- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05628428
Auswirkungen von Übungen auf Zervixschmerzen durch Lehrvideos
Auswirkungen eines Trainingsprogramms auf Zervixschmerzen durch Aufklärungsvideos: eine randomisierte klinische Studie
Aufgrund der erhöhten Prävalenz von Nackenschmerzen bei untersuchten Jugendlichen und jungen Erwachsenen wird diese Intervention durchgeführt, die hauptsächlich darauf abzielt, die Wirksamkeit von therapeutischer Bewegung mit Bildung im Vergleich zu Bildung allein zu vergleichen und zu überprüfen.
Erwähnenswert ist auch der von Schülern berichtete hohe Stresspegel, der die Zunahme von Schmerzen und deren Wahrnehmung in Zeiten erhöhter Belastung beeinflussen kann. Die Intervention wurde in den Wochen vor und während der Prüfungszeit an der Universität Valencia angeordnet, um zu sehen, ob die Nackenschmerzen, die Studenten in ähnlichen Phasen ihres akademischen Lebens erfahren, verhindert oder verringert werden.
Es wird entschieden, Bildung vor allem zu nutzen, um den Teilnehmern ein Werkzeug an die Hand zu geben, mit dem sie herausfinden können, was passiert und warum es passiert, wenn die Teilnehmer unter Nackenschmerzen leiden, sowie eine Erklärung der Pathologie und der Risikofaktoren und wie es geht vermeide -den Bären. Darüber hinaus kann das Wissen über den fraglichen Zustand zu einer Neukonzeptualisierung des Schmerzes führen, den Ansatz ändern und einen anderen Ansatz bei der Behandlung der Pathologie aufdecken.
Es muss gesagt werden, dass die Ermittler bei der Struktur und dem Layout des informativen Dokuments an ein Instrument denken, das den Teilnehmern für die Zukunft dienen kann.
Ein weiterer Grund für die Durchführung der Studie sind die wenigen Tests zu Nackenschmerzen, die mit neuen Technologien durchgeführt werden. Die Verwendung von Videos zielt daher darauf ab, den Zugang zu den bereitgestellten Informationen zu erleichtern, da sie ein nützliches und praktisches Werkzeug für Studenten sind, die mit der Verwendung neuer Technologien vertraut sind.
Zudem soll das Training so didaktisch wie möglich sein, die gewählten Übungen werden sorgfältig erklärt und die Tatsache, dass sie in Videos und nicht in einem praktischen Unterricht zu finden sind, begünstigt den Zugang zu den Inhalten in diesen, für die die Teilnehmer das nutzen Videos zur Verfügung. Schließlich bringt die Behandlung von Nackenschmerzen durch Training und Aufklärung und unter Berücksichtigung des Stresses der Schüler eine interessante Perspektive der Bewältigung in die konventionelle Behandlung, die sich auf den biopsychosozialen Bereich konzentriert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Faculty of Physiotherapy of the University of Valencia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studenten des ersten Kurses der Physiotherapie.
- Dass sie zur Prüfungszeit eine Episode von Nackenschmerzen hatten.
Ausschlusskriterien:
- Sie wollen die Einverständniserklärung nicht unterschreiben.
- Dass sie eine Pathologie aufweisen, die chronische Nackenschmerzen verursacht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übung
Acht Wochen lang durch Lehrvideos trainieren.
Darüber hinaus erhalten sie zu Beginn der Studie Aufklärungsinformationen zu Nackenschmerzen und der Bedeutung von Bewegung in diesem Fall.
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Ein Übungsprotokoll wird durch Lehrvideos durchgeführt.
Es wird insgesamt vier Videos geben, die Übungen für jeweils zwei Wochen darstellen.
Diese Übungen werden zweimal pro Woche durchgeführt.
An den Tagen, an denen sie durchgeführt werden müssen, erfolgt eine Erinnerung per E-Mail.
Es werden Informationen zu Nackenschmerzen gegeben und wie Bewegung ihnen vorbeugen kann.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Aufklärung über Nackenschmerzen und die Bedeutung von Bewegung in diesem Fall zu Beginn der Studie.
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Es werden Informationen zu Nackenschmerzen gegeben und wie Bewegung ihnen vorbeugen kann.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 0 Woche (Grundlinie)
|
Schmerzskala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen bedeutet.
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0 Woche (Grundlinie)
|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 4 Woche (Mitte)
|
Schmerzskala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen bedeutet.
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4 Woche (Mitte)
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 8 Wochen (nach Eingriff)
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Schmerzskala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen bedeutet.
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8 Wochen (nach Eingriff)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SISCO-Inventar des akademischen Stresses
Zeitfenster: 0 Woche (Baseline), 4 Woche, 8 Woche (Post-Intervention)
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Das SISCO-Inventar ist ein Maß für akademischen Stress bei Studenten der höheren Bildung oder Postgraduierten. Besteht aus 31 Elementen, darunter drei allgemeine Faktoren: Stressoren, Symptome und Bewältigung. Das erste Item soll filtern, welche Befragten geeignete Kandidaten für die Beantwortung des Fragebogens sind. Das nachfolgende Item misst die wahrgenommene Intensität der Studienbelastung. Stressoren (erster Faktor, 8 Items) stellen die Häufigkeit dar, mit der die Anforderungen der Umgebung als Stressoren bewertet werden; Symptome (zweiter Faktor, 15 Items) geben die Häufigkeit an, in der die Symptome auftreten; und Bewältigung (dritter Faktor, 6 Items) identifizieren die Häufigkeit von Bewältigungsstrategien. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bereitgestellt, die von 1 (nie) bis 5 (immer) verankert ist. |
0 Woche (Baseline), 4 Woche, 8 Woche (Post-Intervention)
|
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Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 0 Woche (Baseline), 4 Woche, 8 Woche (Post-Intervention)
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Dieser Fragebogen soll dem Arzt Aufschluss darüber geben, wie sich Ihre Nackenschmerzen auf Ihre Alltagsbewältigung ausgewirkt haben.
Die Fragen werden auf einer vertikalen Skala von 0-5 bewertet.
Gesamtpunktzahl und mit 2 multiplizieren. Durch die Anzahl der beantworteten Abschnitte dividieren, multipliziert mit 10.
Ein Wert von 22 % oder mehr gilt als erhebliche Aktivität des täglichen Lebens Behinderung.
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0 Woche (Baseline), 4 Woche, 8 Woche (Post-Intervention)
|
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EQ-5D-5L Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 0 Woche (Baseline), 4 Woche, 8 Woche (Post-Intervention)
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Diese Skala ist in 5 Items mit jeweils 5 Optionen unterteilt, die vom besten zum schlechtesten gehen (1 am besten, 5 am schlechtesten).
Darüber hinaus wird eine Regel zur Bewertung der Gesundheit verwendet, die von 0 bis 100 reicht, wobei 0 die schlechtestmögliche Gesundheit und 100 die bestmögliche Gesundheit ist.
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0 Woche (Baseline), 4 Woche, 8 Woche (Post-Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Hernández-Guillén, PT, PhD, University of Valencia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EX_ONLINE_01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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