- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05628428
Влияние упражнений на боль в шейке матки через образовательные видео
Влияние программы упражнений на боль в шее с помощью обучающих видео: рандомизированное клиническое исследование
Из-за повышенной распространенности боли в шее у исследуемых подростков и молодых людей проводится это вмешательство, которое в основном направлено на сравнение и проверку эффективности лечебной физкультуры с обучением по сравнению с одним только обучением.
Также необходимо упомянуть о высоком уровне стресса у студентов, что может повлиять на усиление боли и ее восприятие во время усиления стресса. Вмешательство было предпринято за несколько недель до и во время экзамена в Университете Валенсии, чтобы увидеть, предотвращается или уменьшается ли боль в шее, которую испытывают студенты на аналогичных этапах их академической жизни.
Решено использовать образование, прежде всего, чтобы дать участникам инструмент, который позволит им узнать, что происходит и почему это происходит, когда участники страдают от боли в шее, а также объяснить патологию и факторы риска и как избегать - медведя. Кроме того, знание рассматриваемого состояния может привести к переосмыслению боли, изменению подхода и выявлению другого подхода при лечении патологии.
Надо сказать, что в структуре и оформлении информационного документа исследователи думают об инструменте, который может служить участникам на будущее.
Еще одна причина для проведения исследования — несколько тестов на боль в шее, проведенных с помощью новых технологий. Таким образом, использование видео призвано облегчить доступ к предоставленной информации, являясь полезным и практичным инструментом для учащихся, знакомых с использованием новых технологий.
Кроме того, обучение должно быть как можно более дидактическим, выбранные упражнения тщательно объясняются, а тот факт, что они находятся в видеороликах, а не в практических занятиях, способствует доступу к их содержанию, для чего участники используют видео в их распоряжении. Наконец, лечение боли в шее с помощью обучения и обучения, а также с учетом стресса студентов, привносит в традиционное лечение интересную перспективу преодоления, ориентированную на биопсихосоциальную область.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- Faculty of Physiotherapy of the University of Valencia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты первого курса лечебной физкультуры.
- Что у них был эпизод боли в шее во время экзамена.
Критерий исключения:
- Они не хотят подписывать информированное согласие.
- Что они представляют некоторую патологию, вызывающую хроническую шейную боль.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Упражнения через обучающие видео в течение восьми недель.
Кроме того, они получат образовательную информацию о боли в шее и важности физических упражнений в этом случае в начале исследования.
|
Протокол упражнений будет осуществляться с помощью образовательных видеороликов.
Всего будет четыре видеоролика, в каждом из которых будут представлены упражнения на две недели.
Эти упражнения будут выполняться два раза в неделю.
Напоминания будут отправлены по электронной почте в дни, когда они должны быть выполнены.
Будет предоставлена информация о боли в шее и о том, как упражнения могут помочь ее предотвратить.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Образовательная информация о боли в шее и важности физических упражнений в этом случае в начале исследования.
|
Будет предоставлена информация о боли в шее и о том, как упражнения могут помочь ее предотвратить.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 0 неделя (базовый уровень)
|
Шкала, которая оценивает боль от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль, которую только можно себе представить.
|
0 неделя (базовый уровень)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 4 неделя (средняя)
|
Шкала, которая оценивает боль от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль, которую только можно себе представить.
|
4 неделя (средняя)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 8 неделя (после вмешательства)
|
Шкала, которая оценивает боль от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль, которую только можно себе представить.
|
8 неделя (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация академического стресса SISCO
Временное ограничение: 0 неделя (базовый уровень), 4 неделя, 8 неделя (после вмешательства)
|
Инвентаризация SISCO является мерой академического стресса у студентов высших учебных заведений или аспирантов. Состоит из 31 пункта, включая три общих фактора: стрессоры, симптомы и преодоление. Первый пункт предназначен для фильтрации тех респондентов, которые являются подходящими кандидатами для заполнения анкеты. Следующий пункт измеряет воспринимаемую интенсивность академического стресса. Стрессоры (первый фактор, 8 пунктов) представляют собой частоту, с которой требования окружающей среды оцениваются как стрессоры; Симптомы (второй фактор, 15 пунктов) указывают на частоту проявления симптомов; и Копинг (третий фактор, 6 пунктов) определяют частоту копинг-стратегий. Ответы предоставляются по 5-балльной шкале типа Лайкерта с привязкой от 1 (никогда) до 5 (всегда). |
0 неделя (базовый уровень), 4 неделя, 8 неделя (после вмешательства)
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 0 неделя (базовый уровень), 4 неделя, 8 неделя (после вмешательства)
|
Эта анкета была разработана, чтобы предоставить врачу информацию о том, как боль в шее повлияла на вашу способность справляться с повседневной жизнью.
Вопросы оцениваются по вертикальной шкале от 0 до 5.
Суммируйте баллы и умножьте на 2. Разделите на количество ответов в разделах, умноженное на 10.
Оценка 22% или более считается значительной инвалидностью в повседневной жизни.
|
0 неделя (базовый уровень), 4 неделя, 8 неделя (после вмешательства)
|
|
EQ-5D-5L Опросник качества жизни
Временное ограничение: 0 неделя (базовый уровень), 4 неделя, 8 неделя (после вмешательства)
|
Эта шкала разделена на 5 пунктов по 5 вариантов в каждом, которые идут от лучшего к худшему (1 лучший, 5 худший).
Кроме того, для оценки здоровья используется правило, которое варьируется от 0 до 100, где 0 — наихудшее возможное здоровье, а 100 — наилучшее возможное здоровье.
|
0 неделя (базовый уровень), 4 неделя, 8 неделя (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Hernández-Guillén, PT, PhD, University of Valencia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EX_ONLINE_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .