- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05628428
Effekter av trening på livmorhalssmerter gjennom pedagogiske videoer
Effekter av et treningsprogram på livmorhalssmerter gjennom pedagogiske videoer: en randomisert klinisk studie
På grunn av den økte forekomsten av nakkesmerter hos studerte ungdommer og unge voksne, utføres denne intervensjonen, som hovedsakelig søker å sammenligne og verifisere effektiviteten av terapeutisk trening med utdanning, sammenlignet med utdanning alene.
Det er også nødvendig å nevne de høye nivåene av stressnivåer som rapporteres hos elever, som kan påvirke økningen i smerte og oppfatningen av disse i perioder når stresset øker. Intervensjonen har blitt vedtatt i ukene før og under eksamensperioden ved Universitetet i Valencia, for å se om nakkesmertene oppleves av studenter på lignende stadier av deres akademiske liv, forhindres eller reduseres.
Det er valgt å bruke opplæring fremfor alt for å gi deltakerne et verktøy som lar deltakerne finne ut hva som skjer og hvorfor det skjer når deltakerne lider av nakkesmerter, samt en forklaring på patologien og risikofaktorene og hvordan unngå -bjørnen. I tillegg kan kunnskap om den aktuelle tilstanden føre til en rekonseptualisering av smerte, endre tilnærming og eksponere en annen tilnærming, ved behandling av patologien.
Det må sies at i strukturen og utformingen av det informative dokumentet tenker etterforskerne på et instrument som kan tjene deltakerne for fremtiden.
En annen grunn til å gjennomføre studien er de få testene på nakkesmerter utført med ny teknologi. Bruken av videoer søker derfor å lette tilgangen til informasjonen som gis, og er et nyttig og praktisk verktøy for studenter som er kjent med bruken av ny teknologi.
I tillegg er opplæringen ment å være så didaktisk som mulig, de valgte øvelsene er nøye forklart og det faktum at de finnes i videoer og ikke i en praktisk time, favoriserer tilgang til innholdet i disse, for at deltakerne bruker videoer til deres disposisjon. Til slutt, behandling av nakkesmerter med trening og utdanning og tar hensyn til stresset til studentene, gir konvensjonell behandling et interessant perspektiv på mestring, fokusert på det biopsykososiale feltet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- Faculty of Physiotherapy of the University of Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter av fysioterapiens første forbannelse.
- At de har hatt en episode med nakkesmerter på eksamenstidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
- De ønsker ikke å signere det informerte samtykket.
- At de presenterer en eller annen patologi som forårsaker kroniske smerter i livmorhalsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
Trener gjennom pedagogiske videoer i åtte uker.
I tillegg vil de få pedagogisk informasjon om nakkesmerter og viktigheten av trening i dette tilfellet, i starten av studiet.
|
En øvelsesprotokoll vil bli gjennomført gjennom pedagogiske videoer.
Det vil være totalt fire videoer som vil utgjøre øvelser i to uker hver.
Disse øvelsene vil bli utført to ganger i uken.
Påminnelse vil bli sendt på e-post de dagene de må gjennomføres.
Det vil bli gitt informasjon om nakkesmerter og hvordan trening kan bidra til å forhindre det.
|
|
Aktiv komparator: Styre
Pedagogisk informasjon om nakkesmerter og viktigheten av trening i dette tilfellet, i begynnelsen av studien.
|
Det vil bli gitt informasjon om nakkesmerter og hvordan trening kan bidra til å forhindre det.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 0 uke (grunnlinje)
|
Skala som vurderer smerte fra 0 til 10, der 0 betyr ingen smerte og 10 betyr den verste smerten man kan tenke seg.
|
0 uke (grunnlinje)
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 4 uker (midten)
|
Skala som vurderer smerte fra 0 til 10, der 0 betyr ingen smerte og 10 betyr den verste smerten man kan tenke seg.
|
4 uker (midten)
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 8 uker (etter intervensjon)
|
Skala som vurderer smerte fra 0 til 10, der 0 betyr ingen smerte og 10 betyr den verste smerten man kan tenke seg.
|
8 uker (etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SISCO Inventar over akademisk stress
Tidsramme: 0 uke (grunnlinje), 4 uker, 8 uker (etter intervensjon)
|
SISCO Inventory er et mål på akademisk stress hos studenter med høyere utdanning eller postgraduate. Består av 31 elementer, inkludert tre brede faktorer: Stressfaktorer, Symptomer og mestring. Det første elementet er ment å filtrere hvilke respondenter som er egnede kandidater til å svare på spørreskjemaet. Det påfølgende elementet måler den opplevde intensiteten av akademisk stress. Stressorer (første faktor, 8 elementer) representerer hyppigheten der kravene fra miljøet blir verdsatt som stressorer; Symptomer (andre faktor, 15 elementer) indikerer hyppigheten symptomene presenteres; og Mestring (tredje faktor, 6 elementer), identifisere frekvensen av mestringsstrategier. Svar gis på en 5-punkts Likert-skala forankret med 1 (aldri) til 5 (alltid). |
0 uke (grunnlinje), 4 uker, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 0 uke (grunnlinje), 4 uker, 8 uker (etter intervensjon)
|
Dette spørreskjemaet er laget for å gi legen informasjon om hvordan nakkesmerter har påvirket din evne til å klare seg i hverdagen.
Spørsmål scores på en vertikal skala fra 0-5.
Totalpoengsum og gang med 2. Del på antall besvarte seksjoner multiplisert med 10.
En poengsum på 22 % eller mer regnes som en betydelig aktivitet i dagliglivets funksjonshemming.
|
0 uke (grunnlinje), 4 uker, 8 uker (etter intervensjon)
|
|
EQ-5D-5L Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: 0 uke (grunnlinje), 4 uker, 8 uker (etter intervensjon)
|
Denne skalaen er delt inn i 5 elementer med 5 alternativer hver, som går fra best til dårligst (1 best, 5 dårligst).
I tillegg brukes en regel for å vurdere helse som går fra 0 til 100, der 0 er dårligst mulig helse og 100 er best mulig helse.
|
0 uke (grunnlinje), 4 uker, 8 uker (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Hernández-Guillén, PT, PhD, University of Valencia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EX_ONLINE_01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .