaginazione del documento informativo, gli inquirenti pensano a uno strumento che possa servire ai partecipanti per il futuro.
Un altro motivo per portare avanti lo studio sono i pochi test sul dolore cervicale effettuati con le nuove tecnologie. L'uso dei video, quindi, cerca di facilitare l'accesso alle informazioni fornite, essendo uno strumento utile e pratico per gli studenti, familiari con l'uso delle nuove tecnologie.
Inoltre, la formazione vuole essere il più didattica possibile, gli esercizi scelti sono spiegati con cura e il fatto che si trovino in video e non in una lezione pratica, favorisce l'accesso ai contenuti in questi, per questo i partecipanti utilizzano il video a loro disposizione. Infine, trattare il dolore al collo con la formazione e l'istruzione e tenendo conto dello stress degli studenti, porta al trattamento convenzionale un'interessante prospettiva di coping, focalizzata sul campo biopsicosociale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Valencia, Spagna, 46010
- Faculty of Physiotherapy of the University of Valencia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti del primo corso di fisioterapia.
- Che hanno avuto un episodio di dolore al collo al momento dell'esame.
Criteri di esclusione:
- Non vogliono firmare il consenso informato.
- Che presentano qualche patologia che provoca dolore cervicale cronico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio
Esercizio attraverso video educativi per otto settimane.
Inoltre, riceveranno informazioni educative sul dolore al collo e sull'importanza dell'esercizio in questo caso, all'inizio dello studio.
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Verrà svolto un protocollo di esercizi attraverso video didattici.
Ci saranno un totale di quattro video che proporranno esercizi per due settimane ciascuno.
Questi esercizi verranno eseguiti due volte a settimana.
Un sollecito verrà inviato via e-mail nei giorni in cui devono essere effettuati.
Verranno fornite informazioni sul dolore al collo e su come l'esercizio fisico può aiutare a prevenirlo.
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Comparatore attivo: Controllo
Informazioni educative sul dolore al collo e l'importanza dell'esercizio in questo caso, all'inizio dello studio.
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Verranno fornite informazioni sul dolore al collo e su come l'esercizio fisico può aiutare a prevenirlo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 0 settimana (linea di base)
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Scala che valuta il dolore da 0 a 10, dove 0 significa nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile.
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0 settimana (linea di base)
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane (medio)
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Scala che valuta il dolore da 0 a 10, dove 0 significa nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile.
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4 settimane (medio)
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 8 settimane (post intervento)
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Scala che valuta il dolore da 0 a 10, dove 0 significa nessun dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile.
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8 settimane (post intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario SISCO dello stress accademico
Lasso di tempo: 0 settimana (basale), 4 settimana, 8 settimana (post intervento)
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L'inventario SISCO è una misura dello stress accademico negli studenti dell'istruzione superiore o post-laurea. Consiste di 31 elementi tra cui tre fattori generali: fattori di stress, sintomi e coping. Il primo elemento ha lo scopo di filtrare quali intervistati sono candidati idonei a rispondere al questionario. L'item successivo misura l'intensità percepita dello stress accademico. I fattori di stress (primo fattore, 8 item) rappresentano la frequenza con cui le richieste dell'ambiente sono valutate come fattori di stress; I sintomi (secondo fattore, 15 item) indicano la frequenza con cui i sintomi si presentano; e Coping (terzo fattore, 6 item), identificano la frequenza delle strategie di coping. Le risposte sono fornite su una scala di tipo Likert a 5 punti ancorata da 1 (mai) a 5 (sempre). |
0 settimana (basale), 4 settimana, 8 settimana (post intervento)
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 0 settimana (basale), 4 settimana, 8 settimana (post intervento)
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Questo questionario è stato concepito per fornire al medico informazioni su come il tuo dolore al collo ha influito sulla tua capacità di gestire la vita di tutti i giorni.
Le domande sono valutate su una scala verticale da 0 a 5.
Punteggi totali e moltiplica per 2. Dividi per il numero di sezioni con risposta moltiplicato per 10.
Un punteggio del 22% o più è considerato un'attività significativa della disabilità della vita quotidiana.
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0 settimana (basale), 4 settimana, 8 settimana (post intervento)
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EQ-5D-5L Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 0 settimana (basale), 4 settimana, 8 settimana (post intervento)
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Questa scala è suddivisa in 5 item con 5 opzioni ciascuno, che vanno dal migliore al peggiore (1 migliore, 5 peggiori).
Inoltre, viene utilizzata una regola per valutare la salute che va da 0 a 100, dove 0 è la peggiore salute possibile e 100 è la migliore salute possibile.
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0 settimana (basale), 4 settimana, 8 settimana (post intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Hernández-Guillén, PT, PhD, University of Valencia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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