- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05634733
Changement de MAPSE pendant le traitement du sepsis
16 juin 2025 mis à jour par: Alexis Salerno, University of Maryland, Baltimore
Évaluation de l'excursion du plan systolique de l'anneau mitral (MAPSE) chez les patients des services d'urgence atteints de septicémie
Des études antérieures ont montré que les patients atteints d'infections du sang (septicémie) présentaient un dysfonctionnement cardiaque lié à une infection, même s'ils n'avaient pas de problèmes cardiaques préexistants.
Des facteurs liés à l'infection peuvent empêcher le cœur de pomper aussi bien qu'il le devrait, provoquant une maladie grave sous forme d'hypotension artérielle (choc) et d'insuffisance cardiaque.
L'échographie est fréquemment utilisée dans le service des urgences pour évaluer pourquoi un patient pourrait avoir une pression artérielle basse.
Une partie de cette évaluation peut inclure l'obtention d'images échographiques et la prise de mesures sur la qualité ou la faiblesse du pompage du cœur.
Les enquêteurs évalueront une certaine mesure liée à la fonction cardiaque, détermineront comment elle change chez les patients avant et après leur traitement pour un choc septique et suivront leur parcours hospitalier.
Cela impliquera de placer une sonde à ultrasons sur la poitrine du patient, de mesurer le mouvement ascendant et descendant de la valve mitrale, l'excursion du plan systolique de l'anneau mitral (MAPSE) et de comparer les mesures avant et après le début du traitement.
Les chercheurs tentent de déterminer si cette mesure s'améliore avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexis Salerno, MD
- Numéro de téléphone: (667) 214-2208
- E-mail: alexis.salerno@som.umaryland.edu
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Recrutement
- University of Maryland Medical Center
-
Contact:
- Alexis Salerno, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients adultes des services d'urgence qui présentent une septicémie
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de septicémie ou de choc septique
Critère d'exclusion:
- Âge égal ou inférieur à 17 ans
- patient aux urgences
- Impossible d'effectuer l'examen POCUS en raison d'une nécessité médicale
- Patients sans septicémie
- incapable d'obtenir le consentement ou d'obtenir le consentement d'un représentant légal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de septicémie
Ce sont des patients qui se présentent aux urgences avec une septicémie.
Ils auront un MAPSE au moment de l'inscription puis après le traitement initial.
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Les patients recevront des soins standard de septicémie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la mesure MAPSE
Délai: 1 heure après le début du traitement
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Le MAPSE change-t-il après le traitement de MAPSE
|
1 heure après le début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à l'achèvement, prévu 2 semaines.
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Chez les patients présentant une modification de la mesure MAPSE, ont-ils une différence de durée de séjour en soins intensifs ?
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jusqu'à l'achèvement, prévu 2 semaines.
|
|
Taux de mortalité
Délai: jusqu'à l'achèvement, prévu 1 mois.
|
Chez les patients avec un changement de mesure MAPSE, ont-ils un taux de mortalité différent ?
|
jusqu'à l'achèvement, prévu 1 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2022
Première publication (Réel)
2 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00102983
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .