- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05628428
A gyakorlatok hatása a nyaki fájdalomra oktatóvideókon keresztül
Egy edzésprogram hatása a nyaki fájdalomra oktatóvideókon keresztül: randomizált klinikai vizsgálat
A vizsgált serdülők és fiatal felnőttek nyaki fájdalmának megnövekedett gyakorisága miatt kerül sor erre a beavatkozásra, amely elsősorban a terápiás gyakorlatok és az oktatás eredményességét kívánja összehasonlítani és igazolni, összehasonlítva az egyedül végzett oktatással.
Szintén meg kell említeni a tanulóknál tapasztalt magas stresszszintet, amely a stressz fokozódása esetén befolyásolhatja a fájdalom fokozódását és ezek érzékelését. A beavatkozást a Valenciai Egyetem vizsgaidőszaka előtti hetekben és a vizsgaidőszak alatt határozták meg, hogy kiderüljön, megelőzhető-e vagy csökkenthető-e az a nyaki fájdalom, amelyet a hallgatók tanulmányi életük hasonló szakaszaiban tapasztalnak.
Az a döntés született, hogy az oktatást mindenekelőtt arra használják, hogy a résztvevők egy olyan eszközt kapjanak, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy megtudják, mi történik és miért történik, ha a résztvevők nyaki fájdalomtól szenvednek, valamint magyarázatot ad a patológiáról és a kockázati tényezőkről, valamint arról, hogyan kerüld -a medvét. Ezen túlmenően, a kérdéses állapot ismerete a fájdalom újragondolásához, a szemlélet megváltoztatásához és egy másik megközelítés feltárásához vezethet a patológia kezelése során.
El kell mondani, hogy a tájékoztató felépítésében és elrendezésében a nyomozók olyan eszközre gondolnak, amely a jövőben szolgálhatja a résztvevőket.
A vizsgálat elvégzésének másik oka az a néhány, a nyakfájdalmakra vonatkozóan új technológiákkal végzett teszt. A videók használata tehát a közölt információkhoz való hozzáférést kívánja megkönnyíteni, hasznos és praktikus eszköz az új technológiák használatában jártas tanulók számára.
Ezen túlmenően a tréning a lehető legdidaktikusabb, a választott gyakorlatokat gondosan elmagyarázzák, és az a tény, hogy nem gyakorlati órán, hanem videókon találhatók, kedvez ezeken a tartalomhoz való hozzáférésnek, amihez a résztvevők a videók állnak rendelkezésükre. Végül, a nyaki fájdalmak edzéssel és oktatással történő kezelése, valamint a tanulók stresszének figyelembe vétele a megküzdés érdekes perspektíváját hozza a hagyományos kezelésbe, amely a biopszichoszociális területre összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Faculty of Physiotherapy of the University of Valencia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fizioterápia első átkának hallgatói.
- Hogy nyakfájdalmak voltak a vizsga idején.
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott hozzájárulást nem akarják aláírni.
- Hogy olyan patológiát mutatnak be, amely krónikus nyaki fájdalmat okoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
Edzés oktatóvideókon keresztül nyolc héten keresztül.
Ezenkívül a vizsgálat elején oktatási információkat kapnak a nyaki fájdalomról és a testmozgás fontosságáról ebben az esetben.
|
Egy gyakorlati protokollt oktatóvideókon keresztül hajtanak végre.
Összesen négy videó lesz, amelyek egyenként kéthetes gyakorlatokat mutatnak be.
Ezeket a gyakorlatokat hetente kétszer kell elvégezni.
E-mailben emlékeztetőt küldünk azokon a napokon, amikor ezeket végre kell hajtani.
Tájékoztatást nyújtunk a nyaki fájdalomról és arról, hogy a gyakorlat hogyan segíthet megelőzni azt.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Oktatási információk a nyaki fájdalomról és a testmozgás fontosságáról ebben az esetben, a vizsgálat elején.
|
Tájékoztatást nyújtunk a nyaki fájdalomról és arról, hogy a gyakorlat hogyan segíthet megelőzni azt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 0 hét (alapállapot)
|
A fájdalmat 0-tól 10-ig értékelő skála, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat.
|
0 hét (alapállapot)
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 4 hét (középen)
|
A fájdalmat 0-tól 10-ig értékelő skála, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat.
|
4 hét (középen)
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 8 hét (a beavatkozás után)
|
A fájdalmat 0-tól 10-ig értékelő skála, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat.
|
8 hét (a beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SISCO Inventory of Academic Stress
Időkeret: 0 hét (alapállapot), 4 hét, 8 hét (beavatkozás után)
|
A SISCO Inventory a felsőoktatási vagy posztgraduális hallgatók tanulmányi stresszének mértéke. 31 elemből áll, köztük három átfogó tényezőből: stresszorok, tünetek és megküzdés. Az első pont azt a célt szolgálja, hogy kiszűrje, mely válaszadók alkalmasak a kérdőív megválaszolására. A következő tétel a tanulmányi stressz észlelt intenzitását méri. A stresszorok (első tényező, 8 elem) azt a gyakoriságot jelentik, amikor a környezeti igényeket stresszorként értékelik; A tünetek (második faktor, 15 tétel) a tünetek megjelenési gyakoriságát jelzik; és Megküzdés (harmadik faktor, 6 elem), azonosítsa a megküzdési stratégiák gyakoriságát. A válaszokat egy 5 pontos Likert típusú skálán adjuk meg, 1-től (soha) 5-ig (mindig) rögzítve. |
0 hét (alapállapot), 4 hét, 8 hét (beavatkozás után)
|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 0 hét (alapállapot), 4 hét, 8 hét (beavatkozás után)
|
Ez a kérdőív arra szolgál, hogy tájékoztatást adjon az orvosnak arról, hogy nyaki fájdalma hogyan befolyásolta a mindennapi életvezetési képességét.
A kérdéseket 0-tól 5-ig terjedő függőleges skálán pontozzák.
Összes pontszám és szorzás 2-vel. Oszd el a válaszolt részek számával és 10-zel.
A 22%-os vagy azt meghaladó pontszám a mindennapi életben megélhetési fogyatékosság jelentős tevékenységének számít.
|
0 hét (alapállapot), 4 hét, 8 hét (beavatkozás után)
|
|
EQ-5D-5L Életminőség-kérdőív
Időkeret: 0 hét (alapállapot), 4 hét, 8 hét (beavatkozás után)
|
Ez a skála 5 elemre oszlik, mindegyik 5 opcióval, amelyek a legjobbtól a legrosszabbig terjednek (1 legjobb, 5 legrosszabb).
Ezenkívül egy szabályt használnak az egészségi állapot felmérésére, amely 0-tól 100-ig terjed, ahol a 0 a lehető legrosszabb, a 100 pedig a lehető legjobb egészségi állapot.
|
0 hét (alapállapot), 4 hét, 8 hét (beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Hernández-Guillén, PT, PhD, University of Valencia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EX_ONLINE_01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .