- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05628428
Effets de l'exercice sur la douleur cervicale grâce à des vidéos éducatives
Effets d'un programme d'exercices sur la douleur cervicale grâce à des vidéos éducatives : un essai clinique randomisé
En raison de la prévalence accrue de douleurs au cou chez les adolescents et les jeunes adultes étudiés, cette intervention est réalisée, qui vise principalement à comparer et à vérifier l'efficacité de l'exercice thérapeutique avec l'éducation, par rapport à l'éducation seule.
Il faut également mentionner les niveaux élevés de stress rapportés chez les étudiants, qui peuvent affecter l'augmentation de la douleur et la perception de celle-ci aux moments où le stress augmente. L'intervention a été décrétée dans les semaines précédant et pendant la période des examens à l'Université de Valence, pour voir si les douleurs au cou ressenties par les étudiants à des stades similaires de leur vie universitaire sont prévenues ou réduites.
Il est décidé d'utiliser l'éducation avant tout pour donner aux participants un outil qui permet aux participants de découvrir ce qui se passe et pourquoi cela se produit lorsque les participants souffrent de douleurs au cou, ainsi qu'une explication de la pathologie et des facteurs de risque et comment éviter -l'ours. De plus, la connaissance de la condition en question peut conduire à une reconceptualisation de la douleur, en changeant l'approche et en exposant une approche différente, lors du traitement de la pathologie.
Il faut dire que dans la structure et la mise en page du document informatif, les enquêteurs pensent à un instrument qui puisse servir les participants pour l'avenir.
Une autre raison de réaliser l'étude est le peu de tests sur les cervicalgies réalisés avec les nouvelles technologies. L'utilisation de vidéos vise donc à faciliter l'accès aux informations fournies, étant un outil utile et pratique pour les étudiants, familiarisés avec l'utilisation des nouvelles technologies.
De plus, la formation se veut la plus didactique possible, les exercices choisis sont soigneusement expliqués et le fait qu'ils se retrouvent dans des vidéos et non dans un cours pratique, favorise l'accès au contenu de celles-ci, pour cela les participants utilisent le vidéos à leur disposition. Enfin, traiter les cervicalgies avec formation et éducation et en tenant compte du stress des étudiants, apporte au traitement conventionnel une perspective intéressante de coping, centrée sur le champ biopsychosocial.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- Faculty of Physiotherapy of the University of Valencia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de premier cursus de kinésithérapie.
- Qu'ils ont eu un épisode de douleur au cou au moment de l'examen.
Critère d'exclusion:
- Ils ne veulent pas signer le consentement éclairé.
- Qu'ils présentent une pathologie qui provoque des douleurs cervicales chroniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercer
Exercice à travers des vidéos éducatives pendant huit semaines.
De plus, ils recevront des informations éducatives sur les douleurs au cou et l'importance de l'exercice dans ce cas, au début de l'étude.
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Un protocole d'exercices sera réalisé à travers des vidéos pédagogiques.
Il y aura un total de quatre vidéos qui poseront des exercices pendant deux semaines chacune.
Ces exercices seront effectués deux fois par semaine.
Un rappel sera envoyé par mail les jours où elles doivent être réalisées.
Des informations seront fournies sur les douleurs au cou et sur la manière dont l'exercice peut aider à les prévenir.
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Comparateur actif: Contrôler
Informations éducatives sur les douleurs au cou et l'importance de l'exercice dans ce cas, au début de l'étude.
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Des informations seront fournies sur les douleurs au cou et sur la manière dont l'exercice peut aider à les prévenir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 0 semaine (ligne de base)
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Échelle qui évalue la douleur de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie la pire douleur imaginable.
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0 semaine (ligne de base)
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 semaines (moyen)
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Échelle qui évalue la douleur de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie la pire douleur imaginable.
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4 semaines (moyen)
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 8 semaines (post intervention)
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Échelle qui évalue la douleur de 0 à 10, où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie la pire douleur imaginable.
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8 semaines (post intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire SISCO du stress scolaire
Délai: 0 semaine (baseline), 4 semaines, 8 semaines (post intervention)
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L'inventaire SISCO est une mesure du stress académique chez les étudiants de l'enseignement supérieur ou de troisième cycle. Se compose de 31 éléments comprenant trois grands facteurs : les facteurs de stress, les symptômes et l'adaptation. Le premier élément est destiné à filtrer quels répondants sont des candidats appropriés pour répondre au questionnaire. L'item suivant mesure l'intensité perçue du stress scolaire. Les facteurs de stress (premier facteur, 8 items) représentent la fréquence à laquelle les exigences de l'environnement sont évaluées comme facteurs de stress ; Les symptômes (deuxième facteur, 15 items) indiquent la fréquence à laquelle les symptômes se présentent ; et Coping (troisième facteur, 6 éléments), identifiez la fréquence des stratégies de coping. Les réponses sont fournies sur une échelle de type Likert à 5 points ancrée de 1 (jamais) à 5 (toujours). |
0 semaine (baseline), 4 semaines, 8 semaines (post intervention)
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Indice d'invalidité du cou
Délai: 0 semaine (baseline), 4 semaines, 8 semaines (post intervention)
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Ce questionnaire a été conçu pour donner au médecin des informations sur la façon dont votre douleur au cou a affecté votre capacité à vous débrouiller dans la vie de tous les jours.
Les questions sont notées sur une échelle verticale de 0 à 5.
Totalisez les scores et multipliez par 2. Divisez par le nombre de sections auxquelles vous avez répondu multiplié par 10.
Un score de 22% ou plus est considéré comme une incapacité significative des activités de la vie quotidienne.
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0 semaine (baseline), 4 semaines, 8 semaines (post intervention)
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EQ-5D-5L Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: 0 semaine (baseline), 4 semaines, 8 semaines (post intervention)
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Cette échelle est divisée en 5 items avec 5 options chacun, qui vont du meilleur au pire (1 meilleur, 5 pires).
De plus, une règle est utilisée pour évaluer la santé qui va de 0 à 100, où 0 est la pire santé possible et 100 la meilleure santé possible.
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0 semaine (baseline), 4 semaines, 8 semaines (post intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Hernández-Guillén, PT, PhD, University of Valencia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EX_ONLINE_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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