- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05634733
Cambio en MAPSE durante el tratamiento de la sepsis
16 de junio de 2025 actualizado por: Alexis Salerno, University of Maryland, Baltimore
Evaluación de la excursión del plano sistólico del anillo mitral (MAPSE) en pacientes del servicio de urgencias con sepsis
En estudios anteriores se ha encontrado que los pacientes con infecciones del torrente sanguíneo (sepsis) tienen disfunción cardíaca relacionada con la infección, incluso si no tenían problemas cardíacos preexistentes.
Los factores relacionados con la infección pueden hacer que el corazón no bombee tan bien como debería, lo que provoca una enfermedad grave en forma de presión arterial baja (shock) e insuficiencia cardíaca.
El ultrasonido se usa con frecuencia en el departamento de emergencias para evaluar por qué un paciente podría tener presión arterial baja.
Parte de esa evaluación puede incluir la obtención de imágenes de ultrasonido y la realización de mediciones sobre qué tan bien o mal está bombeando el corazón.
Los investigadores evaluarán una determinada medida relacionada con la función cardíaca, determinarán cómo cambia en los pacientes antes y después de recibir tratamiento por shock séptico y seguirán su evolución hospitalaria.
Esto implicará colocar una sonda de ultrasonido en el tórax del paciente, medir el movimiento hacia arriba y hacia abajo de la válvula mitral, la excursión del plano sistólico del anillo mitral (MAPSE) y comparar las mediciones antes y después de iniciar el tratamiento.
Los investigadores están intentando determinar si esta medida mejora antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexis Salerno, MD
- Número de teléfono: (667) 214-2208
- Correo electrónico: alexis.salerno@som.umaryland.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Reclutamiento
- University of Maryland Medical Center
-
Contacto:
- Alexis Salerno, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes adultos del departamento de emergencias que presentan sepsis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Sepsis o Shock Séptico
Criterio de exclusión:
- Edad igual o menor a 17 años
- paciente en el servicio de urgencias
- No se puede realizar el examen POCUS debido a una necesidad médica
- Pacientes sin sepsis
- incapaz de obtener el consentimiento o tener un representante legal consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con sepsis
Estos son pacientes que acuden al servicio de urgencias con sepsis.
Tendrán un MAPSE en el momento de la inscripción y luego después del tratamiento inicial.
|
Los pacientes tendrán atención estándar de sepsis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la medición MAPSE
Periodo de tiempo: 1 hora después del inicio del tratamiento
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¿Cambia el MAPSE después del tratamiento de MAPSE?
|
1 hora después del inicio del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta su finalización, prevista 2 semanas.
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En pacientes con un cambio en la medición de MAPSE, ¿tienen una diferencia en la duración de la estancia en la UCI?
|
hasta su finalización, prevista 2 semanas.
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: hasta finalización, anticipado 1 mes.
|
En pacientes con cambio en la medición de MAPSE, ¿tienen una tasa de mortalidad diferente?
|
hasta finalización, anticipado 1 mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00102983
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .