- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05634733
MAPSE:n muutos sepsiksen hoidon aikana
maanantai 16. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Alexis Salerno, University of Maryland, Baltimore
Mitral anuluksen systolisen lentomatkan (MAPSE) arviointi päivystyspoliklinikalla potilailla, joilla on sepsis
Verenkierron infektioita (sepsis) sairastavilla potilailla on aiemmissa tutkimuksissa todettu infektioon liittyvää sydämen toimintahäiriötä, vaikka heillä ei olisi aiemmin ollut sydänongelmia.
Infektioon liittyvät tekijät voivat aiheuttaa sen, että sydän ei pumppaa niin hyvin kuin sen pitäisi, mikä aiheuttaa kriittisiä sairauksia matalan verenpaineen (sokin) ja sydämen vajaatoiminnan muodossa.
Ultraääntä käytetään usein ensiapuosastolla arvioimaan, miksi potilaalla saattaa olla alhainen verenpaine.
Osa arvioinnista voi sisältää ultraäänikuvien saamisen ja mittausten tekemisen siitä, kuinka hyvin tai huonosti sydän pumppaa.
Tutkijat arvioivat tietyn sydämen toimintaan liittyvän mittauksen, määrittävät, miten se muuttuu potilailla ennen ja jälkeen septisen sokin hoidon, ja seuraa heidän sairaalakulkuaan.
Tämä edellyttää ultraäänianturin asettamista potilaan rintakehään, mitraaliläpän ylös- ja alaspäin tapahtuvan liikkeen mittaamista, mitraalirenkaan systolisen tasomatkan (MAPSE) mittaamista ja mittausten vertaamista ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen.
Tutkijat yrittävät määrittää, paraneeko tämä mittaus ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexis Salerno, MD
- Puhelinnumero: (667) 214-2208
- Sähköposti: alexis.salerno@som.umaryland.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexis Salerno, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuispotilaat, joilla on sepsis
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepsiksen tai septisen shokin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä 17 tai alle
- potilas ensiapuosastolla
- POCUS-tutkimusta ei voida suorittaa lääketieteellisen tarpeen vuoksi
- Potilaat, joilla ei ole sepsistä
- ei voi saada suostumusta tai laillisen edustajan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on sepsis
Nämä ovat potilaita, jotka hakeutuvat päivystykseen sepsiksen vuoksi.
Heillä on MAPSE ilmoittautumisen yhteydessä ja sitten ensimmäisen hoidon jälkeen.
|
Potilaat saavat tavallista sepsiksen hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos MAPSE-mittauksessa
Aikaikkuna: 1 tunti hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muuttuuko MAPSE MAPSE-käsittelyn jälkeen
|
1 tunti hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: valmistumiseen asti, arvioitu 2 viikkoa.
|
Onko potilailla, joiden MAPSE-mittaus on muuttunut, eroa tehoosaston oleskelun kestoissa?
|
valmistumiseen asti, arvioitu 2 viikkoa.
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: valmistumiseen asti, arviolta 1 kuukausi.
|
Onko potilailla, joilla on muutos MAPSE-mittauksessa, erilainen kuolleisuus?
|
valmistumiseen asti, arviolta 1 kuukausi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00102983
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .