- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05628428
Effecten van lichaamsbeweging op cervicale pijn door middel van educatieve video's
Effecten van een oefenprogramma op cervicale pijn door middel van educatieve video's: een gerandomiseerde klinische studie
Vanwege de toegenomen prevalentie van nekpijn bij bestudeerde adolescenten en jonge volwassenen, wordt deze interventie uitgevoerd, die voornamelijk probeert de effectiviteit van therapeutische oefeningen te vergelijken en te verifiëren met onderwijs, in vergelijking met onderwijs alleen.
Het is ook noodzakelijk om de hoge niveaus van stress te vermelden die worden gerapporteerd bij studenten, die de toename van pijn en de perceptie hiervan kunnen beïnvloeden op momenten dat stress toeneemt. De interventie is afgekondigd in de weken voor en tijdens de examenperiode aan de Universiteit van Valencia, om te zien of de nekpijn die studenten in vergelijkbare stadia van hun academische leven ervaren, wordt voorkomen of verminderd.
Er is voor gekozen om onderwijs vooral te gebruiken om de deelnemers een hulpmiddel te geven waarmee de deelnemers kunnen ontdekken wat er gebeurt en waarom het gebeurt als de deelnemers last hebben van nekpijn, evenals een uitleg van de pathologie en de risicofactoren en hoe ze vermijd - de beer. Daarnaast kan kennis over de betreffende aandoening leiden tot een herconceptualisering van pijn, het veranderen van de aanpak en het blootleggen van een andere aanpak bij het behandelen van de pathologie.
Het moet gezegd worden dat de onderzoekers in de opbouw en opmaak van het informatieve document een instrument bedenken dat de deelnemers voor de toekomst van dienst kan zijn.
Een andere reden om het onderzoek uit te voeren, zijn de weinige tests op nekpijn die met nieuwe technologieën zijn uitgevoerd. Het gebruik van video's is daarom bedoeld om de toegang tot de verstrekte informatie te vergemakkelijken, omdat het een nuttig en praktisch hulpmiddel is voor studenten die vertrouwd zijn met het gebruik van nieuwe technologieën.
Bovendien is de training zo didactisch mogelijk bedoeld, worden de gekozen oefeningen zorgvuldig uitgelegd en het feit dat ze in video's te vinden zijn en niet in een praktijkles, bevordert de toegang tot de inhoud hierin, daarvoor gebruiken de deelnemers de video's tot hun beschikking. Tot slot, het behandelen van nekpijn met training en opleiding en rekening houdend met de stress van studenten, brengt conventionele behandeling een interessant perspectief van coping, gericht op het biopsychosociale veld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje, 46010
- Faculty of Physiotherapy of the University of Valencia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten eerste leerjaar fysiotherapie.
- Dat ze tijdens het examen een episode van nekpijn hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Ze willen de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen.
- Dat ze een pathologie vertonen die chronische cervicale pijn veroorzaakt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Oefening
Acht weken lang oefenen via educatieve filmpjes.
Daarnaast krijgen ze aan het begin van het onderzoek voorlichting over nekpijn en het belang van bewegen in dit geval.
|
Er zal een oefenprotocol worden uitgevoerd door middel van educatieve video's.
Er zullen in totaal vier video's zijn die elk twee weken lang oefeningen zullen doen.
Deze oefeningen worden twee keer per week gedaan.
Op de dagen dat ze moeten worden uitgevoerd, wordt per e-mail een herinnering gestuurd.
Er wordt informatie gegeven over nekpijn en hoe lichaamsbeweging dit kan helpen voorkomen.
|
Actieve vergelijker: Controle
Educatieve informatie over nekpijn en het belang van lichaamsbeweging in dit geval, aan het begin van het onderzoek.
|
Er wordt informatie gegeven over nekpijn en hoe lichaamsbeweging dit kan helpen voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 0 week (basislijn)
|
Schaal die pijn evalueert van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergst denkbare pijn betekent.
|
0 week (basislijn)
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 4 weken (midden)
|
Schaal die pijn evalueert van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergst denkbare pijn betekent.
|
4 weken (midden)
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 8 weken (na interventie)
|
Schaal die pijn evalueert van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergst denkbare pijn betekent.
|
8 weken (na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SISCO-inventarisatie van academische stress
Tijdsspanne: 0 week (baseline), 4 weken, 8 weken (na interventie)
|
De SISCO-inventaris is een maatstaf voor academische stress bij studenten van het hoger onderwijs of postdoctorale studenten. Bestaat uit 31 items waaronder drie brede factoren: stressoren, symptomen en coping. Het eerste item is bedoeld om te filteren welke respondenten geschikte kandidaten zijn om de vragenlijst te beantwoorden. Het volgende item meet de ervaren intensiteit van studiestress. Stressoren (eerste factor, 8 items) vertegenwoordigen de frequentie waarin de eisen van de omgeving worden gewaardeerd als stressoren; Symptomen (tweede factor, 15 items) geven aan hoe vaak de symptomen voorkomen; en Coping (derde factor, 6 items), identificeer de frequentie van copingstrategieën. Antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likert-schaal verankerd door 1 (nooit) tot 5 (altijd). |
0 week (baseline), 4 weken, 8 weken (na interventie)
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 0 week (baseline), 4 weken, 8 weken (na interventie)
|
Deze vragenlijst is ontworpen om de arts informatie te geven over de invloed van uw nekpijn op uw vermogen om in het dagelijks leven om te gaan.
Vragen worden gescoord op een verticale schaal van 0-5.
Totaalscores en vermenigvuldig met 2. Deel door het aantal beantwoorde secties vermenigvuldigd met 10.
Een score van 22% of meer wordt beschouwd als een significante handicap in het dagelijks leven.
|
0 week (baseline), 4 weken, 8 weken (na interventie)
|
EQ-5D-5L Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 0 week (baseline), 4 weken, 8 weken (na interventie)
|
Deze schaal is verdeeld in 5 items met elk 5 opties, die gaan van goed naar slecht (1 beste, 5 slechtste).
Daarnaast wordt een regel gebruikt om gezondheid te beoordelen die van 0 tot 100 gaat, waarbij 0 de slechtst mogelijke gezondheid is en 100 de best mogelijke gezondheid.
|
0 week (baseline), 4 weken, 8 weken (na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Hernández-Guillén, PT, PhD, University of Valencia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EX_ONLINE_01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten