- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05628428
Effekter af træning på livmoderhalssmerter gennem undervisningsvideoer
Effekter af et træningsprogram på livmoderhalssmerter gennem undervisningsvideoer: et randomiseret klinisk forsøg
På grund af den øgede forekomst af nakkesmerter hos undersøgte unge og unge voksne, udføres denne intervention, som hovedsageligt søger at sammenligne og verificere effektiviteten af terapeutisk træning med uddannelse sammenlignet med uddannelse alene.
Det er også nødvendigt at nævne de høje niveauer af stressniveauer rapporteret hos elever, som kan påvirke stigningen i smerte og opfattelsen af disse på tidspunkter, hvor stressen øges. Interventionen er blevet dekreteret i ugerne før og under eksamensperioden på universitetet i Valencia for at se, om de nakkesmerter, som studerende oplever på lignende stadier af deres akademiske liv, forebygges eller reduceres.
Det er besluttet først og fremmest at bruge uddannelse til at give deltagerne et værktøj, der gør det muligt for deltagerne at finde ud af, hvad der sker, og hvorfor det sker, når deltagerne lider af nakkesmerter, samt en forklaring på patologien og risikofaktorerne og hvordan man undgå -bjørnen. Derudover kan viden om den pågældende tilstand føre til en rekonceptualisering af smerte, ændring af tilgang og afsløring af en anden tilgang, når patologien behandles.
Det skal siges, at efterforskerne i strukturen og layoutet af det informative dokument tænker på et instrument, der kan tjene deltagerne for fremtiden.
En anden grund til at gennemføre undersøgelsen er de få test af nakkesmerter, der er udført med nye teknologier. Brugen af videoer søger derfor at lette adgangen til den oplyste information, idet den er et nyttigt og praktisk værktøj for studerende, der er fortrolige med brugen af nye teknologier.
Derudover er undervisningen tiltænkt at være så didaktisk som muligt, de valgte øvelser er nøje forklaret og det faktum, at de findes i videoer og ikke i en praktisk time, begunstiger adgangen til indholdet i disse, for at deltagerne bruger videoer til deres rådighed. Endelig bringer behandling af nakkesmerter med træning og uddannelse og under hensyntagen til elevernes stress til konventionel behandling et interessant perspektiv på mestring, fokuseret på det biopsykosociale felt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Faculty of Physiotherapy of the University of Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende af fysioterapiens første forbandelse.
- At de har haft en episode med nakkesmerter ved eksamenstidspunktet.
Ekskluderingskriterier:
- De ønsker ikke at underskrive det informerede samtykke.
- At de præsenterer en eller anden patologi, der forårsager kroniske cervikale smerter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Træning gennem undervisningsvideoer i otte uger.
Derudover vil de i starten af studiet modtage pædagogisk information om nakkesmerter og vigtigheden af træning i dette tilfælde.
|
En øvelsesprotokol vil blive udført gennem undervisningsvideoer.
Der vil være i alt fire videoer, som vil udgøre øvelser i to uger hver.
Disse øvelser vil blive lavet to gange om ugen.
Der udsendes en påmindelse på mail på de dage, de skal udføres.
Der vil blive givet information om nakkesmerter, og hvordan træning kan hjælpe med at forebygge det.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Pædagogisk information om nakkesmerter og vigtigheden af træning i dette tilfælde, i begyndelsen af undersøgelsen.
|
Der vil blive givet information om nakkesmerter, og hvordan træning kan hjælpe med at forebygge det.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 0 uge (basislinje)
|
Skala, der vurderer smerte fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder den værst tænkelige smerte.
|
0 uge (basislinje)
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 4 uger (midten)
|
Skala, der vurderer smerte fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder den værst tænkelige smerte.
|
4 uger (midten)
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 8 uger (efter intervention)
|
Skala, der vurderer smerte fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder den værst tænkelige smerte.
|
8 uger (efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SISCO Inventory of Academic Stress
Tidsramme: 0 uge (baseline), 4 uger, 8 uger (efter intervention)
|
SISCO Inventory er et mål for akademisk stress hos studerende på videregående uddannelser eller postgraduates. Består af 31 elementer, herunder tre brede faktorer: Stressfaktorer, Symptomer og mestring. Det første punkt har til formål at filtrere, hvilke respondenter der er egnede kandidater til at besvare spørgeskemaet. Det efterfølgende punkt måler den oplevede intensitet af akademisk stress. Stressfaktorer (første faktor, 8 punkter) repræsenterer den hyppighed, hvor miljøkravene vurderes som stressfaktorer; Symptomer (anden faktor, 15 punkter) angiver hyppigheden af symptomerne; og Coping (tredje faktor, 6 punkter), identificere hyppigheden af mestringsstrategier. Svar gives på en 5-punkts Likert-skala forankret med 1 (aldrig) til 5 (altid). |
0 uge (baseline), 4 uger, 8 uger (efter intervention)
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 0 uge (baseline), 4 uger, 8 uger (efter intervention)
|
Dette spørgeskema er designet til at give lægen information om, hvordan dine nakkesmerter har påvirket din evne til at klare sig i hverdagen.
Spørgsmålene bedømmes på en lodret skala fra 0-5.
Samlet score og gang med 2. Divider med antallet af besvarede afsnit ganget med 10.
En score på 22 % eller mere betragtes som en væsentlig aktivitet af daglige handicap.
|
0 uge (baseline), 4 uger, 8 uger (efter intervention)
|
|
EQ-5D-5L livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 0 uge (baseline), 4 uger, 8 uger (efter intervention)
|
Denne skala er opdelt i 5 punkter med hver 5 muligheder, som går fra bedst til værst (1 bedst, 5 værst).
Derudover bruges en regel til at vurdere sundhed, der går fra 0 til 100, hvor 0 er det værst mulige helbred og 100 er det bedst mulige helbred.
|
0 uge (baseline), 4 uger, 8 uger (efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Hernández-Guillén, PT, PhD, University of Valencia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EX_ONLINE_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
Kliniske forsøg med Øvelse for at styrke nakkeområdet.
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Hospital Nacional Profesor Alejandro PosadasAfsluttetCOVID-19 | Post-intensiv plejesyndromArgentina
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSund aldring | EfterårKorea, Republikken
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekrutteringCalciumtilskud hos HIV-patienter, der bruger raltegravirCanada