- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05628428
Účinky cvičení na cervikální bolest prostřednictvím vzdělávacích videí
Účinky cvičebního programu na cervikální bolest prostřednictvím vzdělávacích videí: Randomizovaná klinická studie
Vzhledem ke zvýšené prevalenci bolestí šíje u studovaných adolescentů a mladých dospělých je realizována tato intervence, která se snaží především porovnat a ověřit efektivitu terapeutického tělocviku s edukací, oproti samotné edukaci.
Je také nutné zmínit vysokou míru stresu uváděnou u studentů, která může mít vliv na nárůst bolesti a její vnímání v době, kdy se stres zvyšuje. Intervence byla nařízena v týdnech před a během zkouškového období na Univerzitě ve Valencii, aby se zjistilo, zda se bolesti šíje, kterou pociťují studenti v podobných fázích svého akademického života, dá předejít nebo ji zmírnit.
Je rozhodnuto využít vzdělávání především k tomu, abychom účastníkům poskytli nástroj, který účastníkům umožní zjistit, co se děje a proč se to děje, když účastníci trpí bolestí krku, a také vysvětlení patologie a rizikových faktorů a jak vyhnout se medvědovi. Kromě toho mohou znalosti o daném stavu vést k rekonceptualizaci bolesti, změně přístupu a odhalení jiného přístupu při léčbě patologie.
Je třeba říci, že ve struktuře a uspořádání informativního dokumentu myslí vyšetřovatelé na nástroj, který může účastníkům posloužit do budoucna.
Dalším důvodem pro provedení studie je několik testů bolesti krku provedených pomocí nových technologií. Využívání videí se proto snaží usnadnit přístup k poskytovaným informacím, protože je užitečným a praktickým nástrojem pro studenty obeznámené s používáním nových technologií.
Školení má být navíc maximálně didaktické, vybraná cvičení jsou pečlivě vysvětlena a skutečnost, že se nacházejí ve videích a nikoli v praktické hodině, usnadňuje přístup k obsahu v nich, k čemuž účastníci využívají videa, která mají k dispozici. Konečně, léčba bolestí krční páteře pomocí školení a vzdělávání a zohlednění stresu studentů přináší do konvenční léčby zajímavou perspektivu zvládání zátěže, zaměřenou na biopsychosociální oblast.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Faculty of Physiotherapy of the University of Valencia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti první kúry fyzioterapie.
- Že měli epizodu bolesti krku v době zkoušky.
Kritéria vyloučení:
- Nechtějí podepsat informovaný souhlas.
- Že představují nějakou patologii, která způsobuje chronickou cervikální bolest.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení
Cvičení prostřednictvím vzdělávacích videí po dobu osmi týdnů.
Navíc na začátku studia získají edukační informace o bolestech krku a důležitosti cvičení v tomto případě.
|
Protokol cvičení bude proveden prostřednictvím vzdělávacích videí.
K dispozici budou celkem čtyři videa, z nichž každé bude představovat cvičení po dobu dvou týdnů.
Tato cvičení se budou provádět dvakrát týdně.
Ve dnech, kdy mají být provedeny, bude e-mailem zaslána upomínka.
Budou poskytnuty informace o bolestech krku a o tom, jak cvičení může pomoci této bolesti předcházet.
|
Aktivní komparátor: Řízení
Edukační informace o bolesti krku a důležitosti cvičení v tomto případě na začátku studie.
|
Budou poskytnuty informace o bolestech krku a o tom, jak cvičení může pomoci této bolesti předcházet.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 0 týdnů (základní hodnota)
|
Stupnice, která hodnotí bolest od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
0 týdnů (základní hodnota)
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 4 týdny (uprostřed)
|
Stupnice, která hodnotí bolest od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
4 týdny (uprostřed)
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 8 týdnů (po intervenci)
|
Stupnice, která hodnotí bolest od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit.
|
8 týdnů (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
SISCO inventář akademického stresu
Časové okno: 0 týdnů (základní stav), 4 týdny, 8 týdnů (po intervenci)
|
SISCO Inventory je měřítkem akademického stresu u studentů vyššího vzdělání nebo postgraduálního studia. Skládá se z 31 položek včetně tří obecných faktorů: stresory, symptomy a zvládání. První položka je určena k filtrování, kteří respondenti jsou vhodnými kandidáty na zodpovězení dotazníku. Následující položka měří vnímanou intenzitu akademického stresu. Stresory (první faktor, 8 položek) představují frekvenci, ve které jsou požadavky prostředí hodnoceny jako stresory; Symptomy (druhý faktor, 15 položek) označují frekvenci, s jakou jsou symptomy prezentovány; a Coping (třetí faktor, 6 položek), identifikují frekvenci copingových strategií. Odpovědi jsou poskytovány na 5bodové stupnici Likertova typu ukotvené od 1 (nikdy) do 5 (vždy). |
0 týdnů (základní stav), 4 týdny, 8 týdnů (po intervenci)
|
Index postižení krku
Časové okno: 0 týdnů (základní stav), 4 týdny, 8 týdnů (po intervenci)
|
Tento dotazník byl navržen tak, aby poskytl lékaři informace o tom, jak bolest krku ovlivnila vaši schopnost zvládat každodenní život.
Otázky jsou bodovány na vertikální stupnici 0-5.
Celkové skóre a vynásobte 2. Vydělte počtem zodpovězených sekcí vynásobeným 10.
Skóre 22 % nebo více je považováno za významnou aktivitu v každodenním životě.
|
0 týdnů (základní stav), 4 týdny, 8 týdnů (po intervenci)
|
EQ-5D-5L Dotazník kvality života
Časové okno: 0 týdnů (základní stav), 4 týdny, 8 týdnů (po intervenci)
|
Tato stupnice je rozdělena do 5 položek s 5 možnostmi, které jdou od nejlepší po nejhorší (1 nejlepší, 5 nejhorších).
Kromě toho se pro hodnocení zdraví používá pravidlo od 0 do 100, kde 0 je nejhorší možné zdraví a 100 je nejlepší možné zdraví.
|
0 týdnů (základní stav), 4 týdny, 8 týdnů (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Hernández-Guillén, PT, PhD, University of Valencia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EX_ONLINE_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael