- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05628428
Effekter av träning på cervikal smärta genom utbildningsvideor
Effekter av ett träningsprogram på cervikal smärta genom utbildningsvideor: en randomiserad klinisk prövning
På grund av den ökade förekomsten av nacksmärta hos studerade tonåringar och unga vuxna, genomförs denna intervention, som främst syftar till att jämföra och verifiera effektiviteten av terapeutisk träning med utbildning, jämfört med enbart utbildning.
Det är också nödvändigt att nämna de höga nivåer av stressnivåer som rapporterats hos elever, vilket kan påverka ökningen av smärta och uppfattningen av dessa vid tillfällen då stressen ökar. Interventionen har beslutats under veckorna före och under tentamensperioden vid universitetet i Valencia, för att se om nacksmärtan som studenter upplever i liknande skeden av deras akademiska liv förhindras eller minskas.
Man beslutar att använda utbildning framför allt för att ge deltagarna ett verktyg som gör att deltagarna kan ta reda på vad som händer och varför det händer när deltagarna lider av nacksmärtor, samt en förklaring av patologin och riskfaktorerna och hur man undvika -björnen. Dessutom kan kunskap om det aktuella tillståndet leda till en rekonceptualisering av smärta, ändra tillvägagångssätt och exponera ett annat tillvägagångssätt, vid behandling av patologin.
Det måste sägas att i det informativa dokumentets struktur och layout tänker utredarna på ett instrument som kan tjäna deltagarna för framtiden.
Ett annat skäl för att genomföra studien är de få tester på nacksmärtor som utförs med ny teknik. Användningen av videor syftar därför till att underlätta tillgången till den information som tillhandahålls, eftersom det är ett användbart och praktiskt verktyg för studenter som är bekanta med användningen av ny teknik.
Dessutom är utbildningen tänkt att vara så didaktisk som möjligt, de valda övningarna är noggrant förklarade och det faktum att de finns i videor och inte i en praktisk klass gynnar tillgången till innehållet i dessa, för att deltagarna använder videor till sitt förfogande. Slutligen, att behandla nacksmärtor med träning och utbildning och ta hänsyn till elevernas stress, ger konventionell behandling ett intressant perspektiv på att hantera, fokuserat på det biopsykosociala området.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Faculty of Physiotherapy of the University of Valencia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter av fysioterapins första förbannelse.
- Att de har haft en episod av nacksmärtor vid tentatillfället.
Exklusions kriterier:
- De vill inte skriva under det informerade samtycket.
- Att de presenterar någon patologi som orsakar kronisk cervikal smärta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
Tränar genom utbildningsfilmer i åtta veckor.
Dessutom kommer de att få pedagogisk information om nacksmärtor och vikten av träning i detta fall, i början av studien.
|
Ett träningsprotokoll kommer att genomföras genom utbildningsfilmer.
Det kommer att finnas totalt fyra videor som kommer att utgöra övningar i två veckor vardera.
Dessa övningar kommer att göras två gånger i veckan.
En påminnelse kommer att skickas via e-post de dagar som de måste genomföras.
Information kommer att ges om nacksmärtor och hur träning kan hjälpa till att förebygga det.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Pedagogisk information om nacksmärtor och vikten av träning i detta fall, i början av studien.
|
Information kommer att ges om nacksmärtor och hur träning kan hjälpa till att förebygga det.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 0 vecka (baslinje)
|
Skala som utvärderar smärta från 0 till 10, där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder den värsta smärta man kan tänka sig.
|
0 vecka (baslinje)
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 4 veckor (mitten)
|
Skala som utvärderar smärta från 0 till 10, där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder den värsta smärta man kan tänka sig.
|
4 veckor (mitten)
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 8 veckor (efter intervention)
|
Skala som utvärderar smärta från 0 till 10, där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder den värsta smärta man kan tänka sig.
|
8 veckor (efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SISCO Inventering av akademisk stress
Tidsram: 0 vecka (baslinje), 4 veckor, 8 veckor (efter intervention)
|
SISCO Inventory är ett mått på akademisk stress hos studenter på högre utbildning eller doktorander. Består av 31 poster inklusive tre breda faktorer: Stressorer, Symtom och Coping. Den första punkten är avsedd att filtrera vilka respondenter som är lämpliga kandidater för att svara på frågeformuläret. Den efterföljande punkten mäter den upplevda intensiteten av akademisk stress. Stressorer (första faktorn, 8 poster) representerar den frekvens i vilken miljöns krav värderas som stressorer; Symtom (andra faktorn, 15 punkter) indikerar i vilken frekvens symtomen presenteras; och Coping (tredje faktorn, 6 poster), identifiera frekvensen av copingstrategier. Svar ges på en 5-punkts Likert-skala förankrad med 1 (aldrig) till 5 (alltid). |
0 vecka (baslinje), 4 veckor, 8 veckor (efter intervention)
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 0 vecka (baslinje), 4 veckor, 8 veckor (efter intervention)
|
Detta frågeformulär har utformats för att ge läkaren information om hur din nacksmärta har påverkat din förmåga att klara dig i vardagen.
Frågor poängsätts på en vertikal skala från 0-5.
Totalpoäng och multiplicera med 2. Dividera med antalet besvarade avsnitt multiplicerat med 10.
En poäng på 22 % eller mer anses vara en betydande aktivitet av funktionshinder i det dagliga livet.
|
0 vecka (baslinje), 4 veckor, 8 veckor (efter intervention)
|
|
EQ-5D-5L frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: 0 vecka (baslinje), 4 veckor, 8 veckor (efter intervention)
|
Denna skala är uppdelad i 5 poster med 5 alternativ vardera, som går från bäst till sämst (1 bäst, 5 sämsta).
Dessutom används en regel för att bedöma hälsa som går från 0 till 100, där 0 är sämsta möjliga hälsa och 100 är bästa möjliga hälsa.
|
0 vecka (baslinje), 4 veckor, 8 veckor (efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Hernández-Guillén, PT, PhD, University of Valencia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EX_ONLINE_01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .